Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
DOFEN
PARGGON, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Diclofenaco sódico.
Cada ampolleta de solución inyectable contiene:
Diclofenaco sódico ……….. 75 mg
Agua inyectable, cbp …….. 3 ml
En la aplicación intramuscular de 75 mg de diclofenaco se alcanzan concentraciones plasmáticas pico de 2.5 mg/ml (8 micromoles/lt.). El área bajo la curva de concentración que se obtiene al administrarse la misma dosis, es aproximadamente al doble de la que se obtiene aplicada por vía rectal u oral, ya que la sustancia activa se metaboliza en casi 50% en su paso por el hígado por estas vías. Alcanza concentraciones plasmáticas importantes en 30 minutos. Después de su completa absorción, se distribuye ampliamente, encontrándose las mayores concentraciones en hígado y riñón. El 99.7% se une a las proteínas séricas, sobre todo a la albúmina. Concentraciones adecuadas aparecen en el líquido sinovial, permanece por más tiempo que en el plasma.
Las actividades del diclofenaco en los tejidos inflamados es la de inhibir la síntesis de prostaglandinas PGE, y tromboxano TXB1 en 50 a 60% y la prostaglandina PGF en 30%. Inhibe la migración leucocitaria y la actividad de la catepsina B1 disminuyendo la degradación del cartílago articular.
El diclofenaco alivia el dolor por mecanismo de acción periférico; principalmente en los tejidos inflamados, inhibe eficazmente la síntesis de prostaglandinas, evitando su efecto sensibilizante sobre los receptores dolorosos al estímulo de bradicinina.
Las dosis repetidas no causan acumulación del fármaco. Concentraciones adecuadas del fármaco aparecen rápidamente en el líquido sinovial, persistiendo por tiempo más prolongado que en el plasma.
Eliminación: Se excreta cerca de 60% en orina, el resto por vía biliar y en forma de diversos metabolitos. La vida media del proceso de excreción es de 1.2 a 2 horas, la vida media de excreción en pacientes con insuficiencia renal moderada, es la misma que en pacientes con función renal normal, pero se prolonga en pacientes con insuficiencia renal severa.
En pacientes con función cardiaca o renal disminuida, en pacientes tratados con diuréticos y aquellos que han sido sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores.
En caso de que aparezca úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal relacionadas con la medicación, ésta debe suspenderse.
Por razones médicas se exige cautela en enfermos de edad avanzada.
Aquellos pacientes que manejan vehículos automotores y que durante el tratamiento experimenten vértigo o algún otro trastorno nervioso, deberán dejar el tratamiento.
No se administre durante el embarazo ni la lactancia.
Tracto gastrointestinal: Dolores abdominales, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia.
Rara vez, hemorragias gastrointestinales, melena, úlcera péptica, perforación, diarrea sanguinolenta. Ocasionalmente, colitis ulcerativa o proctocolitis de Crohn, estomatitis aftosa, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.
Sistema nervioso central: Vértigo, aturdimiento, cefalea y algunas veces fatiga. Pocas veces, parestesias, trastornos de la sensibilidad o de la visión, trastornos de la memoria, desorientación, tinnitus, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas y alteraciones del gusto.
Piel: Eritemas, erupciones, raras veces urticaria.
El uso concomitante de otro antiinflamatorio no esteroideo puede favorecer la aparición de efectos colaterales.
Se recomienda vigilancia estrecha a pacientes tratados con anticoagulantes.
Se impone precaución cuando se empleen antiinflamatorios no esteroideos menos de 24 horas antes o después de un tratamiento con metotrexato, ya que puede aumentar la toxicidad de éste.
Dosis: En adultos la dosis diaria es de una ampolleta intramuscular profunda para tratamientos de corta duración, se puede aumentar hasta 2 ampolletas por día.
No debe usarse por más de 2 días.
Vía de administración: Intramuscular profunda.
Se desconoce un cuadro clínico específico por intoxicación con diclofenaco sódico, por lo que las medidas a tomar son las siguientes: lavado de estómago y administración de carbón activado.
Se efectuarán medidas de apoyo contra: hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.
Caja con 2 ampolletas de 3 ml con 75 mg.
Caja con 4 ampolletas de 3 ml con 75 mg.
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