Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
Durogesic Matrix pertenece al grupo de los medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides.
Adultos:
Durogesic Matrix está indicado para el tratamiento del dolor crónico intenso que sólo puede ser aliviado con analgésicos fuertes.
Niños:
Durogesic Matrix está indicado en el control a largo plazo del dolor crónico intenso en niños mayores de 2 años de edad y adolescentes que han sido previamente tratados con otros analgésicos opioides.
Durogesic es un medicamento que podría comprometer la vida de los niños, incluso con parches transdérmicos ya usados. Tenga en cuenta que el aspecto de este medicamento podría ser tentador para un niño y que en algunos casos la exposición accidental puede producir un desenlace fatal. Durogesic puede producir efectos secundarios que suponen una amenaza para la vida en las personas que no estén usando medicamentos opioides recetados de forma regular.
Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si sufre un deterioro grave del sistema nervioso central, por ejemplo, una lesión cerebral.
Durogesic Matrix no se debe utilizar si sus dolores son consecuencia de una cirugía, ya que Durogesic Matrix no es adecuado para aliviar este tipo de dolor.
Si sufre una disminución grave de la función respiratoria.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
No usar en niños que no hayan sido tratados previamente con opioides, ya que podría producirse hipoventilación.
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades: Trastornos pulmonares, trastornos cardiacos, lesiones cerebrales, miastenia gravis, disminución de la actividad hepática o renal o estreñimiento grave; en estos casos consulte a su médico, ya que usted puede necesitar una estrecha vigilancia mientras que esté utilizando Durogesic Matrix .
En caso de fiebre / exposición a fuentes de calor
A alta temperatura se puede liberar en su cuerpo mayores cantidades deDurogesic Matrixque las habituales. Si usted tiene fiebre, debe contactar con su médico y este puede, si es necesario, que le ajuste su dosis. La exposición directa a fuentes de calor puede dar como resultado el aumento de la liberación deDurogesic Matrix.Usted debe evitar por ejemplo: paños calientes, mantas eléctricas, camas de agua caliente, lámparas de calor o bronceado, baños de sol intensivos, baños calientes prolongados, botellas de agua caliente, saunas y baños termales.
Si un parche está dañado.No aplicar el parche si estuviera dañado. Doblar el parche dañado juntando la cara adhesiva sobre sí misma y tírelo. Aplicar un nuevo parche siguiendo las instrucciones. No se debe cortar ni dividir el parche. No usar un parche que haya sido cortado, dividido o dañado en ninguna situación.
Si el parche se pega a otra persona. El parche debe utilizarse únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito. Se conocen algunos casos,en los que el parche se ha pegado accidentalmente a otro miembro de la familia por contacto físico cercano como compartir la misma cama con la persona que lleva el parche. Cuando se pega el parche en otra persona (particularmente un niño) puede dar lugar a una sobredosis. En el caso de que el parche se pegue en la piel de otra persona hay que despegarlo inmediatamente y acudir al médico.
Si comprueba que el efecto disminuye a lo largo del tiempo, informe a su médico, ya que Durogesic Matrix puede crear tolerancia a lo largo del tiempo. Es posible, por tanto, que su médico le prescriba, después de algún tiempo, dosis mayores de Durogesic Matrix, las cuales producirán el mismo efecto.
Dígale a su médico si usted alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos sujetos a prescripción o drogas ilegales.
Uso en pacientes de edad avanzada:
Tanto los ancianos como personas muy delgadas y personas muy debilitadas, pueden ser más sensibles a los efectos deDurogesic Matrix.
Los adolescentes de 16 años en adelante deben seguir la pauta de administración de adultos.
Los niños yadolescentes de2 a16 años deben seguir la siguiente pauta de administración:Durogesic Matrixsólo debe ser utilizado en niños y adolescentes de edades comprendidas entre2 a16 años, con tolerancia a los opioidesloscuales estén en tratamiento previo con opioides.
