1 ampolla de 2 ml de Etoxisclerol 30 mg/ml contiene 60 mg de lauromacrogol 40Los demás componentes (excipientes) son: etanol 96%, dihidrogenofosfato de potasio, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Etoxisclerol 30 mg/ml es una solución transparente, con un ligero color amarillo verdoso. Se presenta como solución inyectable en estuche conteniendo 5 ampollas de 2 ml cada una. Otras presentaciones Etoxisclerol 5 mg/ml solución inyectable. Estuche conteniendo 5 ampollas de 2 ml cada una. Etoxisclerol 20 mg/ml solución inyectable. Estuche conteniendo 5 ampollas de 2 ml cada una. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación ,
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
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65203 Wiesbaden, Alemania tel.: +49 611 9271-0 fax: +49 611 9271-111 e-mail: info@kreussler.com Representante local FERRER FARMA, S.A.
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Febrero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ Está información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
Precauciones importantes para la utilización – Tratamiento esclerosante de
varices Los esclerosantes nunca deben ser inyectados en una arteria (intraarterial), ya que esto puede causar muerte extendida del tejido (necrosis), lo que puede requerir amputación. Si se produce cualquier accidente en este sentido debe avisarse urgentemente a un cirujano vascular. – Tratamiento esclerosante de
hemorroides Cuando se tratan las hemorroides, se debe tener precaución de no dañar los músculos de la parte interna del ano para prevenir problemas de incontinencia. Para el tratamiento en hombres de
hemorroides situadas en la parte superior izquierda del ano, la cantidad que se inyecta no debe exceder los 0,5 ml de Etoxisclerol 30 mg/ml debido a la proximidad a la
uretra y a la próstata. En ciertas regiones del cuerpo como los pies o en la zona de los tobillos, el riesgo de inyección accidental en una arteria puede verse aumentado. En estas zonas deben utilizarse sólo pequeñas cantidades con especial cuidado durante el tratamiento. El uso de cualquier tipo de esclerosante en el área facial debe ser estrictamente valorado, ya que puede producir una presión negativa en las arterias y provocar alteraciones visuales irreversibles
(ceguera).
Posología – Tratamiento esclerosante de
varices Dosis Cuando se trate por primera vez a un paciente con predisposición a reacciones de hipersensibilidad, no se debe administrar más de una inyección. Dependiendo de la respuesta, pueden administrarse varias inyecciones en sesiones de tratamientos posteriores, siempre que no se exceda la dosis máxima. ,
Generalmente, la dosis de 2 mg/kg/día de lauromacrogol 400 no debe ser excedida (para un paciente de unos 70 kg de peso, esto corresponde a una dosis de hasta 4,6 ml de Etoxisclerol 30 mg/ml).
– Tratamiento esclerosante de las
varices de tamaño medio Se utiliza Etoxisclerol 20 ó 30 mg/ml, dependiendo del diámetro de las
varices a tratar. En la primera sesión, sólo se administrará una inyección de 0,5-1 ml de Etoxisclerol 20 ó 30 mg/ml.
Dependiendo del resultado y la longitud del segmento a tratar, se deberán administrar varias inyecciones de hasta 2 ml por inyección en sesiones de tratamiento posteriores, siempre que no exceda de la dosis máxima.
– Tratamiento esclerosante de
varices grandes En el primer tratamiento, sólo se administrará una inyección de 1 ml de Etoxisclerol 30 mg/ml.
Dependiendo del resultado y la longitud del segmento a tratar, se deberán administrar varias inyecciones (2-3) de hasta 2 ml por inyección en sesiones de tratamiento posteriores, siempre que no exceda de la dosis máxima. Método de administración Con independencia del modo de punción venosa (en pacientes de pie sólo con la cánula o en pacientes sentados con una jeringa preparada para la inyección), las inyecciones se realizan normalmente en una pierna situada en posición horizontal o elevada aproximadamente 30-45º por encima de la horizontal.
Las inyecciones deben realizarse estrictamente por vía intravenosa.
Para que la acción esclerosante de Etoxisclerol 30 mg/ml sea efectiva se deben distanciar las sesiones 7 u 8 días. Tratamiento de compresión tras la inyección de Etoxisclerol 30 mg/ml Primeramente se cubre el lugar de inyección y a continuación se aplica un vendaje de compresión o se coloca una media elástica. Después de esto, el paciente debe caminar durante 30 minutos, preferiblemente, dentro del ámbito de la clínica o consulta donde se haya realizado la infiltración.
La compresión debe aplicarse durante 3-5 semanas. Para la varicosidades extensas, se recomienda la compresión con vendajes de tracción cortos durante varios meses.
Con el objeto de evitar que el vendaje se resbale, especialmente en el muslo y los miembros de forma cónica, se recomienda un vendaje de espuma debajo de los vendajes de compresión.
El éxito del tratamiento esclerosante se basa en el seguimiento minucioso y exhaustivo del tratamiento de compresión. – Tratamient