Gascop Suspensiontabletas

GASCOP

SUSPENSION , TABLETAS
Antihelmíntico

VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Albendazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Albendazol ………….. 200 mg

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Albendazol ………….. 200 mg

Indicaciones terapeuticas:

Antihelmíntico efectivo en el tratamiento de las infestaciones por: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Hymenolepis nana, Taenia spp., y Strongyloides stercolaris.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Por vía oral el albendazol se absorbe en poca cantidad (menos de 5% del ingerido).

A la dosis recomendada, la concentración en plasma de su principal metabolito (sulfóxido de albendazol), alcanza una concentración de 0.25 a 0.30 µg/ml, después de unas dos horas.

La vida media del sulfóxido de albendazol en plasma es de aproximadamente ocho y media horas. Este metabolito se elimina principalmente por la orina.

El albendazol actúa inhibiendo la polimerización de la tubulina, por lo cual disminuye los niveles energéticos hasta que éstos llegan a ser insuficientes para la vida de los parásitos. Así el albendazol primero inmoviliza y después mata a los helmintos susceptibles.

Contraindicaciones:

Embarazo. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se ha comprobado que el albendazol es teratogénico y embriotóxico en ratones y conejos. Por lo cual no deberá ser administrado durante el embarazo o en mujeres que se piense están embarazadas.

En mujeres en edad de concebir, el albendazol debe administrarse dentro de los siete días del inicio de la menstruación y aconsejar tomar precauciones anticonceptivas durante un mes después de haber completado el tratamiento con el albendazol.

Reacciones secundarias y adversas:

Se le atribuyen alteraciones gastrointestinales como dolor abdominal, náuseas y vómito, mareos y cefalea, aunque no se ha demostrado una relación definitiva de estas molestias con el fármaco.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Hasta la fecha no se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

A las dosis recomendadas y siendo un tratamiento tan corto, no se ha demostrado ninguna relación causal del albendazol con alteraciones de pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Como ya se dijo, el albendazol presenta efecto teratogénico y embriotóxico en ratas y conejos. Fue negativa la evidencia de mutagénesis y genotoxicidad en pruebas in vitro e in vivo.

En estudios de toxicidad a largo plazo (en ratas y ratones) con dosis diarias 30 veces mayores que las recomendadas para el humano, no se comprobó formación tumoral relacionada con el albendazol.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• 400 mg como dosis única (dos tabletas o 20 ml de suspensión) en casos de: Ascariasis, tricocefalosis, enterobiasis y uncinariasis.
• 400 mg (dos tabletas o 20 ml de suspensión) una vez al día por tres días consecutivos: En teniasis intestinal, estrongiloidosis e himenolepiasis. En estos casos es recomendable la repetición del tratamiento 15 a 20 días después (debido al ciclo vital de los parásitos).

Las tabletas pueden ser deglutidas, masticadas o trituradas y mezcladas con alimentos. Si los pacientes no se curan, después de tres semanas, está indicado un segundo tratamiento.

No son necesarios procedimientos especiales como ayuno o uso de laxantes. No se ha estudiado el tratamiento con albendazol en niños menores de dos años.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aún a dosis altas no se han observado efectos colaterales, diferentes a los descritos.

Presentaciones:

Tabletas:

• Caja con 2 tabletas de 200 mg.
• Envase con 6 tabletas de 200 mg.

Suspensión:

• Frasco con 20 ml conteniendo 40 mg de albendazol.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se administre a niños menores de dos años de edad. No se administre a mujeres embarazadas ni durante la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS VALDECASAS, S.A.
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058
Colonia Tlalpan
14430 México, D.F.
* Marca registrada

:

Regs. Núms. 108M92 y 188M92, SSA
JEA-25750/93/IPPA