Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FUXEN
TEVA MEXICO
Naproxeno.
Cada tableta contiene:
Naproxeno …………… 250 mg
Excipiente, cbp …….. 1 tableta
FUXEN (naproxeno) es un agente antiinflamatorio no esteroide, relacionado químicamente con el grupo de los ácidos arilacéticos, con propiedades antipiréticas y analgésicas notables. Presenta su efecto antiinflamatorio aun en animales adrenalectomizados y esto indica que el eje hipofisoadrenal no participa en esta acción.
El naproxeno inhibe la síntesis de prostaglandinas, como los otros agentes antiinflamatorios no esteroides, lo que puede estar relacionado con su efecto antimigrañoso. Al igual que con otros AINES se desconoce el mecanismo exacto de su acción antiinflamatoria.
El naproxeno se absorbe del tracto gastrointestinal después de la administración oral. Los niveles plasmáticos máximos se observan dentro de las primeras 2 a 4 horas después de cada dosis y se estabiliza después de 4 a 5 dosis. El naproxeno tiene una vida media biológica de aproximadamente 13 a 14 horas. A dosis terapéuticas, más de 99% de naproxeno en la sangre se une a las proteínas plasmáticas, aproximadamente 95% de una dosis de naproxeno se elimina en la orina como naproxeno inalterado, 6-0-desmetil naproxeno o sus conjugados.
Hipersensibilidad a las formulaciones de naproxeno y naproxeno sódico.
Debido al potencial que existe de reacciones cruzadas de sensibilidad, FUXEN no deberá administrarse a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios-analgésicos no esteroides hayan provocado manifestaciones alérgicas como asma, rinitis o urticaria.
Puesto que los estudios pediátricos de seguridad y eficacia no se han completado, el uso de este producto en niños menores de 2 años no es recomendable.
El naproxeno no deberá administrarse a pacientes con úlcera péptica activa.
En pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, el naproxeno deberá darse bajo estrecha supervisión. La incidencia de reacciones adversas gastrointestinales serias, incluyendo sangrado gastrointestinal y perforación, se incrementa con la duración del uso de naproxeno (u otros antiinflamatorios no esteroides). Como con otros antiinflamatorios no esteroides existe probablemente un riesgo mayor de reacciones adversas con el uso de las dosis mayores de este medicamento o asociación con otros AINES.
Puesto que el naproxeno y sus metabolitos se eliminan en gran parte (95%) en la orina, vía filtración glomerular, FUXEN debe usarse con precaución en pacientes con alteraciones significativas en la función renal.
El nivel de creatinina en el suero y/o la depuración de creatinina deben vigilarse en tales pacientes. No deberá usarse crónicamente en aquellos pacientes que tengan una depuración de creatinina menor de 20 ml/minuto.
En algunos pacientes, específicamente aquellos con flujo sanguíneo renal comprometido, como en casos de disminución grave del volumen extracelular, cirrosis, restricciones de sodio, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal preexistente, se deberá evaluar la función renal antes y después del tratamiento con FUXEN.
En los pacientes que se encuentren bajo tratamiento concomitante de diuréticos y naproxeno, la función renal deberá ser evaluada antes y durante el tratamiento.
La enfermedad hepática alcohólica crónica y probablemente otros tipos de cirrosis reducen la concentración total de naproxeno en el plasma, pero la concentración plasmática de naproxeno libre se aumenta.
No se conoce la implicación de esto, pero se aconseja utilizar la dosis eficaz más baja.
Los estudios clínicos indican que aunque la concentración plasmática total de naproxeno no cambia, su fracción plasmática libre aumenta en el paciente geriátrico. No se conoce la implicación de este hallazgo, pero se aconseja utilizar la dosis mínima eficaz.
Como otras drogas de este tipo, naproxeno demora el parto en animales y afecta el sistema cardiovascular del feto humano (cierre del conducto arterioso). Por eso no se debe utilizar FUXEN durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.
El uso de naproxeno durante el embarazo requiere de que los beneficios posibles sobrepasen a los riesgos potenciales, sobre todo durante el primer y tercer trimestre.
El naproxeno se ha encontrado en la leche humana, debido a esto debe evitarse el uso de FUXEN durante el periodo de lactancia.
Las reacciones adversas más comunes son: malestar abdominal, dolor epigástrico, cefalea, náuseas, anemia aplásica y hemolítica, meningitis aséptica, disfunción cognoscitiva, incapacidad para concentrarse, colitis, neumonitis eosinofílica, necrólisis epidérmica, eritema multiforme, hepatitis fatal, sangrado o perforación gastrointestinal, granulocitopenia, disfunción auditiva, hematuria, hipercaliemia, insomnio, ictericia, enfermedad renal, incluyendo glomerulonefritis, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, síndrome nefrótico y falla renal, ulceración gastrointestinal péptica o no péptica, reacciones de fotosensibilidad, rash cutáneo, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, estomatitis ulcerativa, vasculitis, trastornos visuales, vómito y convulsiones.
Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardiaca comprometida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administra naproxeno.
Debido a que el naproxeno se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, los pacientes que toman hidantoínas al mismo tiempo que naproxeno, deben ser vigilados con cuidado para poder ajustar la dosis en caso necesario.
No se ha observado interacción entre naproxeno y los anticoagulantes o las sulfonilureas, pero de cualquier forma se aconseja tener cuidado, puesto que este tipo de interacciones se ha visto con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Se ha comunicado que algunos fármacos de esta clase pueden inhibir el efecto natriurético de la furosemida. También se ha reportado un aumento de la concentración plasmática de litio debido a una inhibición de la eliminación renal del mismo.
El naproxeno y otros antiinflamatorios no esteroides pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros ?-bloqueadores. Como con otros antiinflamatorios no esteroides, naproxeno pueden incrementar el riesgo de falla renal asociado con el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Al administrar conjuntamente el probenecid con el naproxeno (los niveles plasmáticos y su vida media aumentan en forma significativa). Se ha informado que el naproxeno, como otros antiinflamatorios no esteroides, pueden reducir la secreción tubular de metotrexato en animales, incrementando posiblemente su toxicidad.
El naproxeno reduce la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, lo anterior deberá tomarse en cuenta cuando este factor sea determinado.
Se han reportado elevaciones en una o más de las pruebas de función hepática con agentes antiinflamatorios no esteroides.
Puesto que el naproxeno puede interferir con algunas pruebas de los 17 cetosteroides, se recomienda que la terapia con el naproxeno sea descontinuada 48 horas antes de hacer pruebas de función adrenal. De manera similar, el naproxeno puede interferir con algunos ensayos urinarios del ácido 5-hidroxindol acético.
Dosis:
Vía de administración: Oral.
Algunos pacientes han experimentado convulsiones, no siendo clara la relación con el naproxeno.
No se conoce cuál es la dosis a la que el naproxeno podría ser letal. Si un paciente ingiere una cantidad excesiva de naproxeno se recomienda lavado gástrico y las medidas usuales de soporte.
Los estudios en animales indican que la rápida administración de carbón activado puede reducir la absorción del fármaco.
La hemodiálisis no disminuye la concentración plasmática del naproxeno, debido a su alta afinidad por las proteínas plasmáticas.
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