Eldopaque

Despigmentante con bloqueador solar Uso diario
FóRMULA: Cada 100 g de CREMA al 2% con­tiene: Hidroquinona
2.0 g
Silicato de magnesio(protector solar)
10.0 g
Excipiente, c.b.p. 100.0 g.Cada 100 g de CREMA al 4% con­tiene: Hidroquinona
4.0 g
Silicato de magnesio(protector solar)
10.0 g
Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

Indicaciones terapÉuticas

: Agente desmelanizante tópico con protector solar.
Tratamiento de hipercromías, para uso diurno y nocturno. El uso tópico reduce gradualmente la hiper­pigmen­tación en condiciones como cloasma, hiper­cromías residuales de procesos inflama­torios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, lentigo senil y efélides (pecas).

Farmacodinamia y farmacocinÉtica en humanos

: La aplicación tópica de hidro­quinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos o despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1-4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona.
El silicato de magnesio ejerce un efecto bloqueador y reflejante de todos los espectros de la luz solar y evita la estimulación pigmentaria de la piel por los horarios ­diurnos.
No existe información acerca de la absorción, distribución y eliminación de la hidroquinona. El silicato de magnesio permanece en la piel sin tener absorción alguna.

Contraindicaciones

: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

: Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal, y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna; por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: Se desconocen hasta la fecha.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No se han reportado.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

, MUTAGÉNE­SIS, TE­RATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, en heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado. Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.
No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares. A pesar de su bloqueador solar, no debe abusarse de la exposición a la luz, para obtener mejores resultados terapéuticos.
La seguridad y la eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se ha establecido. No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Debe administrarse tópicamente por vía cutánea. Aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de la misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche. La extensión del área a tratar, no debe exceder del equivalente a la superficie de cara y cuello, o bien, de manos y brazos. La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua, no se observan efectos despigmentantes, debe reva­luarse al paciente.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se ha observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses, no ha mostrado efectos adversos. La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g ha ocasionado efectos similares a la sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

Presentaciones

: Tubos con 15 y 30 g de crema al 2 y 4%.

Recomendaciones de almacena

­MIENTO: Consérvese el tubo bien cerrado y a no más de 30°C.

Leyendas de protecciÓn

: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere información mayor, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S. A. de C. V.