Prospecto: información para el usuario
Digoxina Teofarma 0,25 mg/ml solución inyectable
Digoxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Digoxina Teofarma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Digoxina Teofarma
3. Cómo usar Digoxina Teofarma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Digoxina Teofarma
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Digoxina Teofarma y para qué se utiliza
La digoxina pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucósidos cardíacos. Estos
medicamentos se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón, como insuficiencia
cardíaca y para el tratamiento de ciertas irregularidades del ritmo cardíaco.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Digoxina Teofarma
No use Digoxina Teofarma
? si el paciente es alérgico (hipersensible) a digoxina, a digitoxina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
? si el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco debidas a la intoxicación con otros
glucósidos cardíacos
? si el paciente padece problemas graves del corazón tales como inflamación del corazón,
agrandamiento del músculo del corazón, problemas en la conducción de los impulsos eléctricos en
el corazón o ritmo cardíaco irregular, incluyendo síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de
afección cardiaca).
Advertencias y precauciones
Este medicamento ha de utilizarse exclusivamente bajo la supervisión y control del médico.
Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento:
? Si el paciente sufre alteraciones del ritmo cardíaco
? Si el paciente ha sufrido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio)
? Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las dos últimas semanas algún otro
glucósido cardíaco
? Si el paciente padece alguna enfermedad del riñón
? Si su médico le ha indicado que el paciente tiene niveles altos de calcio en sangre, o que tiene
niveles bajos de magnesio o de potasio en sangre
? Si el paciente padece alguna enfermedad del tiroides
? Si el paciente padece alguna enfermedad pulmonar o respiratoria
? Si el paciente padece alguna enfermedad del estómago o del intestino
La digoxina puede producir cambios en el electrocardiograma que no reflejan toxicidad.
Si usted va a someterse a una intervención quirúrgica o va a recibir tratamiento con anestésicos, debe
informar previamente a su médico que está en tratamiento con digoxina.
Uso de Digoxina Teofarma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de alguno de los siguientes:
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de problemas de estómago e intestino (sucralfato,
propantelina) incluyendo laxantes y los utilizados para problemas de indigestión (antiácidos,
caolín, carbón medicinal) diarrea (sulfasalazina, difenoxilato con atropina) y vómitos
(metoclopramida).
• Fenitoína, utilizada para el tratamiento de la epilepsia
• Itraconazol, anfotericina B, utilizados en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos.
• Alprazolam, diazepam, utilizados para el tratamiento de la ansiedad
• Agentes beta-bloqueantes (propanolol o atenolol), utilizados para el tratamiento de la tensión
sanguínea elevada (hipertensión) o del ritmo irregular del corazón (arritmias)
• Antiinflamatorios como carbenoxolona, glucocorticoides, ACTH, indometacina, fenilbutazona y
salicilatos
• Colestiramina, colestipol, utilizados para bajar el colesterol
• Ciclosporina, utilizada después de un transplante y también se puede utilizar para el tratamiento de
eczemas, psoriasis, enfermedades reumáticas y colitis ulcerosa)
• Salbutamol y teofilina, utilizados para el tratamiento del asma
• Nefazodona, trazodona, antidepresivos tricíclicos, utilizados para el tratamiento de la depresión
• Quinina, utilizada en el tratamiento de la malaria
• Penicilamina, utilizada en el tratamiento de la artritis reumatoide
• Relajantes musculares (cloruro de suxametonio, pancuronio)
• Sales de calcio
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la alteración del ritmo cardíaco (amiodarona,
flecainida, propafenona, quinidina)
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) (prazosin,
captopril, nisoldipina, lacidipina, nitrendipina, felodipino, tiapamilo, verapamilo, diltiazem,
reserpina)
• Medicamentos que le ayudan a eliminar líquidos del cuerpo (diuréticos) (espironolactona,
triamtereno, amilorida)
• Medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias (tetraciclinas,
eritromicina, claritromicina, roxitromicina, trimetropina, gentamicina, neomicina, rifampicina
• Medicamentos simpaticomiméticos, como la adrenalina
Embarazo y lactancia
Si se está embarazada o en periodo de lactancia, se cree que podría estar embarazada o se tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
La dosis administrada es menos predecible en mujeres embarazadas, por lo que pueden necesitar una
dosis mayor de digoxina durante el embarazo. Al igual que con otros medicamentos el uso de
digoxina durante el embarazo sólo se debe considerar cuando el beneficio clínico esperado para la
madre supere cualquier posible riesgo para el feto en desarrollo.
Se han comunicado efectos adversos fetales, como aborto o muerte fetal en madres con toxicidad por
digital, cuando se ingirió una gran cantidad de digoxina.
Aunque la digoxina se excreta en la leche materna, las cantidades son mínimas, por lo que no es
necesario interrumpir la lactancia, aunque se debe controlar la frecuencia cardíaca en el lactante.
Conducción y uso de máquinas
La administración de digoxina puede afectar a su visión. Por ello se aconseja precaución a la hora de
conducir o utilizar máquinas hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
Digoxina Teofarma solución inyectable contiene etanol
Este medicamento contiene un 9% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 77,8
mg por 1 ml (1 ampolla), lo que equivale a 1,9 ml de cerveza o 0,8 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
3. Cómo tomar Digoxina Teofarma
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico le indicará la cantidad de este medicamento que se le debe administrar en función de su
edad, peso corporal, función renal, de si padece alguna enfermedad o si está tomando algún otro
medicamento.
Las ampollas deben administrarse por vía intravenosa lenta. El medio de disolución adecuado es la
solución salina isotónica o una solución de glucosa al 5%.
Adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años:
o Dosis de inicio
Administración rápida:
0,75 mg diarios (1 ampolla 3 veces al día) durante 2 a 4 días.
En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor riesgo de toxicidad, por ejemplo en ancianos, la
inicial por vía parenteral debe administrarse en dosis divididas cada seis horas, administrándose
aproximadamente la mitad de la dosis total en la primera dosis. Debe evaluarse la respuesta clínica
antes de administrar cada dosis adicional.
Administración moderadamente rápida:
0,5 mg diarios (1 ampolla 2 veces al día) durante 3 días.
Administración lenta:
Se deben administrar de 0,25 a 0,75 mg (1 a 3 ampollas) diariamente durante 1 semana seguidos por
una dosis de mantenimiento. La respuesta clínica generalmente se pone de manifiesto en el plazo de
una semana.
La elección entre una pauta de administración lenta o rápida dependerá del estado clínico en el que
usted se encuentre y de la gravedad de su enfermedad.
o Dosis de mantenimiento:
Su médico decidirá la dosis de mantenimiento que se le debe administrar dependiendo de su respuesta
al tratamiento. La dosis normal es de 0,125 a 0,75 mg de digoxina al día (de media ampolla a 3
ampollas). Si usted es más sensible a los efectos adversos de digoxina, puede ser suficiente una dosis
de mantenimiento de 0,0625 mg al día o inferior.
Recién nacidos, lactantes y niños menores de 10 años
o Dosis inicial por vía parenteral:
Esta se debe administrar de acuerdo al siguiente esquema:
Recién nacidos pretérmino