Dexoltryn Solucion

DEXOLTRYN

SOLUCION
Auxiliar en el tratamiento de la tos

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Dextrometorfano y ambroxol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano ……….. 225 mg

Clorhidrato de ambroxol ………………….. 225 mg

Vehículo, cbp ……………………………… 100 ml

Infantil:

Cada 100 ml contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano ……….. 113 mg

Clorhidrato de ambroxol ………………….. 150 mg

Vehículo, cbp ……………………………… 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Mucolítico y antitusivo. DEXOLTRYN proporciona alivio de la tos, debido a irritaciones menores de los bronquios y de la garganta, coadyuva en los procesos broncopulmonares que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre el árbol respiratorio.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El clorhidrato de ambroxol se absorbe completamente después de haber sido administrado por vía oral, un tercio de la dosis es metabolizado como efecto de primer paso en el hígado. Con la ingestión en ayunas, la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2½ horas aproximadamente. El bromhidrato de dextrometorfano administrado por vía oral se absorbe totalmente a través del tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado. Los principales metabolitos son excretados por vía renal. Tiene un inicio de acción observable a los 20 ó 30 minutos de su ingestión. Esta acción se prolonga por 6 horas aproximadamente.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Historia de dispepsia ulcerosa.
• Pacientes con tratamiento con inhibidores de la MAO.
• No usarse con medicamentos tranquilizantes, enfermedades hepáticas, asma.

Precauciones generales:

En dosis mayores a las recomendadas puede provocar depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

En algunos casos puede provocar náuseas, diarrea, vómito y gastritis.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No debe administrarse a pacientes que están en tratamiento con inhibidores de la MAO o furazolidona. Medicamentos depresivos del sistema nervioso central, con bebidas alcohólicas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El dextrometorfano puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y transaminasa pirúvica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A través de estudios experimentales se ha demostrado que el clorhidrato de ambroxol y el bromhidrato de dextrometorfano carecen de dichos efectos.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Infantil:

• 2 a 3 años: 5 ml cada 6 a 8 horas.
• 4 a 6 años: 7.5 ml cada 6 a 8 horas.
• 7 a 12 años: 10 ml cada 6 a 8 horas.

Adolescentes y adultos:

• Niños mayores de 12 años y adultos: 10 ml cada 6 a 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se excede la dosis recomendada puede provocar nerviosismo, mareos, insomnio, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar. En casos de sobredosificación se ha reportado excitación más que sedación, en caso de presentarse se recomienda tratamiento sintomático.

Presentaciones:

Caja con frasco con 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para el médico. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. No se use en el embarazo y la lactancia. Contiene 14% de otros azucares.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 169M2003, SSA VI
DEAR-03363100704/6R2003/IPPA