Flecainida Qualigen 100 Mg Comprimidos Efg

Flecainida Qualigen pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos. Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuenciadel corazón).

No tome Flecainida Qualigen

• si es alérgico (hipersensible) a la flecainida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
• si presenta insuficiencia cardiaca (bombeo insuficiente de sangre al resto del cuerpo), porque puede empeorar con la flecainida,
• si ha tenido infarto de miocardio (ataque al corazón) reciente o ha tenido un shock cardiogénico (fallo agudo del corazón) porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes,
• si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o hace mucho tiempo que tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas,porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes,
• si ha tenido un shock cardiogénico (fallo agudo del corazón) en caso de hipersensibilidad conocida.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flecainida Qualigen

• Flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
• Si tiene insuficiencia cardiaca, flecainida puede empeorarla.
• Si lleva un marcapasos, flecainida puede interferir en su correcto funcionamiento.
• Si tiene insuficiencia renal o hepática (deterioro de la función del hígado o riñón) pueden aumentar los niveles en sangre de flecainida porque se elimina más lentamente.
• Si tiene enfermedad del seno coronario, flecainida puede enlentecer el ritmo cardiaco o incluso producir una parada cardiaca.
• Si tiene trastornos de la conducción cardiaca (un tipo de bloqueos), flecainida puede incrementar la intensidad de estos bloqueos.
• Si tiene alterados los niveles de potasio puede aumentar la toxicidad por flecainida.
• Cuando flecainida se administra con antiarrítmicos, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, los niveles de ambosmedicamentospueden aumentar.

Consulte a su médico, incluso si la circunstancia anteriormente mencionada le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de FlecainidaQualigen con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

• Digoxina (medicamento para tratar la insuficiencia y la frecuencia cardíaca anormal, arritmias), ya que flecainida puede aumentar sus niveles en la sangre.
• Quinidina y amiodarona (unos antiarrítmicos), ya que pueden aumentar los niveles de flecainida en sangre.
• Propanolol y sotalol (unos antiarrítmicos) ya que cuando se toman con flecainida, pueden disminuir la fuerza de contracción del corazón.
• No se recomienda utilizar flecainida con verapamil y diltiazem (unos medicamentos antiarrítmicos).
• Algunos antidepresivos ya que pueden incrementar los niveles de flecainida en la sangre y el riesgo de arritmias. (flouxetina, reboxetina, etc.).
• Fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (unos medicamentos para tratar la epilepsia) ya que aumentan la eliminación de flecainida.
• Clozapina (un medicamento para la esquizofrenia), ya que aumenta el riesgo de arrítmias.
• Mizolastina y terfenadina (unos medicamentos para tratar la alergia) ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo del corazón.
• Quinina (un medicamento para la malaria) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
• Ritonavir, lopinavir e indinavir (medicamentos para el tratamiento del SIDA), ya que aumentan los niveles de flecainida en sangre.
• Diuréticos, ya que pueden alterar los niveles de potasio en sangre y aumentar la toxicidad de flecainida.
• Cimetidina (un antiácido) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
• Bupropión (un medicamento para ayudar a dejar de fumar) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.

Interferencia con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Flecainida Qualigen con alimentos y bebidas

La absorción de los comprimidos de Flecainida Qualigen no se modifica en presencia de comida. Puede tomarse bien antes, durante o después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéuticoantes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento, pueden aparecer reacciones adversas,(mareo, somnolencia, visión borrosa),por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Flecainida Qualigensetomaporvíaoral.Puedetomarsebienantes,duranteodespuésdelascomidas.

Loscomprimidosdebentomarseenterosconunacantidadsuficientedelíquido–unvasodeagua. Ladosishabitualesuncomprimidodosvecesaldía.

Sumédicole puederecomendarhastaunadosismáximatotalde400mg(4comprimidos)al día dependiendodesuscaracterísticasparticulares.

Siustedtieneunainsuficienciahepáticayrenalgraveesposiblequesumédicolecontrolelosnivelesde flecainidaensangre.

Dosificacióneninsuficienciarenal:Ladosismáximainicialnoserásuperiora100mgdía.

Usoenniños y adolescentes:

ActualmentesedisponededatoslimitadosenniñosyportantoelusodeFlecainida Qualigendeberíadeestarsupervisadoporuncardiólogohabituadoalmanejodearritmiasen lapoblaciónpediátrica.Si estimaquelaaccióndeFlecainida Qualigenesdemasiadofuerteodébil,comuníqueseloasumédicoinmediatamente.

