Composición:
Cada comprimido contiene: Temozolomida de 20, 100 y 200 mg.
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente, por ejemplo glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico. Tratamiento de primera línea para pacientes con
melanoma metastásico avanzado. Glioblastoma multiforme recientemente diagnosticado concomitantemente con la
radioterapia y posteriormente como terapia de mantención.
Acción Terapéutica:
Antineoplásico.
Presentaciones:
Envase conteniendo 5 comprimidos de 20, 100 y 250 mg.
Posología:
Dosis usual en adultos:
Astrocitoma, anaplásico, refractaria. Oral, inicialmente 150 mg por metro cuadrado de superficie corporal, 1 vez al día durante 5 días consecutivos durante ciclos de tratamiento de 28 días. La dosis puede incrementarse a 200 mg por metro cuadrado de superficie corporal 1 vez al día, durante 5 días consecutivos durante ciclos de tratamiento de 28 días si los recuentos absolutos de neutrófilos del nadir y el día 29, día 1 del próximo ciclo son ³ 1.5 x 109 glóbulos rojos L (1500 glóbulos por microlitros) y los recuentos de plaquetas del nadir y día 29, día 1 del próximo ciclo son de ³ 100 x 109 glóbulos por L (100.000 glóbulos por microlitro). Si en cualquier momento de la terapia el recuento absoluto de neutrófilos cae por debajo de 1 x 109 glóbulos por L (1000 glóbulos por microlitro) o el recuento de plaquetas cae por debajo de los 50 x 109 glóbulos por L (50000 glóbulos por microlitro), la dosis para el próximo ciclo debe disminuir en 50 mg por metro cuadrado de superficie corporal, pero no a una dosis menor que 100 mg por metro cuadrado de superficie corporal, que es la dosis menor recomendada.
Dosis geriátrica usual:
Astrocitoma, anaplástico, refractario (ver Dosis usual en adultos). Aquellos pacientes con más de 70 años de edad pueden llegar a experimentar una tasa mayor al Grado 4 de neutropenia y Grado 4 de trombocitopenia en el primer ciclo de la terapia que los pacientes de menor edad.
Oral 75 mg diario por 42 días concomitantemente con
radioterapia focal (60G y administrada en 30 fracciones) seguido por terapia de mantenimiento con temozolomida por 6 ciclos. La
radioterapia focal incluye el lecho del tumor o el sitio de la resección con 2 a 3 cm de margen. No se recomiendan reducciones de dosis durante la fase concomitante; sin embargo, interrupción de dosis o discontinuación de las mismas pude producirse si se presenta toxicidad. La temozolomida debe ser continuada a través del período de tratamiento concomitante de 42 días si todas esta condiciones se presentan: recuento absoluto de neutrófilos > 1.5 x 109 por L. Recuento de plaquetas > 100 x 109 x L. Criterios Comunes de toxicidad (CTC) toxicidad no hematológica 0.5 y 109 por recuento de plaquetas > 10 y 109 por litro. Recuento plaquetario > 100 x 109 por L. Ctc Toxicidad no Hematológica