En niños, el lugar adecuado para aplicar el parche es la parte superior de la espalda, para evitar el riesgo de que el niño se quite el parche. Es importante supervisar cuidadosamente cuando se aplique un parche que se queda bien adherido a la piel.
Durogesic Matrixno se ha estudiado en niños menores de 2 años, por lo tanto no se debe usar en niños menores de 2 años de edad.
Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Durogesic Matrix no se debe usar con medicamentos que pueden interferir con la degradación del principio activo, fentanilo. El médico que lo receta, debe estar informado de cualquier medicamento que usted esté usando. La combinación con Durogesic Matrix requiere la supervisión adicional y/o puede requerir un cambio de dosis. Ejemplos de estos medicamentos son:
·ciertos medicamentos para el SIDA, como los inhibidores de la proteasa VIH(comoritonavirynelfinavir). El inhibidor de la proteasa, ritonavir, no debería utilizarse al mismo tiempo que Durogesic Matrix, excepto que su tratamiento sea seguido de manera constante por su médico.
· ciertos antibióticos que se usan para tratar infecciones (comoclaritromicina, troleandomicinayrifampicina)
· ciertos medicamentos que se usan para tratar infecciones por hongos (comoketoconazoleitraconazol)
· ciertos medicamentos que actúan sobre el corazón y vasos sanguíneos (como ciertos bloqueantes de los canales del Calcio, comoverapamilo y diltiazem)
· ciertos medicamentos que se usan para tratar arritmias (comoamiodarona)
· ciertos medicamentos que se usan para tratar la depresión (comonefazodona)
· ciertos medicamentos que se usan para tratar las convulsiones (comocarbamazepina, fenobarbital, y fenitoína)
No se recomienda el uso de Durogesic Matrix con buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
-Durogesic Matrix no se debe usar con medicamentos para la depresión, como son los llamados Inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAOs)
-Informe a su médico si usted está tomando ciertos medicamentos para la depresión conocidos como Inhibidores Selectivos dela Recaptacióndela Serotonina(ISRS) e Inhibidores Selectivos dela Recaptaciónde Serotonina y Norepinefrina (IRSN) o Inhibidores dela Monoaminooxidasa(IMAO). Su médico debe estar informado sobre su utilización, ya que su combinación con Durogesic Matrix puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, un trastorno que puede comprometer seriamente la vida del paciente.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Su médico le dirá qué medicamentos no debería tomar o qué otras medidas (por ejemplo: cambio de la dosis) son necesarias.
Debe informar a su médico si está tomando medicinas que disminuyen su capacidad de reacción (tranquilizantes, comprimidos para dormir, relajantes musculares, otros analgésicos, algunos antihistamínicos, etc.). Debería tomarlos solamente si se lo receta su médico, ya que sus efectos combinados pueden causar somnolencia.
Si va a tener que ser anestesiado comunique a su médico o dentista que está siendo tratado con Durogesic Matrix.
Evite el consumo de alcohol mientras esté usando Durogesic Matrix, ya que sus efectos combinados podrían causar somnolencia.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alcohol.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si está en periodo de lactancia, no debería de utilizarDurogesic Matrix, ya que éste puede pasar ala leche. Consultecon su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Durogesic Matrixpuede afectar la alerta y la habilidad para conducir. Por tanto, no debe conducir, ni manejar maquinaria hasta que su médico no le dé instrucciones personales.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá qué concentración de Durogesic Matrix es más adecuada para usted. Su médico decidirá en base a la intensidad de su dolor, en su estado general y lo que usted ha tomado ya para aliviar el dolor. Por lo tanto, su médico decidirá qué tipo de parche o qué combinación de parches satisface su condición lo mejor posible.
El efecto completo se alcanza en el plazo de 24 horas una vez que se haya aplicado el primer parche y su efecto disminuye gradualmente una vez que se retira el parche. No interrumpa el tratamiento sin consultarlo con su médico.
