PROSPECTO DE EXTRACTO DE HARPAGO SANAXTRACT EXTRACTO DE HARPAGO SANAXTRACT
COMPOSICIÓN Composición por mililitro: 1 ml de extracto etanólico (45% v/v) fluido (1:1) de raíz de Harpagophytum procumbens, con una riqueza en harpagósidos de 5 mg/ml.
(1 ml del extracto equivale a 1g de raíz seca de Harpagophytum procumbens)
1 ml equivale a 25 gotas.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral. Contenido del envase: 45 ml.
ACTIVIDAD Analgésico.
Titular y fabricante
Casa Santiveri, S.A.
Encuny, 8
08038 Barcelona
INDICACIONES Tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves de las articulaciones.
CONTRAINDICACIONES Pacientes con úlcera gastroduodenal.
No administrar en caso de alergia al Harpagophytum procumbens o a alguno de los componentes de esta especialidad.
PRECAUCIONES Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico.
No sobrepasar las dosis indicadas en el apartado posología.
INTERACCIONES
No se han descrito
ADVERTENCIAS MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento contiene 45% v/v de etanol en volumen final. Cada ml contiene 0,3156 g de etanol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.
Embarazo y lactancia No se debe tomar este medicamento durante embarazo y lactancia.
Importante para la mujer Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción No altera la capacidad para conducir y utilizar maquinaria .
Uso en niños
No administrar a niños
POSOLOGÍA VÍA ORAL
• Adultos: Se administrarán las dosis siguientes tres veces al día: 25 gotas ( 1 ml ) administradas con el gotero incorporado en el envase.
(1 ml del extracto ( 25 gotas) equivale a 1 gramo de raíz seca de Harpagophytum procumbens)
• Ancianos: igual que los adultos
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO Las gotas se administran con el gotero incorporado en el tapón del envase en una cuchara, acompañandose de un poco de agua.
SOBREDOSIS En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosREACCIONES ADVERSAS A las dosis y períodos de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos, no obstante, si oberva cualquier reacción adversa, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o al farmacéutico.
En personas con sensibilidad al Harpagophytum procumbens pueden producirse náuseas, vómitos y ligeras diarreas.
CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS.TEXTO REVISADO
Febrero 2001