Despigmentante Empleo nocturno
FÓrmula
: Cada 100 g de CREMA al 2% contienen: Hidroquinona 2.0 g
Excipiente, c.b.p. 100.0 g.
Cada 100 g de CREMA al 4% contienen: Hidroquinona 4.0 g
Excipiente, c.b.p. 100.0 g.
Indicaciones terapÉuticas
: Agente desmelanizante tópico en el tratamiento de hipercromías para uso nocturno. El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en ciertas condiciones como cloasma, hipercromías residuales en procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, lentigo senil y efélides (pecas).
Farmacodinamia y farmacocinÉtica en humanos
: La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos ni despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1 a 4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona.
No existe información disponible de su absorción, distribución y eliminación.
Contraindicaciones
: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.
Precauciones y restricciones de uso durante el em
: Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia. No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares.
Reacciones secundarias y adversas
: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor,
urticaria y dermatitis alérgica.
Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero
: Se desconocen hasta la fecha.
Alteraciones de pruebas de laboratorio
: No se han reportado.
Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn
, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado.
Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento, y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.
La exposición directa a los rayos solares pueden revertir el efecto despigmentante, por lo que la exposición innecesaria debe evitarse durante el tratamiento y su uso se restringe a horarios noc-turnos. La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se ha establecido. No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.
Dosis y vÍa de administraciÓn
: Debe administrarse por la noche tópicamente por vía cutánea, aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de la misma. La extensión de área a tratar, no debe exceder del equivalente a la superficie de cara y cuello, o bien, de manos y brazos.
La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de apli-cación continua no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.
SobredosificaciÓn o ingesta accidental
, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses no ha mostrado efectos adversos.
La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g ha ocasionado efectos similares a la sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.
Presentaciones
: Tubo con 15 y 30 g de crema al 2 y 4%.
Recomendaciones de almacenamiento
: Consérvese el tubo bien cerrado y a no más de 30°C.
Leyendas de protecciÓn
: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.