Su primer parche comenzará a funcionar lentamente; esto puede durar hasta un día, por lo que su médico le puede pautar analgésicos adicionales hasta que el parche de Durogesic Matrix comience a funcionar completamente. Después, Durogesic Matrix debe ayudarle a aliviar el dolor de forma continua y debería poder dejar de tomar analgésicos adicionales. No obstante, a veces puede que todavía necesite tomar analgésicos adicionales.
Uso en niños y adolescentes
Durogesic Matrix debe ser empleado únicamente en niños y adolescentes de 2 años o mayores que hayan sido tratados previamente con otros opioides (por ejemplo, morfina). Durogesic Matrix no debe ser empleado en lactantes y niños menores de 2 años de edad.
Cómo aplicar el parche de Durogesic Matrix
El lugar recomendable para aplicar el parche en los niños (2-16 años) es en la parte superior de la espalda con el fin de evitar que ellos mismos puedan desprenderlo.
Utilice solamente agua (no usar ningún jabón, lociones, u otras sustancias que puedan irritar la piel o cambien sus características).
Fíjese que el parche no esté dañado. No use un parche que haya sido cortado, dividido o dañado en ninguna situación.
Coger la bolsa por la hendidura y romperla cuidadosamente, doblando la bolsa abierta como un libro.
Es preferible no usar tijeras para abrir la bolsa, dado que se puede dañar el parche.
4. Para aplicar el parche, extraer el parche de la bolsa con la capa posterior hacia arriba (el texto impreso estará en el reverso).
5. Sosteniendo los bordes del parche entre el dedo pulgar y el índice, doble el parche a lo largo del corte en forma de “s” de modo que la cubierta posterior comience a separarse del parche.
6. Quite un lado de la cubierta posterior del parche; sea cuidadoso de no tocar el adhesivo.
7. Coloque la parte expuesta de la superficie adhesiva en la piel en el lugar de aplicación.
8. Una vez la primera mitad adhesiva del parche está en el lugar, quite la segunda parte de la capa posterior y pegue el parche entero en la piel.
9. Una vez que el parche está pegado en la piel, presione firmemente con la palma de la mano, y mantenga presionado durante un mínimo de 30 segundos para conseguir que se adhiera bien.
10. Asegúrese que el parche entero se adhiere correctamente a la piel especialmente por los bordes. El protector puede ser desechado en la basura de casa.
Después de aplicar el parche, aclare a fondo sus manos con agua.
11. Después de 72 horas (o excepcionalmente si el parche se ha desprendido), retire el parche y aplique uno nuevo en un lugar diferente de la piel.
Nunca se debe aplicar el nuevo parche en el mismo sitio que estaba el último utilizado. Deben pasar varios días antes de colocar un nuevo parche transdérmico en la misma área de la piel.
12. Después de retirar el parche, éste debe ser doblado de manera que el lado adhesivo, se pegue sobre sí mismo.
13. Coloque el parche doblado dentro de la bolsa y deséchelo a la basura y mantener siempre fuera del alcance de los niños.
Los parches usados pueden contener restos significativos de principio activo.
Otra vez, después del manejo del parche se recomienda aclarar sus manos con agua.
Los parches no usados deben ser devueltos a la farmacia.
A fin de evitar la ingestión accidental por parte del niño, el parche se tiene que aplicar en la parte superior de la espalda, para reducir al mínimo, la posibilidad de que el niño se quite el parche.
Ahora usted debe llevar el parche puesto durante 3 días (72 horas). Puede bañarse, ducharse o nadar.
Debe anotar siempre en el envase la fecha de cuando se ha puesto el parche. Hay un lugar especial en la caja para hacerlo. Esto le ayudará a usar Durogesic Matrixcorrectamente y a recordar cuando han pasado los tres días.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Durogesic Matrix. No suspenda el tratamiento antes, ya que dejaría de ejercer su efecto analgésico.
