Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que aparecen más abajo han sido descritos por personas que han tomado fexofenadina y están listados como frecuentes, poco frecuentes o raros.
Frecuentes (Al menos 1 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza, somnolencia, nauseas, sequedad de boca y mareo.
Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1000 pacientes): Cansancio, dificultad para conciliar el sueño, nerviosismo, trastornos del sueño y pesadillas.
Raros (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Reacciones alérgicas de la piel como eczema,
urticaria y picor, hinchazón inesperada (edema), opresión en el pecho, dificultad para respirar y sofocos.
Consulte con su médico si aparecen síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, hinchazón o dificultad para respirar) o reacciones graves en la piel.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
ConservaciÓn de fexofenadina
Tevagen 180 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN
ADICIONAL
Composición de Fexofenadina Tevagen 180 mg – El principio activo es fexofenadina. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina clorhidrato equivalente a 168 mg de fexofenadina.- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maiz, povidona, estearato de magnesio. El recubrimiento contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio
(E171), macrogol 400, macrogol 4000 y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase ,
Fexofenadina Tevagen 180 mg son comprimidos recubiertos con película, amarillos, oblongos, lisos por una cara y ranurados por la otra.
Cada estuche contiene 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ó 200 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
(Alcobendas) – 28108 – España
Responsable de la fabricación:
Chanelle Medical
Loughrea, Co., Galway
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: Fexofenadinhydrochlorid “IVAX” 180 mg, filmovertrukne tabletter
Francia: Fexofenadine Teva Classics 180 mg, comprimé pelliculé
Holanda: Fexofenadine HCL 180 PCH, filmonhulde tabletten 180 mg
Reino Unido: Fexofenadine hydrochloride180 mg film-coated tabletsEste prospecto fue aprobado en Octubre de 2007