Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
DOLUVITAL
VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS
Paracetamol.
Cada 100 ml de solución (gotas) contienen:
Paracetamol ……….. 10.00 g
Vehículo, cbp ………. 100.00 ml
Analgésico y antipirético, para el alivio de la fiebre, el dolor y algunas molestias relacionadas con gripe y catarro.
Este producto ha demostrado clínicamente una acción antipirética y analgésica rápida y eficaz en niños de 3 meses a 3 años.
El efecto analgésico del paracetamol es tanto periférico al interferir con la activación y sensibilización de los nociceptores, mediante el bloqueo de la síntesis de prostaglandinas como central al inhibir la síntesis de prostaglandinas a nivel neuronal.
Su actividad antitérmica se debe al bloqueo de prostaglandina E a nivel hipotalámico con vasodilatación y sudación.
El paracetamol tiene una absorción intestinal rápida y casi total. Principalmente en forma pasiva a partir del intestino delgado. La velocidad de absorción depende en alto grado del vaciamiento del estómago. Su distribución es rápida y casi total. Su distribución es rápida en los medios líquidos y tejidos.
El inicio del efecto terapéutico con la dosis oral es de 0.5 horas y la duración es de alrededor de 4 horas. Su vida media plasmática es del orden de 2 horas y su concentración plasmática máxima se alcanza entre los 15 y 30 minutos.
Las concentraciones séricas máximas ocurren de 40 a 60 minutos después de la dosis oral. La biodisponibilidad oral y rectal es de 60 a 98% y 30 a 40% respectivamente. El volumen de distribución es de 0.8 a 1.36 kg. La vida media de eliminación es de 2 a 4 horas. El paracetamol tiene una baja unión a proteínas plasmáticas.
El metabolismo hepático es extenso y sigue dos vías mayores y la eliminación en la orina se hace en forma glucuroconjugada (55%) y sulfoconjugada (30%) 4% en forma de cisteína y 4% como ácido mercaptúrico. Solamente de 1 a 4% se excreta sin cambio en la orina y 2.0% en la bilis una pequeña fracción (menos de 4%) se transforma con la intervención del citocromo P450 en un metabolito que se conjuga con el glutatión.
Según datos recientes el metabolismo del paracetamol no se altera en caso de insuficiencia hepática, ni en el paciente anciano.
El DOLUVITAL* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al paracetamol. Daño hepático y anemia.
Debe emplearse con cautela en pacientes con nefro y hepatopatía avanzada. Si la fiebre o el dolor persisten por más de 72 horas debe consultarse al médico.
La excreción en la leche materna, a dosis terapéuticas, es del orden de 0.1 a 1.85%, niveles que se consideran seguros para el lactante. Se debe consultar al médico antes de su administración durante el embarazo y la lactancia.
A las dosis terapéuticas recomendadas es bien tolerado las dosis adversas son raras y usualmente leves.
Con gran frecuencia se han reportado agranulocitosis, pansitopenia, trombositopenia y anemia hemolítica, erupciones cutáneas u otras reacciones de hipersensibilidad.
Se han reportado que el paracetamol potencializa el efecto de acenocumarol. Se recomienda administrar paracetamol cuatro horas antes de la administración con colestiramina.
Se debe tener especial cuidado en pacientes que ingieren medicamentos hepatotóxicos, particularmente con fármacos antifímicos, antialérgicos y probenecid.
La administración de paracetamol puede falsear la determinación de la uricemia por el método del ácido fosfotúnstico y de la glicemia por el método de la glucosa oxidasa-peroxidasa.
No aplica en presentaciones pediátricas.
Oral en niños.
El rango de dosis resumiendo es de 20 a 30 mg/kg de peso.
Dosis y modo de empleo:
No se administre a niños menores de 3 meses.
Las manifestaciones de una ingestión masiva durante las primeras 24 horas son, náusea, vómito, letargia, sudación y dolor abdominal.
La sobredosificación con paracetamol puede producir heptatotoxicidad y las manifestaciones se hacen aparentes entre 12-48 horas 72-96 horas después e la ingestión caracterizándose por AU momento en la concentración de aminotransferasa, bilirrubina y tiempo de potrombina en el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia renal, además se han reportado anormalidades miocardicas y pancreatitis el tratamiento con el antídoto se debe iniciar tan pronto como sea posible, en cualquier caso de sobredosificación con paracetamol deberá administrarse de inmediato acetilcisteina para que este tratamiento sea efectivo deberá iniciarse en las siguiente 8 horas de la ingestión.
Solución gotas caja con frasco con 15 ml y gotero adjunto y caja con frasco con 30 ml y gotero adjunto.
Todas las anteriores en venta libre, venta Wal-Mart y en Comercial Mexicana. Además de lo anterior todas éstas también en presentación GI.
En la presentación del sector salud clave (106) en fras o con 15 ml y gotero integrado también en presentación normal y en presentación GI.Protéjase de la luz. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. No se administre por más de 5 días seguidos.
Hecho en México por: LABORATORIOS VALDECASAS, S.A.
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058
Colonia Tlalpan
14430 México, D.F.
® Marca registrada
Reg. Núm. 71489, SSA
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