Genederm Crema

GENEDERM

CREMA
Antimicrobiano tópico

VITAE LABORATORIOS, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Sulfadiacina de plata micronizada.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Sulfadiacina de
plata micronizada ……….. 1.0 g

Excipiente, cbp …………….. 100.0 g

Indicaciones terapeuticas:

Antimicrobiano tópico coadyuvante en la prevención y tratamiento de la sepsis cutánea.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Antimicrobiano tópico de amplio espectro que incluye los gérmenes más frecuentes en las quemaduras; este medicamento ha demostrado ser efectivo contra microorganismos que eran resistentes a otros medicamentos que tienen como activo, tetraciclinas, penicilinas, sulfas, nitrofuranos.

Al aplicar tópicamente este medicamento no existe una absorción de él; si se usa consecutivamente pequeñas cantidades que no son detectadas por métodos convencionales, son detectadas entre el 3o. y 7o. día de uso consecutivo.

Al aplicarse este medicamento el fármaco se distribuye durante las dos primeras horas en las distintas capas de la epidermis hasta en 80%, 15% del fármaco pasa también a la epidermis de la piel pero después de 20 horas de la aplicación, 15% restante se encuentra en la dermis.

Las pequeñas cantidades del fármaco que son absorbidas después de varios días de uso consecutivo son eliminadas por filtración glomerular y posteriormente por la orina; cuando el medicamento es usado en pacientes con piel quemada la ligera absorción del fármaco puede darse entre el 4o. y 11o. días de uso.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No usarse durante el último trimestre del embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Aplicado tópicamente se han reportado casos de ardor e irritación, y casos muy aislados de anuria, anemia aplásica y síndrome de Stevens-Johnson.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No produce alteraciones.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Este medicamento no debe utilizarse en neonatos durante el primer mes de vida.

No existen estudios que indiquen efectos de carcinogénesis, teratogénesis, mutagénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Aplicar dos veces al día, procurando dejar una pequeña capa sobre la zona afectada.

Vía de administración: Cutánea.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aplicado tópicamente no existe riesgo de sobredosificación, en caso de querer retirar el medicamento de la zona afectada, lavar con solución salina hasta que se elimine todo vestigio del medicamento.

Presentaciones:

Cajas con tubo de 28 y 90 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

VITAE LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Euclides Núm. 3214
Fracc. Vallarta San Jorge
44690 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 384M98, SSA
GEAR-404766/R98/IPPA