Composición:
Cada vial de uso único contiene: Etanercept (ingrediente activo) 25 mg o 50 mg. Cada jeringa prellenada contiene: Agua Estéril para Inyección 1 ml.
Contraindicaciones:
Enbrel está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de sus componentes. Enbrel está contraindicado en pacientes con sepsis o riesgo de sepsis. El tratamiento con Enbrel no debería iniciarse en pacientes con infecciones activas serias, incluyendo infecciones crónicas o localizadas. No se ha establecido el uso seguro de Enbrel durante el embarazo. Usarlo durante el embarazo, sólo si es estrictamente necesario.
Acción Terapéutica:
Antirreumático. Agente inmunosupresor selectivo.
Presentaciones:
Envase conteniendo 4 jeringas prellenadas de dosis única y 8 torundas (toallitas) impregnadas en alcohol isopropílico 70%.
Posología:
El tratamiento con Enbrel debe ser iniciado y supervisado por un médico especialista experimentado en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psoriática y espondilitis anquilosante y psoriasis.
Adultos (a partir de los 18 años):
50 mg de etanercept por semana, administrados 1 vez por semana (como 1 sola inyección S.C., empleando una jeringa de 50 mg, o como 2 inyecciones de 25 mg, aplicadas aproximadamente al mismo tiempo) o 25 mg de etanercept, 2 veces por semana (con un intervalo de 72 a 96 horas entre cada dosis) en inyección S.C. 1 dosis de 25 mg administrada 1 vez por semana produce una respuesta más lenta y puede ser menos efectiva. El metotrexato, glucocorticoides, salicilatos, drogas anti-inflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analgésicos se pueden continuar durante el tratamiento con Enbrel.
Psoriasis en placas:
La dosis de etanercept es de 50 mg por semana (administrada en 2 inyecciones de 25 mg cada una, aplicadas en un mismo día o con un intervalo de 3 a 4 días). Podrán alcanzarse mejores respuestas con una dosis de 50 mg, 2 veces por semana, desde el tratamiento inicial hasta 12 semanas.
Uso pediátrico:
La dosis recomendada de Enbrel para pacientes pediátricos de 4 a 18 años con JRA activa de curso poliarticular es 0.4 mg/kg (hasta un máximo de 25 mg por dosis) dados 2 veces a la semana como inyecciones subcutáneas separadas 72-96 horas. Los glucocorticoides, drogas anti-inflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analgésicos se pueden continuar durante el tratamiento con Enbrel. El uso concurrente con metotrexato y dosis mayores de Enbrel no se han estudiado. Enbrel no ha sido estudiado en niños menores de 4 años.
Uso en pacientes geriátricos:
No se requiere ajuste de dosis.
Uso en pacientes con daño renal:
No se requiere ajuste de dosis.
Uso en pacientes con daño hepático:
No se requiere ajuste de dosis.
Administración:
Administrar Enbrel como inyección subcutánea en el muslo,
abdomen o zona superior del brazo. Alternar los sitios de inyección. Aplicar cada nueva inyección al menos a 3 cm de un sitio de inyección previo. No inyectar en áreas donde la piel esté sensible, endurecida o con hematomas. Pacientes o enfermeras que administrarán Enbrel deben ser instruidas en el mezclado del polvo con el solvente y en las técnicas de inyección. La primera inyección debería ser aplicada bajo la supervisión de un profesional de la salud calificado si Enbrel será administrado por el mismo paciente o un familiar.
Contraindicaciones:
Enbrel está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de sus componentes. Enbrel está contraindicado en pacientes con sepsis o riesgo de sepsis. El tratamiento con Enbrel no debería iniciarse en pacientes con infecciones activas serias, incluyendo infecciones crónicas o localizadas. No se ha establecido el uso seguro de Enbrel durante el embarazo. Usarlo durante el embarazo, sólo si es estrictamente necesario.