Discral Tabletas

DISCRAL

TABLETAS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Sucralfato.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Sucralfato ……………… 1 g

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

El sucralfato está indicado en el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, gastritis, gastropatía provocada por AINES y profilaxis en las úlceras por estrés.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El sucralfato corresponde a una sal básica de aluminio del octasulfato de sucrosa. Actúa localmente en el sitio ulcerado de la mucosa gastroduodenal sin ejercer efectos sistémicos. Solo 5% de octasulfato de sucrosa y 0.005% de aluminio se absorben desde la vía gastrointestinal. Debido a que el sucralfato pudiera unirse a las proteínas presentes en los alimentos, se recomienda su administración 1 hora antes o 2 horas después de consumir estos. El sucralfato no es metabolizado por el hombre y la pequeña cantidad absorbida es eliminada sin cambios por la orina.

El sucralfato forma un complejo proteico adherente y protector en el sitio de la úlcera. La afinidad del sucralfato por las lesiones mucosas se explica por su adhesividad y la formación de puentes polivalentes entre los polianiones del sucralfato cargados negativamente y las proteínas cargadas positivamente, presentes en los cráteres de la úlcera. Este complejo protege a la úlcera de las acciones del ácido, la bilis y la pepsina, coadyuvando al proceso de cicatrización. El sucralfato posee además otras dos acciones: inhibe directamente la actividad de la pepsina y adsorbe sales biliares. Sólo tiene actividad antiácida débil. El sucralfato no altera el tiempo de vaciamiento gástrico ni la función digestiva normal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Puede enmascarar los síntomas en pacientes con cáncer gástrico. En pacientes con diálisis aumenta el riesgo de acumulación de aluminio y presentación de efectos tóxicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda el uso de sucralfato durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

El efecto adverso más común relacionado con la administración de sucralfato es la constipación; otros efectos gastrointestinales incluyen diarrea, náusea, malestar gástrico, indigestión y sequedad de boca. También se han reportado, exantema, prurito, dolor de espalda, mareos, somnolencia y vértigo.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de ciertos medicamentos como tetraciclina, fenitoína, cimetidina, warfarina, amitriptilina, ciprofloxacino, norfloxacino, orfloxacino y teofilina. Esta interacción aparentemente no es sistémica, y se supone resulta de la unión de estos medicamentos al sucralfato en la vía digestiva.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

A la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existe evidencia que el sucralfato posea potencial carcinogénico, mutagénico o teratogénico, ni que afecte la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral.

La dosis oral recomendada en adultos es 1 g cuatro veces al día o 2 g dos veces al día con el estomago vacío (1 hora antes de cada comida y al acostarse). La dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la úlcera duodenal es 1 g dos veces al día o 2 g por la noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La administración concomitante de sucralfato y productos que contienen aluminio pueden aumentar la carga sistémica de aluminio. Los pacientes con riesgo de acumulación y toxicidad (osteodistrofia, osteomalacia y encefalopatía) por aluminio incluyen aquellos con insuficiencia renal crónica o sujetos a diálisis.

Presentaciones:

Caja 40 tabletas de 1 g en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para el médico.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Azafrán Núm.123
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
Acondicionado por: Tecnofarma, S.A. de C.V.
Azafrán Núm.123
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
Tecnofarma, S.A. de C.V.
Oriente 10 Núm. 8
Colonia Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.

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Reg. Núm. 171M94, SSA IV
093300CI060078/IPPA