Enalapril Kern Pharma20 Mg Comprimidos Efg

2012-06 P Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos1 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
–Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.-Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.En este prospecto:1. Qué es ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mgcomprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mgcomprimidos
3. Cómo tomar ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mgcomprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mgcomprimidosEnalapril KERN PHARMA 20 mg comprimidos EFGCada comprimido contiene como principio activo 20 mg de enalapril (maleato).
Los excipientes son: carbonato de magnesio, almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, sorbitol (E-
420), hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, aceite de ricino hidrogenado, óxido de hierro rojo y
óxido de hierro amarillo (E-172).Titular y responsable de la fabricación:Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 – Tarrasa (Barcelona)1. QUÉ ES ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZAENALAPRIL KERN PHARMAse presenta en forma de comprimidos.
Cada envase contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son anaranjados, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras.ENALAPRIL KERN PHARMApertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).ENALAPRIL KERN PHARMAestá indicado para:? Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).? Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.? Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOSNo tome ENALAPRIL KERN PHARMA:? Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad.2012-06 P Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos2? Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que ENALAPRILKERN PHARMA(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.? Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida.? Si está embarazada de más de 3 meses. También es mejor evitar enalapril al principio del embarazo (ver sección Embarazo).Tenga especial cuidado con ENALAPRIL KERN PHARMA:? Si padece una enfermedad cardíaca.? Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.? Si presenta trastornos sanguíneos como nivel bajo o falta de glóbulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia) o un número bajo de glóbulos rojos (anemia).? Si presenta problemas de hígado.? Si se somete a diálisis.? Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).? Si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos? Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos asociados con elevaciones de potasio en sangre (p.ej. anticoagulantes como la heparina).? Si tiene más de 70 años.? Si tiene diabetes mellitus o cualquier problema del riñón (incluyendo el trasplante renal), ya que éstos pueden llevar a elevados niveles de potasio en la sangre que pueden ser graves.? Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA.? Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o avispa.? Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).? Si tiene enfermedad del colágeno vascular (p. ej. lupus eritematoso, artritis reumatoide, o escleroderma), está en tratamiento con medicamentos que suprimen su sistema inmunológico, está tomando los medicamentos alopurinol o procainimida o cualquier combinación de éstos.Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda
ENALAPRIL KERN PHARMAal principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección
Embarazo).Ha de tener en cuenta que ENALAPRIL KERN PHARMAdisminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con ENALAPRIL KERN PHARMAo controlar su nivel de potasio en sangre. Si tiene diabetes y está tomando antidiabéticos orales o insulina, debe vigilar estrechamente sus niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento con ENALAPRIL KERN PHARMA. 2012-06 P Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos3Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista que está tomando ENALAPRIL KERN PHARMA, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.Toma de ENALAPRIL KERN PHARMA con los alimentos y bebidas:Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL KERN PHARMA.
El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento. Toma de otros medicamentos:Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ENALAPRIL KERN PHARMA; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:? Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada).? Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).? Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal).? Litio (medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresiones).? Antidepresivos tricíclicos.? Antipsicóticos.? Anestésicos.? Antidiabéticos.? Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p.ej.: ácido acetilsalicílico).? Simpaticomiméticos.? Ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluyendo el tratamiento con oro.? Medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINES), incluyendo los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para ayudarle a aliviar el dolor).Embarazo:Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.ENALAPRIL KERN PHARMAno debe utilizarse en mujeres embarazadas.
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar ENALAPRIL KERN PHARMA antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de ENALAPRIL KERN
PHARMA. No se recomienda ENALAPRIL KERN PHARMA al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.Lactancia:Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté tomando ENALAPRIL KERN PHARMA no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar ENALAPRIL KERN PHARMA, comparado con otros tratamientos, mientras dé el pecho.2012-06 P Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos4Conducción y uso de máquinas:Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.Dado que ENALAPRIL KERN PHARMApuede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.Advertencia sobre excipientes:Este medicamento contiene como excipientes lactosa y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.Este medicamento contiene como excipiente aceite de ricino hidrogenado, que puede ocasionar molestias de estómago y diarrea.3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOSSiga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.Recuerde tomar su medicamento.Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ENALAPRIL KERN PHARMA. No suspenda el tratamiento antes.ENALAPRIL KERN PHARMApuede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.Si médico decidirá la dosis apropiada de ENALAPRIL KERN PHARMAque debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Hipertensión
Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día.
Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día. Insuficiencia cardíaca
La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.Si estima que la acción de ENALAPRIL KERN PHARMA20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.Si Vd. toma más ENALAPRIL KERN PHARMA del que debiera:Si usted toma más ENALAPRIL KERN PHARMAdel que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.2012-06 P Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos5En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562-0420.Si olvidó tomar ENALAPRIL KERN PHARMA:Debe continuar tomando ENALAPRIL KERN PHARMAtal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, ENALAPRIL KERN PHARMApuede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).
Raros: trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enfermedad de los nódulos linfáticos o respuesta inmune anormal.Trastornos del metabolismo y de la nutrición:Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre.Trastornos del sistema nervioso y mentales:Frecuentes: dolor de cabeza, depresión.
Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo.
Raros: alteraciones del sueño, problemas de sueño.Trastornos oculares:Muy frecuentes: visión borrosa.Trastornos cardíacos y de los vasos sanguíneos:Muy frecuentes: mareos.
Frecuentes: caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.
Poco frecuentes: hipotensión ortostática (disminución de la presión sanguínea al sentarse o permanecer de pie), latidos del corazón rápidos y fuertes, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular posiblemente debido a una presión arterial excesivamente baja en pacientes de alto riesgo (pacientes con alteraciones en el flujo de la sangre del corazón y/o del cerebro.
Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul (fenómeno de Raynaud).Trastornos respiratorios:Muy frecuentes: tos.
Frecuentes: dificultad para respirar.
Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma.
Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones.2012-06 P Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos6Trastornos gastrointestinales:Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.
Raros: inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.Trastornos hepáticos:Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado (hepatitis), reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.
Poco frecuentes: sudor, prurito (sensación de picor), urticaria (hinchazón roja y que pica), pérdida de pelo.
Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.
Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.Trastornos renales y urinarios:Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina.
Raros: reducción de la cantidad de orina producida al día.Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:Poco frecuentes: impotencia.
Raros: aumentos de las mamas en los hombres.Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:Muy frecuentes: debilidad.
Frecuentes: fatiga.
Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general, fiebre.Análisis clínicos:Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre.
Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre.
Raros: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre. Deje de tomar ENALAPRIL KERN PHARMAy consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:? Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar,? Si se le hinchan las manos, pies o tobillos,? Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.2012-06 P Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos75. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOSMantenga ENALAPRIL KERN PHARMAfuera del alcance y de la vista de los niños.Condiciones de conservación:No conservar a temperatura superior a 25°C.Caducidad:No utilizar ENALAPRIL KERN PHARMAdespués de la fecha indicada en el envase.Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012