Faribrox / Faribrox Infantil Solucion

FARIBROX / FARIBROX INFANTIL

SOLUCION
Antitusivo y mucolítico

LOEFFLER, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Dextrometorfano y ambroxol.

Forma farmaceutica y formulacion:

FARIBROX: Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol …………………….. 225 mg

Bromhidrato de dextrometorfano ………….. 225 mg

Vehículo, cbp ………………………………… 100 ml

FARIBROX INFANTIL: Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol …………………….. 150 mg

Bromhidrato de dextrometorfano ………….. 113 mg

Vehículo, cbp ………………………………… 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Antitusivo y mucolítico con acción surfactante.

Está indicado como auxiliar en los procesos respiratorios que cursan con aumento de las secreciones bronquiales, y de su adherencia, como la bronquitis aguda, bronquitis crónica, neumonía, bronconeumonía; en procesos de las vías respiratorias altas como sinusitis, síndrome sinobronquial y en general en aquellos procesos donde sea necesario sedar la tos y obtener efecto mucolítico.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El bromhidrato de dextrometorfano es un antitusivo no narcótico. Es el metil-éter del dextro isómero de levorfanol. Actúa elevando el umbral que requieren los diversos estímulos que activan en el centro de la tos.

Al administrarse por vía oral, se absorbe en su totalidad en el tracto gastrointestinal y es metabolizado en el hígado. El inicio de acción del dextrometorfano es rápido, observándose a los 20 a 30 minutos de su ingestión. El efecto terapéutico persiste por 6 horas. No presenta actividad ciliar. No presenta efectos hipnóticos.

El clorhidrato de ambroxol es un metabolito de la bromhexina, con acción mucolítica. Puede facilitar la eliminación de secreciones tenaces, posee una gran afinidad por el tejido pulmonar y además aumenta la síntesis de surfactante. Activa las funciones ciliares, estimulando el transporte de secreciones. Se absorbe definitivamente por vía oral, y sufre un primer paso metabólico en hígado, lo que deja una biodisponibilidad de más o menos 60% del fármaco.

Se alcanza la concentración plasmática máxima en 2.00 a 2.30 horas, fijándose fuertemente a proteínas plasmáticas. Alcanza una vida media de 9 horas y sus niveles terapéuticos seguros son de más de 30 ng/ml. Se excreta por orina hasta en 90%, el resto se elimina en su forma sin metabolizar. Los metabolitos se eliminan como productos hidrosolubles.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Ulcera gástrica.
• Pacientes con tratamiento con inhibidores de la MAO.
• No usarse con medicamentos tranquilizantes.
• No se use para tratar tos crónica o si la tos viene acompañada por flema excesiva, asma, enfisema.

Precauciones generales:

En dosis mayores a la recomendada puede provocar depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Este medicamento está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

En algunos casos puede provocar náuseas, diarrea, vómito.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central o con inhibidores de la MAO, ni con bebidas alcohólicas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El dextrometorfano puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y la transaminasa pirúvica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha documentado ningún efecto con dextrometorfano ni con ambroxol.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

FARIBROX:
Edad	Dosis	Intervalo
Mayores de 12 años y adultos	2 cucharaditas (10 ml)	Cada 6 horas
FARIBROX INFANTIL:
Edad	Dosis	Intervalo
Niños de 2 a 6 años	1 cucharadita (5 ml)	Cada 8 horas
Niños de 6 a 12 años	2 cucharaditas (10 ml)	Cada 8 horas

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se excede la dosis recomendada puede presentarse mareo, nerviosismo y dificultad respiratoria; no se ha reportado depresión del sistema nervioso con dextrometorfano. En algunos casos de sobredosificación puede presentarse más excitación que depresión. El antídoto específico naxolona ha sido utilizado con éxito para tratar la dosificación con dextrometorfano.

Presentaciones:

FARIBROX: Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

FARIBROX INFANTIL: Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central o con inhibidores de la MAO, ni con bebidas alcohólicas. No se administre durante el embarazo ni la lactancia. Este producto contiene 10% de azúcar y 21% de otros azúcares. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares Núm. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

:

Reg. Núm. 127M2002, SSA IV
CEAR-213146/R2002/IPPA