Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
DOSIER
ASOFARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Mosaprida.
Cada comprimido contiene:
Citrato de mosaprida dihidratado
equivalente a ………… 2.50 y 5.00 mg
de citrato de mosaprida
Excipiente, cbp ………… 1 comprimido
Gastrocinético indicado en: Reflujo esofágico, gastroparesia, dispepsia no ulcerosa, náusea y vómito.
Después de la administración oral de 5 mg, mosaprida fue absorbida del tracto gastrointestinal rápidamente y los niveles plasmáticos de la droga aparecen entre las 0.5 y 1 hora con una concentración sérica promedio (Cmáx., = 30,7 mg/ml) 8 horas después de la ingesta.
La vida media (1,4 y 2 horas) fue independiente de la dosis administrada, la concentración estable se obtuvo al 2º día de la administración.
Presenta una unión a las proteínas de 99% con una concentración de 1 mcg/ml.
Se metaboliza en el hígado y se elimina por la orina.
La recuperación urinaria de mosaprida y su metabolito M1 fueron también independientes de la dosis en el rango de 5 a 40 mg en toma única, indicando una cinética lineal de mosaprida con este rango de dosis.
La ingesta de alimentos no afecta en forma relevante la farmacocinética de mosaprida.
Debe indicarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
En pacientes ancianos debe considerarse una reducción de la dosis.
Pediatría: No se ha comprobado la seguridad y eficacia en la administración en niños.
No hay experiencia sobre la seguridad de la administración de mosaprida durante el embarazo por lo que la medicación no debe administrarse salvo que los beneficios superen al riesgo. Tampoco se recomienda en el período de lactancia.
La administración simultánea de anticolinérgicos puede disminuir la actividad farmacológica de mosaprida.
La aceleración del vaciamiento gástrico producido por DOSIER® puede afectar el grado de absorción de otros fármacos. Puede disminuir su absorción en el estómago y aumentarla en el intestino.
Pueden presentarse en algunos casos: Aumento TGO, TGP, fosfatasa alcalina y ?-GTP.
Debido a que no se cuenta con información pre-clínica suficiente, no se recomienda el uso de mosaprida durante la gestación.
DOSIER® se administra por vía oral, las dosis recomendadas son:
No se han registrado casos de sobredosis con mosaprida.
Caja con 20, 30, 40 y 60 comprimidos.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Vía de administración: Oral.
Dosis: La que el médico señale.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia.
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