Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
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ComposiciÓn |
| Etinilestradiol (0,03 mg) y gestodeno (0,075 mg). Excipientes c.s. |
Indicaciones |
| GYNERA se emplea para impedir el embarazo. |
Contraindicaciones y advertencias |
| CONTRAINDICACIONES: No use la píldora combinada si presenta usted alguna de las situaciones mencionadas a continuación. Si presenta usted alguna ellas, consulte a su médico antes de comenzar a usar GYNERA. Su médico puede aconsejarle el uso de un tipo de píldora diferente o un método de control de natalidad totalmente diferente (no hormonal). ? Si usted tiene, o ha tenido alguna vez, una enfermedad que afecte la circulación sanguínea. En especial, aquellas relacionadas con la trombosis (formación de un coágulo de sangre) en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolismo pulmonar), en el corazón (ataque cardiaco) o en otras partes del cuerpo (ver también la sección que aparece más adelante en este prospecto llamada La píldora y la trombosis). ? Si tiene, o ha tenido un accidente cerebrovascular (causado por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo del cerebro). ? Si tiene, o ha tenido alguna vez, situaciones que puedan ser el primer signo de ataque cardiaco (como una angina de pecho o un dolor en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio, o un accidente cerebrovascular reversible leve). ? Si tiene antecedentes de migraña acompañada, por ejemplo, de síntomas visuales, dificultad para hablar o debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo. ? Si tiene diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos. ? Si tiene o ha tenido una pancreatitis (una inflamación del páncreas) asociada a niveles altos de sustancias grasas en la sangre. ? Si tiene ictericia (piel amarillenta) o enfermedad hepática grave. ? Si tiene o ha tenido un cáncer que pueda crecer por la influencia de las hormonas sexuales (p. ej., de las mamas o de los órganos genitales). ? Si tiene o ha tenido un tumor del hígado, benigno o maligno. ? Si tiene cualquier hemorragia vaginal sin explicación. ? Si está embarazada o piensa que podría estarlo. ? Si es hipersensible (alérgica) al etinilestradiol, al gestodeno o a cualquier otro componente de GYNERA. Si aparece por primera vez cualquiera de estas situaciones mientras se usa la píldora, deje de tomarla inmediatamente y consulte a su médico. Entretanto, emplee medidas anticonceptivas no hormonales. Ver también Observaciones generales en el apartado siguiente. |
Precauciones y advertencias especiales |
| ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Observaciones generales En este prospecto se describen varias situaciones en las que se debe dejar de tomar la píldora, o que pueden disminuir su seguridad. En tales situaciones, no se deben tener relaciones sexuales o se deben tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, p.ej., usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos pueden no ser seguros, ya que la píldora altera los cambios normales de temperatura y moco cervical que tienen lugar durante el ciclo menstrual. GYNERA, como todas las píldoras anticonceptivas, no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual. Antes de comenzar a usar GYNERA si la píldora combinada se usa en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación, usted debe ser mantenida en estrecha observación. Su médico puede explicarle esto. Por lo tanto, si presenta cualquiera de estas situaciones, comuníqueselo a su médico antes de comenzar a usar GYNERA: ? Usted fuma. ? Tiene diabetes. ? Tiene exceso de peso. ? Tiene la presión sanguínea alta. ? Tiene alteración valvular cardiaca o determinada alteración del ritmo cardiaco. ? Tiene inflamación en las venas (flebitis superficial). ? Tiene venas varicosas. ? Cualquier familiar directo ha tenido una trombosis, un ataque cardiaco o cerebrovascular. ? Padece jaquecas. ? Padece epilepsia. ? Usted o algún familiar directo tiene o ha tenido niveles sanguíneos altos de colesterol o triglicéridos (sustancias grasas). ? Algún familiar directo ha tenido cáncer de mama. ? Tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar. ? Tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino). ? Tiene lupus eritematoso sistémico (LES; una enfermedad que afecta a la piel en todo el cuerpo). ? Tiene síndrome hemolítico-urémico (SHU; una alteración de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal). ? Tiene anemia de células falciformes. ? Tiene algún problema de salud que se presentó por primera vez o empeoró durante un embarazo o con el uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, una enfermedad metabólica denominada porfiria, una enfermedad de la piel llamada herpes gestacional, una enfermedad neurológica llamada corea de Sydenham). ? Tiene o ha tenido cloasma (parches de pigmentación pardo-amarillenta en la piel, especialmente de la cara); si es así, evite la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta. ? Tiene una enfermedad denominada angioedema hereditario; los estrógenos externos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. Usted debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para deglutir o urticaria junto con dificultad para respirar. Si alguna de las situaciones anteriores se presenta por primera vez, reaparece o empeora mientras usa la píldora, debe consultar a su médico. La píldora y la trombosis: Trombosis es la formación de un coágulo sanguíneo que puede ocluír un vaso. La trombosis se presenta a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y ocluír las arterias de los pulmones , causando el llamado ?embolismo pulmonar?. La trombosis venosa profunda es algo poco frecuente. El riesgo de presentar tromboembolismo venoso es más alto durante el primer año en el cual la mujer emplea la píldora. El tromboembolismo venoso puede aparecer tanto si se toma como si no se toma la píldora. También puede presentarse si usted queda embarazada. El riesgo es más alto en las usuarias de la píldora que en las no