Gamibetal Jarabetabletas

GAMIBETAL

JARABE , TABLETAS
Tratamiento de la neurosis, ansiedad, depresión e irritabilidad

ITALMEX, S.A.,

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Denominacion generica:

Acido ? amino ? hidroxibutírico (GABOB).

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Acido ? amino ? hidroxibutírico
(GABOB) ……………… 250 mg

Excipiente, cbp ………… 1 tableta

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Acido ? amino ? hidroxibutírico ….. 5 g

Vehículo, cbp ………………………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Está indicado en las alteraciones del carácter y de la conducta. En las neurosis con manifestaciones psicosomáticas. Como medicamento complementario durante el pre y posoperatorio de pacientes psicoemotivos lábiles. Durante los cambios hormonales debidos al climaterio femenino y masculino. En la tensión premenstrual.

Está indicado en pacientes con deficiencias en la síntesis del GABOB, como tratamiento adicional a otros anticonvulsionantes en la epilepsia refractaria. También está indicado como auxiliar en el tratamiento de trastornos psicosociales, ansiedad, depresión, algunos trastornos del sueño e hiperactividad infantil.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

GAMIBETAL^® es un regulador fisiológico de la excitabilidad nerviosa. Ejerce una acción inhibidora de los impulsos nerviosos en los estratos superficiales de la corteza cerebral.

GABOB, es un constituyente normal del cerebro humano, operando a nivel de las células del sistema nervioso central, ahí se efectúa la descarboxilación del ácido glutámico, por acción de la glutámico descarboxilasa que tiene como coenzima el piridoxal fosfato (forma activa de la vitamina B6) con formación de ácido-?-amino-butírico (GABA). Una sucesiva oxidación conduce a la formación del ácido gama amino hidroxibutírico destinado al mantenimiento del equilibrio funcional de dichas células. Cualquier alteración en este equilibrio (modificaciones enzimáticas, etc.) determina estados de hiperexcitabilidad de las células nerviosas, cuyo primer equivalente clínico es el acceso convulsivo y todos los estados que se correlacionan a él.

GAMIBETAL^® atraviesa libremente la barrera hematoencefálica formada por los plexos coroides, además ejerce un bloqueo de la excitabilidad cerebral, inhibiendo la transmisión de los impulsos nerviosos anormales en las terminaciones sinápticas que a ese nivel excitan la corteza cerebral y la región subcortical.

Investigaciones neurofisiológicas han permitido demostrar que el ácido-?-amino-?-hidroxibutírico se encuentra disminuido en los focos epilépticos de la corteza cerebral y tal disminución es una de las causas del acceso convulsivo.

GAMIBETAL^®, carece de toxicidad tanto aguda como crónica, dosis de 8 g/kg de peso administrados por vía intraperitoneal en ratones fueron bien tolerados. En la rata y en el conejo, la administración de 2 g/kg por vía subcutánea, durante 60 días, no causaron alteraciones de las constantes hemáticas, ni en el espectro macro y microscópico de los diferentes órganos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

No existen.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se conoce ninguna hasta la fecha.

Reacciones secundarias y adversas:

En pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula puede provocar prurito.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No existen datos reportados a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna reportada hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

GAMIBETAL^® no ha presentado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Tabletas:

• Niños mayores de 7 años y adultos: 3 a 6 tabletas por día.

Jarabe:

• Niños hasta 5 años: 1 a 2 cucharaditas de 5 ml/día.
• Niños de 5 a 7 años: 2 a 6 cucharaditas de 5 ml/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

GAMIBETAL^® permite una administración prolongada de altas dosis sin efectos desfavorables, por carecer de toxicidad y no producir adicción.

Presentaciones:

Caja con 20 tabletas en envase de burbuja.

Caja con frasco de 60 o 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Jarabe contiene 66.66% de azúcar.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan Núm. 3218
Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.
^® Marca registrada

:

Regs. Núms. 64136 y 68748, SSA IV
CAS/1/OR/PA01/0032/2009, EEAR-07330022790044/RM2008 y IPP Familia 093300203A6171/IPPA