Finasterida Mylan 1 Mg Comprimidos

Finasterida pertenece al grupo de medicamentosdenominadosinhibidores de 5-alfa reductasa. Se puede usar para tratar la pérdida de cabello de tipo masculino en hombres.

Su médico le ha prescrito finasterida porque usted tiene pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgénica). Finasterida previene la pérdida de cabello adicional en los hombres. Los hombres con pérdida de cabello de leve a moderada, pero no pérdida completa del cabello, pueden beneficiarse con el uso de finasterida.

Finasterida bloquea una enzima importante (tipo II 5-a-reductasa), implicada en la regulación del folículo piloso.

Finasterida reduce específicamente los niveles de DHT en el cuero cabelludo, causantes de la pérdida de cabello en el hombre. De esta manera, finasterida ayuda a revertir el proceso de calvicie y prevenir la pérdida de cabello adicional.

No tome finasterida:

• Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de finasterida.
• Si es un niño o adolescente.
• Si es una mujer (ver sección Embarazo y lactancia). Se ha visto que finasterida es inefectiva para el tratamiento de la pérdida de cabello (alopecia androgénica) en los estudios clínicos con mujeres.
• Si ya está tomando finasterida o cualquier otro inhibidor de la5-a-reductasa para la hiperplasia benigna de próstata (HBP) o cualquier otra condición.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con finasterida y durante el tratamiento, se debe llevar a cabo la determinación de los niveles séricos del Antígeno Prostático Específico (APE).

Finasterida puede afectar a la fertilidad masculina. Los pacientes que estén planeando ser padres deberían considerar la suspensión del tratamiento.

Comunique inmediatamente a su médico si observa cambios en la zona del pecho tales como la aparición de bultos, dolor, aumento del tamaño, secreción en los pezones, ya que éstos pueden ser síntomas de enfermedades graves como el cáncer de pecho.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 18 años.

Toma de Finasterida Mylan conotros medicamentos

Finasterida normalmente no interfiere con otros medicamentos. Sin embargo, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No hay información disponible sobre el uso de finasterida conjuntamente con minoxidil tópico (aplicado sobre la piel)para lapérdida de cabello de tipo masculino. No se recomienda la combinación.

Toma de Finasterida Mylancon alimentos y bebidas

Finasteridase puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo

Finasterida está indicada solamente para hombres. Puede afectar al desarrollo normal de los órganos sexuales del feto masculino. Los comprimidos triturados o rotos no deben ser manipulados por una mujer embarazada debido al riesgo de absorber finasterida. Finasterida se ha hallado en el semen de hombres que la tomaban. Si su pareja sexual está embarazada, debe usar un preservativo para evitar exponerla a su semen, que podría contener finasterida. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Lactancia

Finasterida no está indicada para mujeres. Se desconoce si puede pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

En principio, finasterida no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Finasterida Mylan contiene lactosa monohidrato

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, contacte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Finasterida Mylan indicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos

Un comprimido diario por vía oral, con o sin alimentos.

Pueden transcurrir hasta seis meses antes de que algunos pacientes perciban una mejoría. Se recomienda el uso prolongado. Si se suspende el tratamiento, el efecto beneficioso comenzará a desaparecer a partir de los 6 meses y desaparecerá completamente en el plazo de 9-12 meses.

Tomar más de un comprimido diario no aumenta la eficacia del medicamento.

Pacientes con insuficiencia hepática

No hay experiencia del uso de finasterida en pacientes con deterioro de la función del hígado.

Pacientes con insuficiencia renal

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la función de los riñones.

Si toma más FinasteridaMylan de la que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida), o acuda al hospital más próximo. Lleve consigo el envase y los comprimidos restantes.

Si olvidó tomar Finasterida Mylan

Si olvidó tomar finasterida no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Finasterida Mylan

Si deja de tomar finasterida es probable que durante los 12 meses siguientes pierda el cabello que ha recuperado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, finasteridapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Por lo general, estos efectos adversos fueron temporales con el tratamiento continuado o desaparecieron cuando se interrumpió el tratamiento.

Los siguientes efectos adversos son importantes y requerirán de acción inmediata si experimenta alguno de ellos.

Deje de tomar Finasterida Mylan y avise a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Hinchazón de la cara, lengua o garganta.
• Dificultad para tragar.
• Bultos bajo la piel (urticaria).
• Dificultad para respirar.

También se han notificado los efectos adversos siguientes:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Disminución de la libido.
• Disfunción eréctil.
• Disminución del volumen de eyaculación.
• Depresión.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Reacciones alérgicas, como erupciones, picazón, bultos bajo la piel (urticaria) e hinchazón de labios y cara.
• Dolor testicular.
• Taquicardia (aumento de los latidos del corazón)
• Dificultad para tener una erección después de la interrupción del tratamiento.
• Se notificaron casos de infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante largos periodos de tiempo y presentaban factores de riesgo que podían afectar a la fertilidad. Tras la interrupción del tratamiento se ha observado una normalización o mejora de la calidad del semen. Todavía no se han llevado a cabo ensayos clínicos a largo plazo sobre el efecto de la finasterida en la fertilidad de loshombres.
• Alteraciones del hígado que pueden detectarse mediante análisis de sangre.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo deefecto adverso, consulte a sumédicoofarmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia deMedicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenerfuera de la vista y del alcance de los niños.

No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Finasterida Mylan

El principio activo esfinasterida.Cada comprimido recubierto con película contiene1 mg de finasterida.

Los demás componentes son: docusato sódico, estearato de magnesio,celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado(almidón de maíz), carboximetilalmidón sódico de patata(almidón de patata),povidona.El recubrimiento delcomprimidocontieneóxido de hierro amarilloy rojo(E172),dióxido de titanio(E171),hipromelosa,talco e hidroxipropilcelulosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

El medicamento se comercializa en forma de comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos y de color marrón envasados en blísters dePVC/Aluminio de7, 14, 28, 30, 60, 84, 90 y 98 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L

C/Plom 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road

Dublín – 13

Irlanda

Ó

Generics (UK) Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN 6 1TL

Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembro del EEE con los siguientes nombres:

FinlandiaProfina 1 mg tablet

FranciaFinasteride Mylan 1 mg, comprimé pelliculé

AlemaniaFinadura Hair 1 mg Filmtabletten

ItaliaFINASTERIDE Mylan GENERICS ITALIA

EspañaFinasterida Mylan 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

SueciaProfina 1 mg tablet

HolandaFinasteride Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten

Reino UnidoFinasteride 1mg Film-Coated Tablet

Fecha de la última revisión de este prospecto:marzo2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/