usuarias, pero no tan alto como durante el embarazo. Los cóagulos sanguíneos también pueden producirse, aunque muy raramente, en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque cardiaco) o del cerebro (causando un accidente cerebrovascular). En casos extremadamente raros, se pueden formar coágulos sanguíneos en hígado, intestino, riñón u ojo. Muy ocasionalmente, la trombosis puede causar complicaciones permanentes graves o puede, incluso, ser fatal. El riesgo de padecer un ataque cardiaco o cerebrovascular aumenta con la edad. También aumenta cuanto más se fume. Cuando use la píldora debe dejar de fumar, especialmente si tiene más de 35 años de edad. Si desarrolla presión sanguínea alta tomando la píldora, es posible que le digan que deje de tomarla. El riesgo de padecer trombosis venosa profunda se incrementa temporalmente como resultado de una operación o inmovilización (por ejemplo, cuando tiene una o las dos piernas enyesadas o con una férula). En las mujeres que usan la píldora el riesgo puede ser todavía más alto. En caso de que la vayan a hospitalizar o a operar, comuníquele a su médico con suficiente antelación que toma la píldora. Su médico puede aconsejarle dejar de tomarla varias semanas antes de la operación o en el momento de la inmovilización. Su médico también le dirá cuándo puede empezar a tomarla de nuevo después de la recuperación. Si observa signos posibles de una trombosis, deje de tomar la píldora y consulte a su médico inmediatamente (ver además ¿Cuándo debe consultar a su médico?). La píldora y el cáncer: El cáncer de mama se ha diagnosticado algo más frecuentemente en mujeres que toman la píldora que en mujeres de la misma edad que no la toman. Este ligero incremento en el número de diagnósticos de cáncer de mama desaparece gradualmente durante el transcurso de los 10 años siguientes a la interrupción de la píldora. No se sabe si la diferencia es causada por la píldora. Puede deberse a que las mujeres fueron examinadas con más frecuencia, de tal manera que el cáncer de mama se detectó antes. En casos raros, se han observado tumores hepáticos benignos e, incluso más raramente, tumores hepáticos malignos en las usuarias de la píldora. Estos tumores pueden conducir a hemorragias internas. Consulte con su médico inmediatamente si tiene dolor abdominal intenso. El factor de riesgo más importante para el desarrollo del cáncer cervical lo constituye la infección persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han señalado que el empleo a largo plazo de la píldora puede contribuír adicionalmente a este aumento del riesgo, pero sigue debatiéndose hasta qué punto este hallazgo es atribuíble a otros factores, p. ej., realización periódica de citologías y conducta sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera. La píldora y el embarazo: Las mujeres que están embarazadas, o que piensan que pudieran estarlo, no deben usar GYNERA. Si sospecha que está embarazada mientras emplea GYNERA, debe consultar a su médico cuanto antes. La píldora y la lactancia: El uso de GYNERA no se suele recomendar durante la lactancia. Si desea tomar la píldora durante la lactancia, por favor, consulte a su médico. La píldora y la capacidad de conducir: No se ha observado ningún efecto. |
Interacciones medicamentosas | |||||||||||||||||||||||
| INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Algunos medicamentos pueden afectar negativamente la acción de la píldora. Entre ellos están los medicamentos que se emplean para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); de la tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina) y de la infección por el VIH (p. ej., ritonavir, nevirapina); antibióticos (p. ej., penicilinas, tetraciclinas, griseofulvina) para el tratamiento de otras enfermedades infecciosas; y el producto de herbolario denominado hierba de San Juan (que se emplea principalmente para el tratamiento de trastornos depresivos). La píldora también puede interferir con la acción de otros medicamentos, por ejemplo fármacos que contienen ciclosporina, o el agente antiepiléptico lamotrigina. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos o productos de herbolario, incluso los adquiridos sin receta. Igualmente, comunique a cualquier otro médico u odontólogo que le prescriba otro medicamento que usted usa GYNERA. Ellos pueden decirle si es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales y, de ser así, durante cuánto tiempo. 1. ¿Cuándo debe consultar a su médico?
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Incompatibilidades |
| Ninguna. |
SobredosificaciÓn |
| SOBREDOSIS No se han observado efectos nocivos graves por tomar demasiadas grageas de GYNERA a la vez. Si usted ha tomado varias grageas de una vez, pueden aparecer náuseas, vómitos o hemorragias vaginales. Si descubre que un niño ha tomado GYNERA, consulte a su médico. |
Cómo tomar Y POSOLOGIA | |||||||||||||||||||||||||||
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DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de
falla de aproximadamente 1% por año. Esta tasa de falla puede aumentar en caso de olvido o toma
incorrecta de la píldora.
CUANDO USTED QUIERA DEJAR DE TOMAR GYNERA: Usted puede dejar de tomar GYNERA en cualquier momento que
quiera. Si deja de tomar GYNERA porque quiere quedar embarazada, se recomienda generalmente esperar
hasta haber tenido una regla normal antes de intentar concebir. Esto le ayudará a calcular cuándo será
el parto.
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Almacenamiento |
| CONSERVACIÓN: Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. |
PresentaciÓn |
| GYNERA se presenta en un envase blíster que contiene 21 grageas. Las grageas de GYNERA se presentan en envases blíster formados por láminas transparentes de cloruro de polivinilo y láminas metálicas de aluminio (cara mate termosellable). Las grageas son biconvexas, redondas y de 5 mm de diámetro. Perú: Importado por: BAYER S.A. Av. Paseo de la República 3074 Piso 10 – San Isidro. |
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