Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FLAMIDE
RAYERE, S.A., FARMACEUTICOS
Nimesulida.
Cada tableta contiene:
Nimesulida ………………. 100 mg
Excipiente, cbp ………… 1 tableta
Cada 100 ml de suspensión contienen:
Nimesulida ………………. 1.0 g
Vehículo, cbp …………… 100 ml
Cada 100 g de gel contienen:
Nimesulida ………………. 2.0 g
Vehículo, cbp …………… 100.0 g
Es un antiinflamatorio no esteroide, inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 y como tal, está indicado para la supresión de la inflamación, dolor y fiebre producida por infecciones agudas de las vías respiratorias superiores, dismenorrea primaria, periodos agudos de procesos reumáticos, esguinces, torceduras, fracturas, bursitis, procesos posquirúrgicos, tromboflebitis, desórdenes ginecológicos y trastornos y maniobras odontológicos.
Se absorbe bien por vía oral sin que afecte la presencia de alimentos; se une a proteínas plasmáticas en 99%, siendo metabolizada en el hígado. Los niveles plasmáticos se aprecian a partir de 1.27 minutos después de su administración, la vida media es de aproximadamente 107.26 minutos.
El efecto terapéutico de la nimesulida es el resultado de su habilidad para bloquear la síntesis de prostaglandinas, vía inhibición de la ciclooxigenasa 2. Inhibe selectivamente la COX2 que está presente en las células inflamatorias in vivo e in vitro, en mucho mayor grado que la COX1, la cual es importante para la biosíntesis de prostaglandinas responsables de regular la actividad normal de la célula; de esta manera, al bloquear en forma más importante a la COX2 generada por procesos de inflamación y en forma leve a la COX1 que tiene acción citoprotectora de la mucosa gástrica, no se altera este último mecanismo, característica de la que adolecen otros AINES.
Resumen de los mecanismos propuestos para explicar el efecto antiinflamatorio de la nimesulida).
La nimesulida se metaboliza extensamente (de 1 a 3% es excretada inalterada en la orina). Aproximadamente 79% se excreta en la orina en varios metabolitos. En las heces se excreta aproximadamente 20%. La nimesulida es completamente biotransformada en 4-hidroxi-nimesulida, libre de formas conjugadas; este metabolito parece contribuir a la actividad antiinflamatoria del compuesto; la ligera acumulación de este metabolito en pacientes con moderada deficiencia renal, parece no tener significado clínico, sin embargo no se puede asegurar tal aseveración.
Aunque la nimesulida es un AINES con mayor especificidad de acción en la COX2, lo cual sabemos causa menores problemas gástricos, el médico debe ser cuidadoso de sus pacientes con problemas del aparato digestivo, a quienes prescriba este medicamento.
La prescripción de la nimesulida en niños y en pacientes ancianos debe ser realizada con mayor cuidado y vigilancia de eventos adversos, principalmente a nivel hepático.
Se recomienda no administrar el producto por tiempos prolongados.
A las dosis recomendadas las tres formas farmacéuticas son bien toleradas. Ocasionalmente, después de la ingesta se observa la aparición de efectos secundarios como pirosis, náuseas, vómito, diarrea y gastralgias leves y transitorias.
Se han reportado casos raros de erupción cutánea de tipo alérgico. De manera similar a lo que sucede con otros fármacos no esteroides, podría causar vértigo y somnolencia.
Presencia de alteraciones hepáticas (según un estudio, la incidencia ha sido de 0.1 a 1.7 por 100,000 prescripciones; además, aumenta cuando el tratamiento se prolonga por más de 6 a 12 meses; el principal factor de riesgo ha sido la edad de los pacientes mayor a 80 años), edema periférico, estomatitis, parestesia, púrpura trombocitopénica, irritabilidad, cefalea, y disminución de la agudeza visual, en ese orden de frecuencia.
En estudios realizados no hubo variaciones significativas en los exámenes de laboratorio, excepto en aquellos casos en donde se encontró alteración hepática. En estos se presentó elevación de enzimas hepáticas y alteración de las pruebas de coagulación.
Se han realizado estudios experimentales utilizando diferentes niveles de dosificación de la nimesulida, en los cuales no se observaron efectos sobre el crecimiento, fertilidad, comportamiento de apareamiento, tasa de concepción, tamaño de la camada ni duración de la gestación en animales de laboratorio.
Tabletas:
Vía de administración: Oral.
Dosis adultos: La dosis consistirá de una tableta cada 12 horas que puede ser aumentada a dos tabletas cada 12 horas dependiendo de la sintomatología de la enfermedad y la respuesta del paciente.
Se recomienda tomar el medicamento después de los alimentos.
Dismenorrea: Se recomienda tomar una tableta cada 12 horas por 10 días iniciando el tratamiento cinco días antes del sangrado
Suspensión:
Vía de administración: Oral.
Dosis: La dosis recomendada es de 3 a 5 mg/kg/día cada 12 horas o de acuerdo al siguiente esquema posológico.
| Peso kg | Dosis (ml) cada 12 h |
| 9 a 11 | 2.0 |
| 12 a 13 | 2.5 |
| 14 a 16 | 3.0 |
| 17 a 18 | 3.5 |
| 19 a 21 | 4.0 |
| 22 a 23 | 4.5 |
| 24 a 26 | 5.0 |
| 27 a 28 | 5.5 |
| 29 a 30 | 6.0 |
Pacientes mayores de 10 años: 10 ml cada 12 h.
La duración del tratamiento no excederá de 5 días.
Gel:
Vía de administración: Cutánea.
Dosis: Aplicarse dos veces al día, esparciéndose uniformemente en el área afectada. Friccionar suavemente hasta que desaparezca el medicamento. La cantidad de producto por aplicación será determinada por el tamaño del área afectada.
Caja con 10 tabletas de 100 mg para venta al público y exportación.
Caja con un frasco etiquetado con 60 ml y cucharita dosificadora para venta al público y exportación
Caja con un frasco etiquetado con 90 ml y cucharita dosificadora para venta al público y exportación.
Tubo de aluminio con 40 g para venta al público y exportación.
Tabletas:Conserve a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Suspensión: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Consérvese el frasco bien tapado.
Gel:Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Consérvese el tubo bien tapado.
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