Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FOT-AMSA
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Cefotaxima.
El frasco ámpula con polvo contiene:
Cefotaxima sódica
equivalente a ………….. 500 y 1 g
de cefotaxima
La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable ………….. 2 y 4 ml
La cefotaxima (FOT-AMSA*) tiene una actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas grampositivas y gramnegativas.
Se ha demostrado que la cefotaxima (FOT-AMSA*) es un potente inhibidor de las ?-lactamasas producidas por cierto tipo de bacterias gramnegativas. La cefotaxima (FOT-AMSA*) es usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas:
De esta forma la cefotaxima (FOT-AMSA*) se indica en:
El tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas por cepas susceptibles en el tracto respiratorio bajo.
La cefotaxima (FOT-AMSA*) es un antibiótico cefalosporínico semisintético de tercera generación que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana, por lo que causa lisis de la misma.
Después de la aplicación intravenosa de una dosis de 500 mg, 1 y 2 g el pico promedio sérico es de 38.9, 101.7 y 214.4 mg/ml respectivamente.
De 20 a 50% de la dosis se fija a la albúmina.
El volumen de distribución es de 0.3 ± 0.4 lt./kg de peso.
No existe evidencia de que se acumule después de dosis repetidas de 1 g cada 6 horas administrada por vía intravenosa durante 14 días y tampoco existen alteraciones de la depuración sérica o renal. Aproximadamente 60% de la dosis administrada se recupera en la orina durante las siguientes 6 horas después de iniciada la aplicación en su forma desacetilada, la cual tiene actividad antibacteriana.
La función renal debe ser cuidadosamente monitoreada, especialmente si altas dosis de aminoglucósidos han sido administradas o si la terapia es prolongada.
En los tratamientos prolongados es conveniente practicar en forma regular biometrías hemáticas.
En pacientes que requieran restricción de sodio, se deberá tomar en cuenta la cantidad de éste en la cefotaxima (FOT-AMSA*) (2.09 mmol/g).
Cuando se presenta diarrea es conveniente investigar la posibilidad de que ésta se presente por colitis pseudomembranosa debido a sobrecrecimiento de Clostridium difficile.
En los casos en que coincidan insuficiencia hepática y renal se deberá realizar una reducción de la dosis.
La aplicación intramuscular con agua inyectable, es dolorosa, y en ningún caso se aplicará la solución intramuscular (con lidocaína) por vía intravenosa.
No se han reportado efectos nocivos sobre el feto; sin embargo se recomienda no emplear cefotaxima (FOT-AMSA*) en mujeres gestantes a menos que el médico lo juzgue estrictamente necesario.
Aunque la cefotaxima (FOT-AMSA*) se excreta en bajas cantidades en la leche materna, es recomendable evitar la lactancia durante la aplicación de este medicamento.
Las reacciones secundarias más frecuentes son del tipo local manifestadas como inflamación dolor e induración en el sitio de aplicación IV Otras reacciones menos frecuentes son:
Cuando hay insuficiencia renal y se administran grandes dosis de ?-lactámicos puede presentarse encefalopatía manifestada por alteraciones de la conciencia, movimientos anormales y convulsiones.
La función renal se puede alterar cuando se asocie con grandes dosis de aminoglucósidos.
La cefotaxima (FOT-AMSA*) no debe ser mezclada físicamente con otros medicamentos ya que puede presentar incompatibilidad, especialmente con: alopurinol, aminoglucósidos (amikacina, estreptomicina, gentamicina, kanamicina, neomicina, tobramicina), aminofilina, calcio, cotrimoxazol, eritromicina, filgrastrim, fluconazol, norepinefrina o noradrenalina, tetraciclina dado que se ha demostrado incompatibilidad fisicoquímica.
La cefotaxima (FOT-AMSA*) administrada en forma simultánea con aminoglucósidos, diuréticos u otras cefalosporinas puede llegar a ocasionar alteraciones de la función renal.
La reacción de Coombs puede ser reportada como falso positivo durante el tratamiento con cefotaxima (FOT-AMSA*).
Así mismo, puede producir una reacción falsa positiva en la determinación de glucosa en orina cuando se emplean sustancias reductoras. Esto puede evitarse, si se emplea un método específico como el de la glucoxidasa. La cefotaxima (FOT-AMSA*) puede ocasionar elevación leve y transitoria de la TGP y TGO y/o de las fosfatasas alcalinas.
Los estudios realizados con cefotaxima (FOT-AMSA*) no han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni alteraciones de fertilidad.
La dosis debe ser determinada por la susceptibilidad de los microorganismos causales, la severidad de la infección y las condiciones del paciente.
La dosificación usual es la siguiente:
Función renal normal:
Funciones renales alteradas:
Recomendaciones para la reconstitución: Agite bien para disolver el polvo en el diluyente. El color normal de la cefotaxima (FOT-AMSA*) varía de color amarillo pálido al ámbar, dependiendo de la concentración, el diluyente empleado y el tiempo de almacenamiento.
Para uso intravenoso observe que el diluyente (agua inyectable) corresponda a esta aplicación.
Para administrar por infusión intravenosa diluya cefotaxima (FOT-AMSA*) en 50 ml (o 100 ml si la dosis es mayor) de suero glucosado al 5%, solución de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5%, a pasar en 30 minutos. En niños se debe diluir a 20 a 60 mg/ml y administrar durante 30 a 60 minutos .
Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado de cefotaxima (FOT-AMSA*) puede dar por resultado el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles y ocurrir una superinfección durante la terapia.
Las dosis elevadas tienden aumentar las posibilidades de una colitis y alteraciones renales.
En cada caso se deberán tomar los cuidados necesarios para evaluar la condición del paciente y tratar las complicaciones existentes descontinuando el medicamento.
Para venta al público y mercado de genéricos intercambiables:
Para el sector salud:
Asegúrese que la presentación sea la correspondiente a la vía de administración que utilizará.
No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja.
No se deje al alcance de los niños.
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