Espaven Alcalino Suspension Tabletas Masticables

ESPAVEN ALCALINO

SUSPENSION, TABLETAS MASTICABLES
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Aluminio, magnesio y dimeticona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Gel de hidróxido de aluminio
desecado equivalente a …. 300 mg
de hidróxido de aluminio

Hidróxido de magnesio
equivalente a ……………… 50 mg
de óxido de magnesio

Dimeticona …………………… 40 mg

Excipiente, cbp ……………… 1 tableta

Cada 100 ml contienen:

Hidróxido de aluminio ……….. 4 g

Hidróxido de magnesio ……… 4 g

Dimeticona …………………… 1 g

Vehículo, cbp ……………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Antiácido y antiflatulento, en hiperacidez por enfermedad ácido péptica, dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y duodenal. Por ser libre de sodio, está indicado aún en pacientes con dieta hiposódica, (como hipertensos, cardiópatas y cirróticos).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

ESPAVEN ALCALINO^® Suspensión y tabletas es un antiácido antiflatulento, cuya formulación balanceada a base de aluminio, magnesio y dimeticona, libre de sodio y agradable sabor menta, proporciona alivio inmediato y sostenido de la sintomatología por hiperacidez gástrica, esofágica y/o duodenal y exceso de gases.

Eleva el pH gastroduodenal y reduce la hiperacidez por un efecto neutralizante sobre el ácido clorhídrico, en forma inmediata por el hidróxido de magnesio y sostenida por el hidróxido de aluminio. Inhibe la actividad proteolítica de la pepsina por la elevación del pH. Adicionalmente, la dimeticona evita la retención gaseosa y por lo tanto la distensión gástrica, factor estimulante de la secreción ácida.

A diferencia de fórmulas convencionales que contienen cantidades importantes de sodio, ESPAVEN ALCALINO^® libre de sodio, permite administrarlo sin restricciones en los pacientes bajo régimen hiposódico, proporcionando una eficaz actividad antiácida neutralizante.

El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico originando agua y cloruro de aluminio, que se absorbe sólo de 17 a 30% y se elimina totalmente por vía urinaria, el resto no absorbido se elimina por heces. El hidróxido de magnesio reacciona originando agua y cloruro de magnesio, este se absorbe sólo de 15 a 30%, para eliminarse por vía renal, y el resto no absorbido se elimina en heces. La dimeticona no se absorbe, se excreta en heces sin cambios.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aclorhidria, insuficiencia renal severa aguda o crónica y alcalosis metabólica.

Precauciones generales:

La administración a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal, puede producir hiperaluminemia, hipofosfatemia, hipermagnesemia e hipercalciuria con resorción ósea del calcio. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Ninguna.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede aparecer diarrea o constipación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración concomitante con tetraciclinas puede reducir la absorción de estas. Puede reducir la absorción de digoxina, clordiacepoxido e indometacina, así como incrementa la absorción de dicumarol, pseudoefedrina y diacepam. Incrementa la excreción de salicilatos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Modifica el pH urinario.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado.

Dosis y via de administracion:

Masticar 2 a 3 tabletas 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.

Tomar una cucharada (10 ml), 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia, hipofosfatemia e hipercalciuria.

Presentaciones:

Caja con 50 tabletas masticables sabor menta.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el frasco bien cerrado.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Laboratorios Grossman, S.A.
Calzada de Tlalpan 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040, México, D.F.
^® Marca registrada

:

Regs. Núms. 57741 y 70378, SSA