Fludexol Tabletas

FLUDEXOL

TABLETAS
Mucolítico

VITAE LABORATORIOS, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Ambroxol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de ambroxol ….. 30 mg

Excipiente, cbp ……………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Mucolítico, indicado como coadyuvante en enfermedades del tracto respiratorio las cuales cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco. En enfermedades donde se tiene que tener libre el tracto respiratorio. En brotes de bronquitis, bronquitis crónica, bronquitis asmática, asma bronquial, sinusitis, neumonía y bronconeumonía.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: El ambroxol se absorbe completamente tras su administración oral. La concentración máxima en plasma se alcanza en 2½ horas. La vida media es de 9 a 10 horas, se fija en 90% a las proteínas del plasma. Se elimina en 85% por la orina y 10% como tal.

Farmacodinamia: El ambroxol actúa intracelularmente promoviendo la producción de un moco normal, libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias.

Reduce la adhesividad del moco.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes con úlcera péptica activa, gastritis, primer trimestre de embarazo, ni durante la lactancia.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda el empleo de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo ni durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Ocasionalmente se han reportado malestares como náuseas, vómito, diarrea, cefaleas y gastritis.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El ambroxol puede ser administrado concomitantemente con fármacos y antibióticos de uso rutinario, siempre y cuando estos no sean de naturaleza alcalina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado a la fecha.

No emplearse durante los 3 primeros meses del embarazo.

Dosis y via de administracion:

Dosis: En adultos y niños mayores de 12 años una tableta (30 mg) cada 8 horas.

El tratamiento recomendado es de 7 a 10 días.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de presentarse sobredosificación con este medicamento se recomienda un tratamiento sintomático (lavado gástrico, administración de carbón activado).

Presentaciones:

Caja con 20 tabletas en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco a una temperatura no mayor de 40°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para el médico.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: VITAE LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Euclides Núm. 3214
Fracc. Vallarta San Jorge
44690 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 536M98, SSA
JEAR-306400/R98/IPPA