Dulcolaxo Bisacodilo 5 Mg Comprimidos

El bisacodilo, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los laxantes estimulantes, que actúan por contacto directo con la mucosa del intestino, estimulando las terminaciones nerviosas de la pared intestinal, por lo que aumenta su motilidad.

Está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

No tome Dulcolaxo:

• Si es alérgico al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene dolor abdominal de origen desconocido.
• Si padece obstrucción intestinal o íleo paralítico.
• Si padece apendicitis o perforación intestinal.
• Si tiene hemorragiadigestiva o enfermedades inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• Si el paciente es menor de 2 años.
• Si padece trastornos del metabolismo hídrico o electrolítico.

Advertencias y precauciones

• Debeutilizareste medicamentodurante periodosde tiempocortos, debido a que su uso continuado puede provocardependencia ohabituación a los laxantes.
• Sies mayor de 65 años o enel caso depacientes debilitados,deben beber bastanteslíquidos y sales minerales, ycomunicarle a su médico que está usando un laxante para que le puedacontrolar los niveles de electrolitosy asíevitar problemas de deshidratación.Los síntomas de deshidratación son tener mucha sed y orinar poco.
• Sidurante la utilización de estemedicamentonotamareos y/o desvanecimientos, puede serque se deban al estreñimiento y no necesariamente al uso de este medicamento. Dichos síntomas sepuedenproducir comoconsecuencia del esfuerzo al defecar oporuna respuesta al dolor abdominal.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Dulcolaxo:

• Siademás de estreñimiento tiene síntomas de apendicitis como pueden ser náuseas, vómitos o calambres abdominales, se recomienda que acuda a un médico para que le diagnostique si usted tiene o no apendicitis.
• Si padece estreñimiento crónico, ya que en ese caso se deberá investigar la causa del estreñimiento.

Niños

Los niños de 2 a 10 años sólo pueden tomar este medicamento bajo control médico.

Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.

Toma de Dulcolaxo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento o modificar la dosis de alguno de ellos:

• Medicamentos utilizados para tratar el ritmo del corazón: Antiarrítmicos (quinidina).
• Medicamentos antiinflamatorios (corticoides).
• Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina: Diuréticos tiacídicos.
• Medicamentos utilizados para tratar las enfermedades de corazón: Glucósidos cardíacos como la digoxina.
• Medicamentos antiácidos y antiulcerosos (inhibidores de la bomba de protones, antihistamínicos H2), se debe separar la toma de ambos al menos 2 horas.
• Medicamentos a base de regaliz.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

• Cuando se toma este medicamento se pueden elevar los niveles de glucosa en sangre, por lo que los pacientes diabéticos deben tenerlo en cuenta.
• La toma de este medicamento también puede interferir con resultados de pruebas analíticas, debido a que el uso prolongado de laxantes puede dar lugar a una disminución de potasio en sangre (hipopotasemia).

Toma de Dulcolaxo con los alimentos y bebidas

No debe tomar regaliz mientras esté tomando este medicamento.

Se debe evitar la toma simultánea de Dulcolaxo con leche, o al menos distanciar su toma 2 horas, debido a que se puede aumentar la absorción de este medicamento si se toma al mismo tiempo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes detomareste medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Durante la toma de este tipo de laxantes debido a una respuesta vasovagal (p. ej. espasmos abdominales) puede experimentar mareos y/o síncope. Si experimenta espasmos abdominales debe evitar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o manejar maquinaria.

Dulcolaxo contiene sacarosa, lactosa y aceite de ricino

Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos, adolescentesy niños mayores de 10años:

1 comprimido al día antes de acostarse. Si fuera necesario se tomarán 2 comprimidos.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Niños de 2a 10años:

Losniñosde10 a2añospueden tomar este medicamentoúnicamente bajo supervisión médica.

1 comprimido (5 mg de bisacodilo) al día antes de acostarse.

Como tomar:

Este medicamento se toma por vía oral.

Se recomienda tragarel comprimidoentero, sin masticar y con abundante líquido, por la noche o por la mañana en ayunas.Si se tomapor la nocheseproducirá la defecación aproximadamente en 10 horas. Sise toma porla mañanaen ayunas, la defecación se producirá aproximadamente en 6 horas.

Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna defecacióndespués de 12horashabiendo tomado 2 comprimidos, o si los síntomas persisten más de 7 díasde tratamiento,debe consultar al médico.

Uso en niños

Los niños menores de 10 años únicamente podrán tomar este medicamento bajo supervisión médica.

Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.

Si toma más Dulcolaxo del que debe

Si usted ha tomado másDulcolaxode lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes por sobredosis son: calambres abdominales, vómitos, deposiciones mucosas y diarreicas y pérdida delíquido,potasio y de otros electrolitos,cansancio o debilidad.

El tratamiento en estos casos consistirá en suspender la administración del laxante y en una rehidratación posterior con suero salino, líquidos yla administración de sales minerales.Estas medidas son especialmente importantes en ancianos y jóvenes.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, Dulcolaxo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de medicamentos con bisacodilo se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.Los efectos adversos producidos con más frecuenciason dolor abdominal y diarrea. Se pueden producir:malestar abdominal, molestias anorrectales,alteraciones digestivas como dolor o calambresabdominales(los cualessepueden asociar con náuseas y/o vómitos),heces sanguinolentas (hematoquecia),flatulencia, distensión abdominal y mayor lentitud del movimiento intestinal. Con menos frecuenciatambiénsepuedenproducircolitis,reacciones alérgicas, erupciones cutáneas, deshidrataciónehinchazón de la cara, labios, boca,lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar(angioedema).

Latomademedicamentos conbisacodilo, principio activo de este medicamento,durante largos periodos de tiempo, puede causar un aumento de la pérdida de agua, de sales de potasio y de otras sales. Esto puede dar lugar a alteraciones de la función cardiaca, debilidad muscular y cansancio, en particular, si setomanal mismo tiempoquemedicamentos diuréticos y corticosteroides.

Además se han producido casos de mareos y síncope. El mareo y síncope que aparecen después de la toma de medicamentos con bisacodilo se podría deber a una respuesta vasovagal (p. ej. a un espasmo abdominal, defecación).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médicoofarmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en elenvase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni ala basura. Depositelos envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGREdela farmacia. Encaso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composiciónde Dulcolaxo

• El principio activo es bisacodilo. Cada comprimido gastrorresistente contiene 5 mg de bisacodilo.
• Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, lactosa, almidón de maíz,glicerol (E-422), estearato de magnesio, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E-171), copolímerodeácido metacrílicoymetacrilato de metilo (1:1), copolímerodeácido metacrílicoymetacrilato de metilo (1:2), aceite de ricino, macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E-172),cera blanca, cera carnauba y goma laca.

Aspecto del producto y contenido del envase

Dulcolaxo son comprimidos redondos de color marrón amarillento,gastrorresistentes(resistentesal jugo gástrico para que actúe donde es necesario, en el intestino).

Se presenta en envases que contienen 30 comprimidos gastrorresistentes.

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba,50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

DELPHARMREIMS

10, Rue Colonel Charbonneaux

51100Reims– Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.