FLOXANTINA
TABLETAS
Antimicrobiano de amplio espectro
DEGORT’S CHEMICAL, S.A. de C.V.
Denominacion generica
Forma farmaceutica y formulacion
Indicaciones terapeuticas
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos
Contraindicaciones
Precauciones generales
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
Reacciones secundarias y adversas
Interacciones medicamentosas y de otro genero
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Dosis y via de administracion
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
Presentaciones
Recomendaciones sobre almacenamiento
Leyendas de proteccion
Laboratorio y direccion
Denominacion generica
Ciprofloxacino.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de ciprofloxacino
hidratado equivalente a ……. 250 y 500 mg
de ciprofloxacino
Excipiente, cbp …………………. 1 tableta
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Antimicrobiano de amplio espectro en infecciones producidas por microorganismos sensibles al ciprofloxacino: infecciones de vías respiratorias bajas, tracto genitourinario, gastrointestinales, osteoarticulares, de la piel y tejidos blandos y cuadros septicémicos.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
Es un quimioterápico derivado de las 4-quinolonas, inhibe la DNA girasa bacteriana, interfiriendo con la replicación del DNA bacteriano. Se absorbe por vía oral en 95% en dos horas y 100% en 3 horas. Ofrece una biodisponibilidad de 70% encontrándose concentraciones máximas en suero después de 60 a 90 minutos, correspondientes a 1.3, 2.5 y 3.5 mg/lt., con vida media de 4 horas, alto volumen de distribución y alcanza concentraciones muy superiores a las concentraciones séricas en diversos tejidos y líquidos.
Se une a proteínas plasmáticas en 30%, se elimina principalmente por vía renal por filtración glomerular y
excreción tubular como ciprofloxacino sin cambios y en forma de sus 4 metabolitos activos (oxiciprofloxacino)
tiene como vía de eliminación alterna el sistema hepatobiliar.
CONTRAINDICACIONES
En pacientes con hipersensibilidad demostrada al ciprofloxacino o sustancias similares del grupo de las
quinolonas.
No administrarse en niños o jóvenes en crecimiento ya que puede afectar cartílago de crecimiento (experimentación
animal), excepto cuando los beneficios superen ampliamente a los riesgos posibles.
No administrarse a menores de 18 años.
PRECAUCIONES GENERALES
Debe ser administrado con cautela en pacientes seniles y en pacientes con trastornos en el sistema nervioso central
ya que se pueden incrementar las reacciones secundarias.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se utilice durante el embarazo, el ciprofloxacino se excreta por la leche materna por lo que no se recomienda en la lactancia o suspender ésta durante el tratamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Rara vez reacciones gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, anorexia, meteorismo, dispepsia, diarrea y vómito), del SNC (cefalea, cansancio, insomio irritabilidad y tinnitus), hipersensibilidad (tipo rash, prurito, fiebre), del músculo esquelético y cardiovasculares (taquicardia).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
Presenta efectos sinérgicos al aplicarse en conjunto con otros antibióticos. La aplicación conjunta con antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y/o magnesio disminuye la absorción de ciprofloxacino.
El uso conjunto con ciclosporina produce aumento pasajero de creatina sérica. El ciprofloxacino aumenta los niveles
séricos de teofilina por lo que se recomienda ajustar la dosis.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Elevación de enzimas hepáticas, elevación transitoria de creatinina, bilirrubina y urea, en pocos casos se observa
cristaluria y hematuria, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia y alteración de la protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En varios estudios no se ha demostrado efecto alguno sobre carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Dosis: El ciprofloxacino debe administrarse en dosis de 250 a 750 mg cada 12 horas dependiendo del
agente causal y de la gravedad del padecimiento. En infecciones de vías urinarias y respiratorias se puede
administrar de 250 a 500 mg cada 12 horas, se recomienda la primera dosis en ayunas y con abundante agua, y
prolongar el tratamiento por lo menos tres días después de que haya desaparecido la sintomatología.
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
No existen datos, en caso de presentarse, vaciar el estómago (vómito o lavado gástrico), mantener al paciente en observación y con una adecuada hidratación; en caso severo, la diálisis y hemodiálisis ayudan a eliminar el ciprofloxacino.
PRESENTACIONES
Cajas con 8 y 12 tabletas de 250 y 500 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCION
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No administrarse en el embarazo, lactancia y menores de 18 años.
LABORATORIO Y DIRECCION
DEGORT’S CHEMICAL, S.A. de C.V.
Alhambra Núm. 310
Colonia Portales
03300 México, D.F.
Reg. núm. 252M99, SSA
FEAR-202715/R99/IPPA