Si estima que la acción de Durogesic Matrixes demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cómo actuar si el parche Durogesic Matrixse despegara
Si un parche de Durogesic Matrix se despega antes de que necesite ser cambiado, tiene que aplicar uno nuevo enseguida, siguiendo las instrucciones de cómo usar Durogesic Matrix . Recuerde, este parche necesitará ser cambiado en tres días. Si sus parches se siguieran cayendo entonces hable con el médico, enfermera o farmacéutico sobre como usted tiene que aplicar el parche.
Si usa másDurogesic Matrixdel que debe
Si ha aplicado más parches de los que le recetaron, retírelos inmediatamente y póngase en contacto con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel.: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad aplicada o acuda al hospital.
El principal signo de sobredosis es la disminución de la capacidad para respirar. Si una persona respira anormalmente lenta o débilmente, retire el parche y llame inmediatamente a su médico. Mientras tanto, mantenga a la persona despierta bien hablándole o agitándole de vez en cuando.
Si olvidó usarDurogesic Matrix
No se coloque dos parches para compensar las dosis olvidadas. Debe cambiar el parche a la misma hora del día cada tres días (cada 72 horas), a menos que su médico le indique otra cosa. Si se olvida, entonces cambie el parche lo antes posible como si iniciara el tratamiento.
Sitarda mucho en cambiarsu parche, debe ponerse en contactocon sumédico porque podríanecesitar algúnanalgésico adicional.
Si interrumpe el tratamiento con Durogesic Matrix
Si desea interrumpir o detener el tratamiento, siempre debe hablar con su médico acerca de los motivos para la interrupción y el tratamiento de continuación.
El uso prolongado de Durogesic Matrix puede producir dependencia física. Si deja de utilizar los parches, puede sentirse mal. El riesgo de síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad y escalofríos) es mayor cuando se interrumpe el tratamiento de forma repentina, por lo que nunca debe interrumpir el tratamiento con Durogesic Matrix por sí mismo, sin consultar primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos Durogesic Matrix puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos adversos en niños
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Información adicional importante
Como ocurre con otros analgésicos, Durogesic Matrix puede disminuir el ritmo respiratorio. Si un paciente que utiliza Durogesic Matrix estuviera respirando muy despacio o débilmente, llame inmediatamente a su médico. Mientras tanto, mantenga al paciente despierto hablándole o moviéndole con frecuencia.
Como con otros analgésicos opioides, pueden aparecer, tolerancia, dependencia física, y dependencia psicológica, con el uso repetido de Durogesic Matrix
Si se presenta alguno de estos efectos secundarios, visite a su médico que evaluará su gravedad y le dirá lo que tiene que hacer.
Los fármacos como Durogesic Matrix pueden crear hábito. Esto es muy poco probable cuando el medicamento se usa correctamente.
Si de repente se interrumpe un tratamiento de larga duración con Durogesic Matrix, podrían aparecer síntomas de abstinencia tales como náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad y temblores. No interrumpa nunca su tratamiento con Durogesic Matrix sin hablar con su médico, y si su médico considera necesario interrumpirlo siga siempre sus instrucciones cuidadosamente. También podrían aparecer los mismos efectos secundarios si se realiza un cambio de otros analgésicos opiáceos a Durogesic Matrix. Debería consultar a su médico si sufre alguno de los efectos secundarios mencionados anteriormente.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No utilice este medicamento si observa que los parches están dañados.
Conservar en el sobre original cerrado.
Manejo del parche
Los parches usados se deben doblar de manera que el lado adhesivo del parche se adhiera a sí mismo y posteriormente se deben desechar de forma segura. La exposición accidental a los parches usados y no usados, especialmente en los niños puede producir un desenlace fatal. Los parches no utilizados deben ser devueltos a la farmacia.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni ala basura. Depositelos envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREdela farmacia. Encaso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deDurogesic Matrix
Aspecto del producto y contenido del envase
Durogesic Matrix12 microgramos /horase presenta en envases conteniendo 5 parches transdérmicos rectangulares con una leyenda en color naranja.
Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag, S.A.
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Bélgica
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/
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