Farlin Jarabe

FARLIN

JARABE
Antiinflamatorio

FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Metamizol sódico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Metamizol sódico ………… 5.0 g

Vehículo, cbp …………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

El metamizol sódico es un agente antiinflamatorio no esteroide pirazolona; tiene actividad analgésica, antiinflamatoria, antipirética y antiespasmódica.

Se utiliza para dolores intensos, agudos y crónicos de reumatismo, cefalea, odontológicos y dolores tumorales posterior a traumatismo u operaciones.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El metamizol sódico es una prodroga; hidrolizada en el tracto intestinal para 4-metilaminoantipirina (4-MAA) (metabolito activo) anterior a la absorción, y no es detectable un componente principal en el suero; 4-MAA es más metabolizado en el hígado hacia un segundo metabolito activo, 4-aminoantipirina (4-AA). Los metabolitos de metamizol sódico son excretados en la orina; la eliminación en un periodo-medio es de 2 a 3 horas, mientras el periodo-medio de AA es más prolongado, de 4 a 5 horas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a las pirazolonas como fenilbutazona, oxifenbutazona, isopropilaminofenazona y propifenazona.

Está contraindicado en antecedentes de ulceración gastrointestinal, hemorragia o perforación, disfunción renal, hipertensión o condiciones cardiacas agravadas, disfunción del hígado, infección preexistente, porfiria y en pacientes con deficiencia de fosfato-6-glucosa deshidrogenasa.

Está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en niños menores de 3 meses o con peso inferior a 5 kg debido a que puede causar problemas de la función renal.

Precauciones generales:

Los pacientes con fiebre severa pueden ser efectivamente manejados con otros agentes antipiréticos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

En el periodo de lactancia es inseguro. Los metabolitos activos de metamizol sódico (4-metilaminoantipirina [4-MAA] y 4-aminoantipirina [4-AA]) se encuentran en concentraciones más altas en la leche materna que en el plasma. Sin embargo, los metabolitos no se encontraron en las 48 horas siguientes a la administración de metamizol sódico oral; de preferencia no se administre durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Tiene reacciones hematológicas: anemia hemolítica y anemia aplásica, agranulocitosis. Esto se especula de un mecanismo hipertensivo; reacciones del SNC: somnolencia, cansancio y dolor de cabeza; reacciones gastrointestinales: náusea, vómito e irritación gástrica y xerostomía: urinario: decoloración de la orina debido a la presencia del ácido rubazónico, la cual no tiene significancia; respiratorio: broncospasmo; dermatológico: salpullido, urticaria, erupción fijada causada por la droga y necrólisis epidermal tóxica.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Se pueden presentar interacciones con ciclosporinas, en cuyo caso disminuye la concentración sanguínea de la ciclosporina. Metamizol sódico y alcohol pueden tener una influencia recíproca, uno sobre los efectos del otro.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La coloración roja de la orina se debe a la presencia del ácido rubazónico y esta no tiene importancia alguna.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En un estudio de caso de control, la porción desigual para la ingestión maternal del metamizol sódico durante el embarazo subsecuente del tumor de Wilms en el niño fue de 10.9 (95% de intervalo de confianza de 2.4 a 49.9). Este estudio incluyó 109 casos con el tumor de Wilms y 218 controles equiparados. La media de edad de los casos al tiempo del diagnóstico del tumor de Wilms fue de 41.1 meses. Se cuestionaron a los padres (96.6%) o familiares acerca del uso de medicamentos durante el embarazo para determinar si existía una relación para el desarrollo tardío del tumor de Wilms. El metamizol sódico era ingerido a menudo durante el embarazo, posiblemente debido a su fácil accesibilidad desde las clínicas locales sin cargo.

Sin dato de los estudios prospectivos, la incidencia incrementada del tumor de Wilms en los niños expuestos al metamizol sódico no puede ser atribuida definitivamente al metamizol sódico; sin embargo, basado en este estudio, las mujeres embarazadas deben abstenerse de usar este agente.

Dosis y via de administracion:

Dosis:La dosis en lactantes y niños se determina según el peso corporal a razón de 10 a 17 mg/kg/toma.

Infantes	Niños					Adultos y adolescentes a partir de los 15 años
Presentación	5 a 8 kg	9 a 15 kg	16 a 23 kg	24 a 30 kg	31 a 45 kg	46 a 53 kg	Dosis individual	Dosis diaria máxima
	3 a 11 meses	1 a 3 años	4 a 6 años	7 a 9 años	10 a 12 años	13 a 14 años
Jarabe	1.25 a 2.5 ml	2.5 a 5 ml	3.75 a 7.5 ml	5 a 10 ml	7.5 a 15 ml	9 a 17.5 ml	10 a 20 ml	20 ml hasta 4 veces al día
	¼ a ½ medida	½ a 1 medida	¾ a 1½ medidas	1 a 2 medidas	1½ a 3 medidas	1¾ a 3½ medidas	2 a 4 medidas

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación de metamizol sódico acudir inmediatamente con el médico.

Si el paciente está consciente, inducir el vómito con solución salina tibia (1 a 2 cucharadas de sal en un vaso con agua), estimular mecánicamente la pared faríngea posterior. En niños de 1 a 6 años, en lugar de solución salina usar jugo de fruta tibio en cantidades adecuadas a su edad.

Presentaciones:

Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Conserve el envase bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo, la lactancia ni por periodos prolongados.

Laboratorio y direccion:

FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.
Av. San Ignacio Núm. 1831
Colonia San Manuel
72570 Puebla, Pue.

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Reg. Núm. 081M2003, SSA
CEAR-03363100206/R2003/IPPA