El comprimido se puede partir en dosis iguales.

SitomamásFlecainida Qualigendelquedebe

SihatomadomásFlecainida Qualigendeloquedebe,consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéutico.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consultaralServiciodeInformaciónToxicológica.Teléfono 915620420,indicandoelmedicamentoylacantidadingerida.

SiolvidótomarFlecainida Qualigen

Siolvidótomarunadosis,tomeladosissiguientecuandocorrespondaycontinúetomandolos comprimidoscomolehayarecomendadosumédico.

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

Siolvidótomarmásdeunadosis,osulatidocardiacoirregularyrápidoparecehaberempeorado, consulteinmediatamenteconsumédico.

SiinterrumpeeltratamientoconFlecainida Qualigen

Sumédicole indicaráladuracióndesutratamientoconFlecainida Qualigen.Nosuspendaeltratamientoantes,ya quedelocontrariopodríaninducirsearritmias,algunasvecesmuygraves.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Aligualquetodoslosmedicamentos,Flecainida Qualigenpuedeproducirefectosadversos,aunquenotodaslas personaslossufran.

Corporales:Debilidadocansancio,malestar,fatiga,fiebre,hinchazón(edemas).

Metabolismoynutrición:anorexia

Cardiovasculares:Dolorenelpecho,hipotensiónoalteracionesen elritmodelcorazón.

Pielyanexos:Rubor,reaccionesalérgicasdelapiel(erupción,urticaria).Algunospacientessonmás sensiblesalosefectosdelaluzsolartrastomarestoscomprimidosypuedenpresentarenrojecimientode lapieltrasunospocosminutosdeexposiciónalsol.

Sistemainmune:Enrarasocasioneshaaumentadoelnúmerodeciertosanticuerpos.

Sangre:Disminuciónenelnúmerodeglóbulosrojos,glóbulosblancosy plaquetas.

Psiquiátricos:Raravezalucinaciones,depresión,confusión,pérdidadememoria,ansiedadyalteraciones delsueño.

Gastrointestinales:Nauseas,vómitos,gases,estreñimiento,diarrea,dolorabdominal,indigestión, flatulenciay pérdidadeapetito.

Hígadoysistemabiliar:Signosdeictericia(coloramarilloenpieluojos).

Neurológicos:Vértigo,mareoydolordecabeza.Dificultadpararealizarmovimientosvoluntarios.En casosrarossepuedenproducirconvulsiones,alteracionesdelasensibilidaduhormigueodepiesymanos, inestabilidadalandar.Enrojecimientodelacara,dolordecabeza,ruidosenlosoídos,somnolencia, aumentodelatranspiración,síncope(pérdidadelconocimientorepentinaybreve)ytemblor.

Oftalmológicos:Suelenaparecerproblemasvisualescomovisiónborrosaodoble,quesuelenser transitorias.

Enrarísimasocasionessehandescritodepósitoscorneales.

Respiratorios:Enfermedadpulmonar(inflamacióndelospulmonesoneumonitis)ysensacióndefaltade aire.Dificultadpararespirar.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantenereste medicamentofuerade la vista ydelalcancedelosniños.

Norequiere condiciones especiales de conservación.

Noutiliceeste medicamento despuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésdeCAD.Lafecha decaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Noutiliceeste medicamentosiobservaindiciosvisiblesdedeterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

ComposicióndeFlecainida Qualigen

• Elprincipioactivoesacetatodeflecainida. Cada comprimido contiene 100 mg de flecainida (como acetato).
• Losdemáscomponentesson:almidóndemaízpregelatinizado, almidón de maíz,croscarmelosasódica, celulosamicrocristalinayestearatodemagnesio.

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

Flecainida Qualigen 100mgsepresentaenformadecomprimidosparaadministraciónoral.Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos y con ranura.

Flecainida Qualigen 100mgsepresentaenenvases de30ó60comprimidos.

Titulardelaautorizacióndecomercialización y responsable de la fabricación

Titulardelaautorizacióndecomercialización

Qualigen, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsabledelafabricación

Actavis UK

Whiddon Valley, Barnstaple, N. Devon, EX32 8NS

United Kingdom

Fecha de la última revisión de este prospecto:Octubre2013

La informacióndetallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.