Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
Sanofi Synthelabo de Argentina S.A.
Nadroparina Cálcica (masa molecular media 4,500 D); Sal de Calcio 7.500 U A Xa IC; agua en solución para 0,3 ml y 15000 U A Xa IC en solución para 0,6 ml. Fraxiparine Tx 0.6 ml: cada jeringa prellenada de 0.6 ml contiene: Nadroparina Cálcica 11.400 U.I. AXa. Excipientes c.s. Fraxiparine Tx 0.8 ml: cada jeringa prellenada de 0.8 ml contiene: Nadroparina Cálcica 15.200 U.I. AXa. Excipientes c.s.
Antitrombótico.
Cajas de 1 y 10 jeringas prellenadas de 0,3 ml y 0,6 ml de 7500 y 15000 U A Xa 1C respectivamente. Fraxiparine Tx 0.6 ml: envases conteniendo 2 y 6 jeringas prellenadas con un sistema de seguridad. Fraxiparine Tx 0.8 ml: envases conteniendo 2 y 6 jeringas prellenadas con un sistema de seguridad.
Administración subcutánea Profilaxis: 1 sola inyección subcutánea diaria de 0,3 ml (7.500 UAXa IC) administrada 2 horas antes de la cirugía y continuando 12 horas después con una aplicación diaria, durante todo el período de riesgo no menos de 7 días ininterrumpidamente o hasta tanto se establezca la deambulación activa del paciente. La prevención reposa sobre una sola inyección subcutánea cada 24 horas sin control, indicada 2 horas antes de la intervención y luego diariamente durante 10 días o hasta que se establezca la completa deambulación del paciente. A título indicativo, las posologías por administrar en función del peso del paciente son de 0.1 ml/10 kg 1 vez por día. No ha sido evaluada la adaptación posológica de las HBPM (heparinas de bajo peso molecular) en función del peso corporal en pacientes con un peso > 100 kg o
Intolerancia a la heparina. Manifestaciones y tendencia hemorrágica. Ulcera gastroduodenal en evolución. Accidentes cerebrovasculares. Endocarditis bacteriana aguda. Trombocitopenia bajo tratamiento con nadroparina u otra heparina, fraccionada o no: el empleo debe evitarse cada vez que sea posible.hipertensión arterial no controlada, así como en asociación con ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroides (AINES), dextrán, ticlopidina. Embarazo y lactancia.
No administrar por vía intramuscular o endovenosa. El contenido de la jeringa debe emplearse de una sola vez (no tiene conservador) siguiendo la técnica de inyección subcutánea. Vigilancia plaquetaria: el riesgo de trombocitopenia grave, a veces complicada con trombosis venosa o arterial, inducida bajo heparina y de origen inmunológico, existe también con las heparinas de bajo peso molecular; aparece esencialmente entre el 5o y el 21o día que sigue a la instauración del tratamiento heparínico (con un pico de frecuencia alrededor del 10o día), pero puede presentarse mucho más precozmente cuando existen antecedentes de trombocitopenia bajo heparina.
Manifestaciones hemorrágicas: tales como lesiones orgánicas susceptibles de sangrar. Se han señalado raras veces con las heparinas no fraccionadas y las HBPM, algunas observaciones de necrosis cutáneas que se producen generalmente en el sitio de la inyección. Estos fenómenos son precedidos por la aparición de púrpura o de induraciones eritematosas. Trombocitopenias, a veces complicadas con trombosis venosas o arteriales. En ciertos casos se puede notar, a nivel de los sitios de inyección, la formación de nódulos firmes que no traducen un enquistamiento de la heparina administrada, sino una reacción inflamatoria. Estos nódulos desaparecen al cabo de algunos días de evolución.
Fraxiparine Tx está reservado para el tratamiento curativo de las trombosis venosas profundas y se administra en una sola inyección al día.
Asociaciones desaconsejadas: Acido acetilsalicílico (y otros salicilatos). Dextrán 40 (por vía parenteral): aumento del riesgo hemorrágico. Ticlopidina: aumento del riesgo hemorrágico. Asociaciones que requieren precauciones de empleo: Corticoides (gluco-, por vía general): la heparina agrava el riesgo hemorrágico propio de la corticoterapia (mucosa digestiva, fragilidad vascular).
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