QuÉ es dretinelle y para quÉ se utiliza
Dretinelle es una píldora anticonceptiva y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada 21 comprimidos de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas son conocidas como píldoras
“combinadas”
2.
ANTES DE TOMAR DRETINELLE
Consideraciones generales Antes de que pueda empezar a tomar Dretinelle, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Dretinelle, o en las que la fiabilidad de Dretinelle puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como por ejemplo el uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables porque Dretinelle altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Dretinelle, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por
VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.Cuándo no debe usar Dretinelle
No tome Dretinelle
• si usted tiene (o ha tenido alguna vez) coágulos de
sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un ataque al corazón en el futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales). • si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar una trombosis en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
• diabetes con vasos sanguíneos dañados • presión arterial muy alta • niveles de grasa muy altos en la
sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de proteína C). 3• si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales) • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis) • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no es todavía normal. • si sus riñones no funcionan bien (fallo renal). • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado. • si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los
órganos sexuales. • si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida. • si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de
Dretinelle Esto quizás cause picor, erupción o inflamación.
Cuándo debe tener especial cuidado con Dretinelle
En algunas situaciones, usted necesita tener especial cuidado mientras use Dretinelle o cualquier otra píldora combinada, y puede ser necesario que su médico le examine periódicamente. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar Dretinelle. También debe consultar con su médico si los siguientes trastornos surgen o empeoran durante el uso de Dretinelle: • si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama • si tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar • si tiene diabetes • si tiene depresión • si tiene enfermedad de Crohn o enfermedad intestinal inflamatoria ( colitis ulcerosa ) • si tiene una enfermedad de la
sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico) que causa daños en el riñón • si tiene una enfermedad de la
sangre llamada anemia drepanocítica • si tiene epilepsia (ver “Dretinelle y uso de otros medicamentos”) • si tiene una enfermedad del sistema inmune llamada LES (lupus eritematoso sistémico • si tiene alguna enfermedad que primero apareciera durante el embarazo o durante un uso temprano de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la
sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo(herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham) • si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel especialmente en la cara o cuello conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a la luz ultravioleta. • Si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.
Dretinelle y los coágulos de
sangre en venas y arterias El uso de cualquier píldora combinada, incluyendo Dretinelle, aumenta el riesgo de la mujer de padecer un coágulo de
sangre en las venas (trombosis venosa) en comparación con una mujer que no toma ninguna píldora anticonceptivo. 4El riesgo de coágulos de
sangre en usuarias de píldoras combinadas aumenta:• con aumento de la edad, • si usted tiene sobrepeso, • si uno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de
sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana, • si usted tiene que someterse a una intervención quirúrgica, ha sufrido un accidente grave o si va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado. Es importante que le diga a su médico que está usando Dretinelle pues quizás tenga que dejar de tomarlo. Su médico le dirá cuando comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semana después de recuperar la movilidad.
Las probabilidades de tener un coágulo de
sangre se incrementan al tomar la Píldora.
– De 100.000 mujeres que no toman la Píldora y no están embarazadas, cerca de 5-10 pueden tener un coágulo de
sangre en un año.
– De 100.000 mujeres que toman una Píldora como Dretinelle, 30-40 pueden tener un coágulo de
sangre en un año, el número exacto se desconoce.
– De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de
sangre en un año.
Un coágulo de
sangre en las venas pueden viajar a los pulmones y puede bloquear los vasos sanguíneos (llamado embolia pulmonar).La formación de coágulos sanguíneos en las venas puede ser fatal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de
sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón
(ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de
sangre en las arterias en usuarias de píldoras combinadas aumenta: • si fuma. Se le aconseja encarecidamente dejar de fumar mientras use Dretinelle, especialmente si usted es mayor de 35 años. • si el contenido de grasa en su
sangre está elevado (colesterol o triglicéridos) • si tiene sobrepeso • si uno de sus familiares ha tenido alguna vez un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad joven • si tiene la presión arterial alta • si sufre migraña • si tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)
Interrumpa el tratamiento con Dretinelle y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de coágulo en la sangre, tales como: dolor intenso y/o inflamación en una de sus piernas dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo dificultad repentina para respirar tos repentina sin una causa clara dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migraña 5 pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble dificultad o incapacidad para hablar vértigo o desvanecimiento debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo Dretinelle y cáncer Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan píldoras combinadas, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de píldoras. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusual.
Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que usted está tomando Dretinelle, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de los días de uso de comprimidos placebo). Si estos san-grados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe investigar la causa. Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo
Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa, no ha tenido vómitos o diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.
Dretinelle y uso de otros medicamentos
Informe siempre a su médico que medicamentos o preparados a base de hierbas está tomando.
También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Dretinelle Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Dretinelle pierda efectividad previniendo el embarazo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto incluye: • Medicamentos utilizados en el tratamiento de
• epilepsia (por ejemplo primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) • tuberculosis (por ejemplo, rifampicina) 6• Infecciones por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina) • presión arterial alta en los vasos sanguíneos en los pulmones (bosentan) • La planta medicinal hierba de San Juan. • Dretinelle puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo: • medicamentos que contienen ciclosporina • el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de Dretinelle con los alimentos y bebidas
Dretinelle se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario. Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando la píldora, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas. Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Dretinelle Si se queda embarazada durante el tratamiento con
Dretinelle debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Dretinelle en cualquier momento (ver “Si quiere dejar de tomar Dretinelle”)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactancia
En general, no se recomienda tomar Dretinelle durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debe consultar con su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Dretinelle tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Dretinelle
Dretinelle contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar el medicamento.3.
CÓMO TOMAR DRETINELLE
Cada blíster contiene 21 comprimidos activos rosas y 7 comprimidos blancos placebo
Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados de Dretinelle están colocados en orden. Una tira contiene 28 comprimidos. 7
Tome un comprimido de Dretinelle cada día, con una pequeña cantidad de agua si fuera necesario.
Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa durante los primeros 21 días, y después un comprimido de color blanco durante los últimos 7 días. A continuación, debe comenzar la toma de una nueva tira (21 comprimidos rosas y 7 blancos). Por lo tanto, no existe un descanso entre dos tiras.
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para un orden correcto, siga la dirección de las flechas de la tira.
Preparación de la tira
Para ayudar a recordar la toma diaria del anticonceptivo, cada tira (blíster)de Dretinelle viene con siete pegatinas adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido.
Según el día de la semana en el que vaya a comenzar a tomar los comprimidos, debería escoger la pegatina semanal adhesiva correspondiente, por ejemplo, si empieza en miércoles, pegue la que indica “MIE” como comprimido inicial. A continuación, hay que pegar la pegatina correspondiente en la parte superior izquierda del envase, en la posición “Inicio”. De esta manera, hay un día de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede comprobar visualmente si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se deben tomar los comprimidos.
Durante los 7 días en los que usted toma comprimidos blancos placebo (los días placebo) suele comenzar el sangrado (también llamada hemorragia por deprivación). Habitualmente esto comienza el segundo o tercer día después de haber tomado el último comprimido activo, de color rosa, de
Dretinelle. Una vez que haya tomado el último comprimido de color blanco, debe comenzar con la siguiente tira, tanto si el sangrado a parado como si no. Esto significa que usted debería comenzar todas las tiras justo el mismo día de la semana y la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted toma Dretinelle de esta manera, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en que esté tomando los comprimidos placebo. Cuándo puede empezar con la primera tira
• Si usted no ha usado ningún anticonceptivo con hormonas en el mes anterior.
Comience a tomar Dretinelle el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Dretinelle el primer día de su periodo, esta protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero entonces debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un condón) durante los primeros 7 días.
• Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.
Usted puede comenzar a tomar Dretinelle preferiblemente al día siguiente tras el último comprimido activo (el último comprimido conteniendo el principio activo) de la anterior píld