Composición:
Principio activo: 2 ml. Inmunoglobulina Humana Polivalente 320 mg (Proteínas Humanas 288 – 352 mg) (Proporción Inmunoglobulina Humana ³ 95% Ig). Excipientes: Glicina 45 mg; Cloruro Sódico 6 mg; Agua para inyección c.s.p. 2 ml. Principio activo: 2 ml. Inmunoglobulina Humana Polivalente 800 mg (Proteínas Humanas 720-880 mg) (Proporción Inmunoglobulina Humana ³ 95% Ig). Excipientes: Glicina 112.5 mg; Cloruro Sódico 15 mg; Agua para inyección c.s.p. 5 ml.
Contraindicaciones:
Intolerancia a las inmunoglobulinas homólogas. Respuesta alérgica a alguno de los componentes. Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols no debe administrarse a pacientes con trombocitopenia severa o cualquier problema de coagulación que desaconseje las inyecciones intramusculares.
Presentaciones:
Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols [320 mg (2 ml) y 800 mg (5 ml)] se presenta en ampollas de 5 ml, de vidrio tipo I, que contienen 2 ml y 5 ml de inmunoglobulina humana polivalente (solución al 16%), respectivamente.
Posología:
Se sugiere la siguiente posología como referencia:
Hepatitis A: se recomienda 1 dosis de 0.02 ml/kg peso corporal como prevención de
hepatitis A en personas que han estado en contacto con el enfermo (doméstico y hospitalario). En personas que van a viajar a zonas endémicas, la inmunoglobulina humana polivalente se administrará cuando no pueda administrarse la vacuna o cuando el viaje tenga lugar antes de que se haya producido la respuesta inmunitaria (2 a 3 semanas). Se recomienda 1 dosis de 0.02 ml/kg peso corporal para una estancia de menos de 3 meses. Para una estancia de 3 meses o más, se recomiendan 0.06 ml/kg peso corporal (repetir cada 4-6 meses). Sarampión: administrar 1 dosis de 0.25 ml/kg peso corporal para prevenir o atenuar el sarampión en personas susceptibles expuestas en los últimos 7 días. Deben administrarse 0.5 ml/kg peso corporal en caso de niños expuestos al contagio que sean susceptibles e inmunodeprimidos. Rubéola: para mujeres expuestas al principio del embarazo deben administrarse 20 ml. Terapia de reposición: la inmunoglobulina humana polivalente puede prevenir infecciones severas en pacientes con deficiencias de inmunoglobulinas si se mantienen los niveles de IgG circulante aproximadamente en 2 g/l de plasma. La dosis habitual consiste en 1 dosis de carga de 0.66 ml/kg (100 mg/kg) peso corporal administrada cada 3 ó 4 semanas. Se administra 1 dosis doble al inicio del tratamiento. Esta dosis debe ser ajustada para mantener un nivel aproximado de IgG circulante de 2 g/l.
Contraindicaciones:
Intolerancia a las inmunoglobulinas homólogas. Respuesta alérgica a alguno de los componentes. Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols no debe administrarse a pacientes con trombocitopenia severa o cualquier problema de coagulación que desaconseje las inyecciones intramusculares.