Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FOSFOCIL
SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Fosfomicina.
Cada cápsula contiene:
Fosfomicina cálcica monohidratada
equivalente a ………….. 500 mg
de fosfomicina
Excipiente, cbp …………… 1 cápsula
Suspensión:
Cada 100 ml contienen:
Fosfomicina cálcica monohidratada
equivalente a ………….. 5 g
de fosfomicina
Vehículo, cbp …………….. 100 ml
Solución inyectable IM:
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Fosfomicina disódica
equivalente a ………….. 1 y 0.5 g
de fosfomicina
Excipiente, cbp
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Clorhidrato de lidocaína …. 30 y 15 mg
Agua inyectable, cbp …….. 4 y 2 ml
Solución inyectable IV:
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Fosfomicina disódica
equivalente a ……………. 1 y 4 g
de fosfomicina
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, cbp ……… 10 ml
Antibiótico que actúa sobre las bacterias, inhibiendo la formación de la nueva pared celular en su primera etapa; presenta una actividad bactericida de amplio espectro. Ausencia de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos.
Además de su potente actividad sérica, presenta actividad sobre Staphylococcus aureus, Streptococcus ?-hemolítico, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Proteus y H. influenzae.
Por VO, FOSFOCIL se absorbe a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente por el duodeno. No es inactivado por el jugo gástrico ni su absorción disminuye por la presencia de alimentos. Alcanza su máxima concentración dos horas después de la ingestión.
La administración de una dosis de 500 mg da lugar a concentraciones hemáticas de 4 µg/ml y la administración oral de 500 mg cada 6 horas da lugar a concentraciones acumulativas con picos entre 6 y 8 µg/ml.
En la administración intramuscular existe una buena correlación entre las concentraciones sanguíneas y las dosis administradas; la aplicación de 250 y 500 mg, 1 y 2 g producen respectivamente, una hora después de la administración, 8.7, 17.1, 28.4 y 45.5 µg/ml; estos valores máximos decrecen a 1.6, 3.4, 7.8 y 11 µg/ml a las 6 horas. La administración repetida cada 6 horas de 1g produce concentraciones máximas entre 30 y 40 µg/ml.
La inyección de 2 g en la misma forma da lugar a niveles máximos entre 50 y 60 µg/ml.
Las dosis únicas IV de 250 y 500 mg, 1 y 2 g, producen niveles máximos de concentración de 12, 28, 46 y 88 µg/ml, respectivamente, a los 15 minutos de su administración.
La administración intravenosa de 4 g durante 30 minutos a 1 hora, 3 ó 4 veces al día, equivalente a dosis totales de 12 a 16 g diarios, da lugar a niveles superiores a los 200 µg/ml.
FOSFOCIL no se une a las proteínas plasmáticas, no sufre modificaciones en el organismo, se elimina en forma activa por filtración glomerular, dando lugar a elevadas concentraciones urinarias. Cuando se administra por vía parenteral, entre 85 y 95% de la dosis administrada se elimina por la orina y las concentraciones obtenidas varían de 1,000 a 3,000 µg/ml. Cuando se administra por VO, las concentraciones urinarias son menores, no obstante, la administración oral de 500 mg cada 6 horas, da lugar a concentraciones entre 300 y 500 µg/ml.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
La administración de más de 3 g por vía oral puede causar heces blandas o diarrea. La suspensión contiene 30.52% de azúcar.
FOSFOCIL IM contiene lidocaína; en consecuencia, no debe administrarse por vía intravenosa. Si se precisan dosis superiores a 8 g al día, se debe pasar a la administración intravenosa. Las formas inyectables de FOSFOCIL se calientan al disolver el producto y eso es apreciable al tacto; además, contienen 14.5 mEq de Na/g, ello deberá tenerse en cuenta cuando sea necesario controlar la administración de sodio (pacientes cardiópatas descompensados, hipertensos graves y estados edematosos).
Estudios efectuados en animales no han evidenciado efectos sobre estos periodos.
Como sucede con los demás antibióticos, FOSFOCIL puede producir, en algún caso, heces blandas o diarrea.
En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse rash que generalmente cede, no impidiendo, en la mayoría de los casos, continuar con el tratamiento.
Hasta el momento no se han descrito. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.
Se han reportado aumentos transitorios de aminotransferasas y de la fosfatasa alcalina en plasma.
No se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.
| Vía oral | |
| Niños con más de 40 kg de peso y adultos |
1 cápsula cada 6 h ó
|
| Niños de 20 a 40 kg de peso | 5 a 10 ml c/6 h (50 mg/kg/día c/6-8 h) |
| Prematuros y niños con menos de 20 kg de peso |
2.5 a 5 ml c/6 h
|
| Vía intramuscular | |
| Niños con más de 40 kg de peso y adultos | 1 a 2 g c/ 6-8 h (50 a 100 mg/kg/día c/6-8 h) |
| Niños de 20 a 40 kg de peso |
500 mg a 1 g c/6-8 h
|
| Prematuros y niños con menos de 20 kg de peso |
125 a 250 mg c/6-8 h
|
| Vía intravenosa | |
| Niños con más de 40 kg de peso y adultos | 1 a 4 g c/6-8 h (100 a 200 mg/kg/día c/6-8 h o en venoclisis por goteo continuo) |
| Niños de 20 a 40 kg de peso | 500 mg a 2 g c/6-8 h (100 a 300 mg/kg/día c/6-8 h o en venoclisis por goteo continuo) |
| Prematuros y niños con menos de 20 kg de peso | 125 a 500 mg c/6-8 h (100 a 400 mg/kg/día c/6-8 h o en venoclisis por goteo continuo) |
Hasta el momento no se han reportado.
FOSFOCIL Cápsulas: Cajas con 6 y 12 cápsulas de 500 mg cada una.
FOSFOCIL Suspensión: Caja con frasco con 3 g para preparar 60 ml y caja con frasco con 6 g para preparar 120 ml con vaso dosificador.
FOSFOCIL Solución inyectable IM: Cajas con frasco ámpula con 500 mg y 1 g, y ampolleta con 2 y 4 ml, respectivamente.
FOSFOCIL Solución inyectable IV: Caja con frasco ámpula con 1 g y ampolleta con 10 ml de diluyente y caja con frasco ámpula con 4 g.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar fresco.
FOSFOCIL Suspensión se presenta para preparación extemporánea por lo que una vez preparada se mantiene estable por 15 días.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por: LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
Camino a San Luis Rey Núm. 221
Ex-Hacienda Santa Rita
38187 Celaya, Gto. México
Regs. Núms. 84969, 84970, 86824 y 87806, SSA IV
GEAR-03361200784/RM2003, CEAR-04390106848/RM2004, GEAR-03361200781/RM2003 y GEAR-03361200786/RM2003 No. de Entrada
093300203A2310/IPPA
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