Diovan Hct

COMPOSICIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
Principios activos: (S)-N-valeril-N-{[2?-(lH-tetrazol-5-il) bifenil-4-il]metil}-valina (DCI = valsartán) y 1,1-dióxido de 6cloro-3,4-dihidro-2H-l,2,4-benzotiadiazina-7-sulfonamida (= hidroclorotiazida).
Cada COMPRIMIDO contiene: 80 mg de valsartán más 12,5 mg de hidroclorotiazida, o 160 mg de valsartán más 12,5 mg de hidroclorotiazida, o 160 mg de valsartán más 25 mg de hidroclorotiazida, o 320 mg de valsartán más 12,5 mg de hidroclorotiazida, o 320 mg de valsartán más 25 mg de hidroclorotiazida. Exc. c.s.p.
DIOVAN® HCT 80/12,5mg: Comprimidos recubiertos con película, ovalados, indivisibles, con dimensiones aproximadas de 10,2 mm por 5,4 mm y 3,7 mm de espesor y un peso de 156 mg aproximadamente. Los comprimidos son de color anaranjado claro, con la leyenda HGH impresa en una cara y CG en la otra.
DIOVAN® HCT 160/12,5mg: Comprimidos recubiertos con película, ovalados, indivisibles, con dimensiones aproximadas de 15,2 mm por 6,2 mm y 4,4 mm de espesor y un peso de 312 mg aproximadamente. Los comprimidos son de color rojo oscuro, con la leyenda HHH impresa en una cara y CG en la otra.
DIOVAN® HCT 160/25mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, indivisibles, con dimensiones aproximadas de 14,2 mm por 5,7 mm y 4,5 mm de espesor y un peso de 310 mg aproximadamente. Los comprimidos son de color marrón anaranjado! con la leyenda HXH impresa en una cara y NVR en la otra.
DIOVAN® HCT 320/12,5mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, indivisibles, con dimensiones aproximadas de 17,7 mm por 8,2 mm y 5,6 mm de espesor y un peso de 608 mg aproximadamente. Los comprimidos son de color rosa, con la leyenda HIL impresa en una cara y NVR en la otra.
DIOVAN® HCT 320/25 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, indivisibles, con dimensiones aproximadas de 17,7 mm por 8,2 mm y 5,6 mm de espesor y un peso de 620 mg aproximadamente. Los comprimidos son de color amarillo, con la leyenda CTI impresa en una cara y NVR en la otra.
El aspecto de los comprimidos puede variar de un país a otro. Es posible que algunas dosis farmacéuticas no estén disponibles en todos los países. Las presentaciones autorizadas para Perú son: DIOVAN® HCT 80/12,5mg, DIOVAN® HCT 160/25 mg y DIOVAN® HCT 160/12,5mg

FARMACODINAMIA: La hormona activa del SRAA es la angiotensina II, que se forma a partir de la angiotensina I por efecto de la ECA. La angiotensina I se une a receptores específicos situados en la membrana celular de diferentes tejidos. Posee multitud de efectos fisiológicos y, en particular, contribuye de manera directa e indirecta a la regulación de la tensión arterial. Por ser un potente vasoconstrictor, la angiotensina II ejerce una respuesta presora directa. Además, favorece la retención de sodio y estimula la secreción de aldosterona.
El valsartán es un antagonista específico de los receptores de angiotensina II que presenta actividad por vía oral. Actúa selectivamente en los receptores del subtipo AT1 responsables de los conocidos efectos de la angiotensina II. El aumento de las concentraciones plasmáticas de angiotensina II que sigue al bloqueo, de los receptores AT1 por parte del valsartán puede estimular el receptor AT2 no bloqueado, lo que parece compensar los efectos del receptor AT1. El valsartán carece de actividad agonista parcial en el receptor AT1 y muestra una afinidad por el receptor AT1 mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces mayor) que por el receptor AT2.
El valsartán no inhibe la ECA, también denominada cininasa II, que convierte la angiotensina I en angiotensina II y degrada la bradicinina. No se prevé una potenciación de los efectos secundarios relacionados con la bradicinina. En los ensayos clínicos en los que se comparó el valsartán con un inhibidor de la ECA, la incidencia de tos seca fue significativamente menor (P