Fuxol Suspension Suspension Gotas Tabletas

FUXOL

SUSPENSION, SUSPENSION GOTAS, TABLETAS
Acción antibacteriana y antidiarreica

FERRING, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Furazolidona.

Forma farmaceutica y formulacion:

FUXOL^® Suspensión:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Furazolidona ………….. 0.333 g

Vehículo, cbp ………… 100 ml

FUXOL^® Suspensión gotas:

Cada ml de suspensión contiene:

Furazolidona …………. 30.0 mg

Vehículo, cbp ………… 1.0 ml

FUXOL^® Tabletas:

Cada tableta contiene:

Furazolidona …………. 100 mg

Excipiente, cbp ……… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

• FUXOL^® es un derivado de los nitrofuranos con actividad antibacteriana y antiprotozoaria.
• Es activo contra una amplia gama de bacterias entéricas dentro de las que se incluyen: Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Vibriocholerae, Klebsiella, Enterobacter, Bacteroides, Helicobacter, Campyiobacter, etcétera.
• Dentro de los protozoarios sensibles están: Giardia lamblia y Trypanosoma gambiense. Dadas las características de los gérmenes sensibles a FUXOL^®, sus indicaciones son: gastroenteritis, enteritis o enterocolitis infecciosas o giardiásicas, así como en el tratamiento de la diarrea del viajero.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La furazolidona es un derivado del nitrofurano. Los derivados del furano poseen una actividad antimicrobiana probada. La presencia de un grupo nitro en la posición 5 del anillo furánico confiere la actividad bactericida. En concentraciones de 1:100,000 y 1:200,000 tiene efecto bacteriostático para grampositivos y gramnegativos. El efecto bactericida se observa en concentraciones equivalentes al doble de las mencionadas.

La furazolidona posee actividad de amplio espectro y antiprotozoaria. Es activa contra Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Vibrio cholerae, Klebsiella, Enterobacter, Bacteroides, Helicobacter, Campyiobacter, etcétera.

Dentro de los protozoarios sensibles están: Giardia lamblia y Trichomona vaginalis.

Ha demostrado una gran efectividad contra Giardia y Trichomona, su índice de curación en la giardiasis oscila entre 75 y 90%. El tratamiento es efectivo contra Trichomoniasis y experimentalmente se ha empleado en isosporiasis y posiblemente contra H. pylori.

Es activa contra una gran variedad de microorganismos y la aparición de resistencia es mínima. Su mecanismo de acción es a través de interferir con enzimas bacterianas, especialmente las involucradas en la degradación aeróbica o anaeróbica de la glucosa y el piruvato, interfiriendo así en la síntesis de la pared celular bacteriana como sitio primario de acción. El mecanismo de acción parece tener relación con la inducción de profago y alteración del DNA bacteriano. Se ha probado que la furazolidona inhibe la síntesis del DNA del Vibrio cholerae, produciendo filamentación y mutación del germen.

FUXOL^® se absorbe poco en el tracto digestivo, sitio donde es metabolizado e inactivado. La distribución de la fracción absorbida es desconocida. Aproximadamente, 5% se excreta por vía urinaria junto con algunos metabolitos.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a la furazolidona.
• No administrarse en pacientes menores de un mes de edad ni personas que presenten disminución en la función renal.
• No se recomienda su uso durante el embarazo.

Precauciones generales:

No se administre a personas con antecedentes de hipersensibilidad conocida a la furazolidona.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda su uso durante el embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede presentarse náusea, vómito, urticaria, cefalea o neuropatía periférica, que desaparecen al suspender el tratamiento. Raramente puede ocurrir al igual que con otros nitrofuranos, reacción pulmonar aguda, hepatotoxicidad y agranulocitosis en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Al administrarse en pacientes con ingesta de alcohol puede presentarse reacción del tipo disulfiram. Si se administra con adrenérgicos, tricíclicos o alimentos ricos en tiramina puede presentarse una reacción hipertensiva.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede presentarse anemia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado posibles alteraciones carcinogénicas o sobre la fertilidad; no se recomienda durante el embarazo, por la posibilidad de citólisis proteica cuya complicación puede derivar hemólisis durante el embarazo.

Dosis y via de administracion:

FUXOL^® Suspensión:

• Niños entre 1 y 4 años de edad: 1.5 cucharaditas (7.5 ml) 4 veces al día durante 7 a 10 días.
• Mayores de 5 años de edad: 3 cucharaditas (15 ml) 4 veces al día durante 7 a 10 días.
• Adultos: 3 cucharadas (30 ml) 4 veces al día por 7 a 10 días.

FUXOL^® Suspensión gotas:

• Niños entre 2 y 12 meses de edad: 1 gota/kg de peso (1.5 mg/kg) 4 veces al día, durante 7 a 10 días.

FUXOL^® Tabletas:

• Mayores de 5 años de edad: ½ tableta 4 veces al día, durante 7 a 10 días.
• Adultos: Una tableta 4 veces al día, durante 7 a 10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se ha presentado hepatotoxicidad y raramente agranulocitosis, así como anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Presentaciones:

FUXOL^® Suspensión: Frasco con 150 ml.

FUXOL^® Suspensión: Frasco con 240 ml.

FUXOL^® Suspensión gotas: Frasco con 15 ml.

FUXOL^® Tabletas: Caja con 30 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. FUXOL^® Suspensión: No se use en el embarazo y lactancia. No se use en menores de un año.

Laboratorio y direccion:

FUXOL^® Suspensión y FUXOL^® Gotas: Hechos en México por: FERRING, S.A. de C.V.
FUXOL^® Tabletas: Hecho en México por: Laboratorios Columbia, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 Núm. 1
76809 San Juan del Río, Querétaro
Para: FERRING, S.A. de C.V.
Av. Nemesio Diez Riega Mz. 2, Lote 15, Núm 15
Parque Industrial Cerrillo II
52000 Lerma, Edo. de México

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Regs. Núms. 89199 y 63737, SSA IV
KEAR-05330060101857/RM2005 y KEAR-04363103681/RM2004/IPPA