Desogestrel/etinilestradiol Sandoz 0,15 Mg/0,03 Mg

Desogestrel/Etinilestradiol Sandozesunanticonceptivooralcombinado,tambiénllamadopíldora.

Cada comprimidocontiene unapequeñacantidaddedostiposdehormonasfemeninas:unprogestágeno desogestrel y un estrógeno etinilestradiol.

Éstasayudanaqueustednosequedeembarazada,deigualmodoquesushormonasnaturalesevitanque concibadenuevo cuando yaestá embarazada.

La píldoraanticonceptivacombinada le protege dequedarse embarazadade tresmaneras. Estashormonas:

1. hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación),
2. tambiénespesanelfluido(enelcuellodelútero),loquehacequeseamásdifícilparalos espermatozoides alcanzar elóvulo,

alteranelrecubrimientointernodelúteroparahacerqueseamenosprobablequeaceptealóvulo fecundado.

Consideraciones generales

Antes de que pueda empezar a tomar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz, sumédico le haráalgunas preguntas sobre sus antecedentes personales de salud y los de sus parientes cercanos. El médico también le medirá la tensión arterial y, en funciónde su situación personal,también puede realizar otraspruebas.

En esteprospecto sedescribenvarias situaciones en lasquedebe dejardeutilizar Desogestrel/EtinilestradiolSandoz, o en las que la fiabilidadde lapíldora puedeversedisminuida. En estas situacionesno debetener relaciones sexuales, o debetomar precaucionesadicionalesanticonceptivas no hormonales (pej.: utilizar un preservativo u otrométodo de barrera).No utilice elmétodo del ritmo o elde la temperatura basal. Estosmétodospuedenno ser fiables porque Desogestrel/EtinilestradiolSandozalteralos cambiosmensuales delatemperaturacorporal y delmoco cervical.

Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz,aligual que los demás anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH (SIDA) nicontra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.

No tomeDesogestrel/Etinilestradio Sandoz

• si tiene (o ha tenido alguna vez) uncoágulo sanguíneoenun vaso sanguíneo de las piernas (trombosis), de lospulmones(emboliapulmonar) u otros órganos,
• si tiene (o hatenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• si tiene (o ha tenido alguna vez) unaenfermedadque pueda ser indicativa deun infarto demiocardio en el futuro(por ej.: angina de pechoque causa dolorintenso en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (por ej.: unaccidente cerebrovascular leve transitorio sin efectos residuales),
• sitieneunaenfermedadquepuedeaumentarelriesgo de un coágulo en las arterias. Esto sucede con las siguientesenfermedades:
• • diabetesconlos vasos sanguíneos dañados,
  • tensión arterialmuy alta,
  • nivelmuy altode grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos),
• sitiene alguna alteración de la coagulación de la sangre (por ej.:deficiencia de proteína C),
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una forma determinada de migraña (con los llamados síntomas neurológicos focales),
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis),
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática todavía no se ha normalizado,
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado,
• si tiene (o ha tenido alguna vez) o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos genitales,
• si tiene cualquier sangrado vaginal sin explicación,
• si es alérgica a etinilestradiol o desogestrel, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidosen la sección 6).

Advertenciasyprecauciones

En algunas situaciones tienequetomarprecauciones especialesmientrasutilice Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz o cualquier otra píldora combinada, y sumédico puedetenerque realizarle revisionesmédicas con regularidad. Antes de empezar a utilizar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz informe a sumédico si se da alguna de las siguientes afecciones. Consulte a sumédico también si se da alguna de las siguientes afecciones o si éstas aparecen oempeoranmientras está utilizando Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz:

• siun pariente cercanotiene o hatenido alguna vez cáncer demama,
• si tiene una enfermedaddel hígado ode la vesículabiliar,
• si tiene diabetes,
• sitiene depresión,
• si tiene enfermedadde Crohn o enfermedadinflamatoria intestinal (colitisulcerosa),
• si tieneuna enfermedadde la sangre llamada SHU (síndromehemolítico-urémico;que causadaño renal),
• si tiene una enfermedad de la sangre llamada anemia drepanocítica,
• si tiene epilepsia (ver “Uso deDesogestrel/EtinilestradiolSandozcon otrosmedicamentos“),
• si tiene una enfermedaddel sistema inmunitario llamada LES (lupus eritematoso sistémico),
• si tiene unaenfermedad que ha aparecido por primera vez durante el embarazo o la utilización previa dehormonas sexuales (por ej.: pérdidade audición, unaenfermedad de la sangre llamada porfiria,exantema con ampollas durante el embarazo (herpes gestacional), unaenfermedad nerviosaquecausamovimientos bruscos del cuerpo (corea de Sydenham),
• si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (pigmentación de la piel, especialmente de la cara o el cuello conocida como “manchas del embarazo”). En tal caso, evite la luz solar directa o la radiaciónultravioleta.
• si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Debe acudir al médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como: hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad paratragar o urticaria junto con dificultad para respirar.

Lapíldora yloscoágulossanguíneos venosos y arteriales (trombosis)

Trombosis venosa

La utilización de cualquier píldora anticonceptivacombinada, incluida Desogestrel/EtinilestradiolSandoz,aumenta el riesgo de aparición deuncoágulosanguíneo venoso(trombosis venosa)encomparacióncon lasmujeres que notoman ninguna píldora anticonceptiva.

Si toma Desogestrel/EtinilestradiolSandoz, presenta un riesgodedesarrollar trombosisvenosamayorque lasmujeresqueutilizanotraspíldoras combinadasque contienen el progestágeno levonorgestrel.

El riesgo decoágulos sanguíneos venosos enlas usuarias de píldoras combinadas aumenta:

• alaumentar la edad,
• si tiene sobrepeso,
• si uno de sus parientes cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en las piernas, los pulmones (embolia pulmonar)
• u otros órganos cuando era joven.
• si tiene que ser sometida a cirugía, si ha sufrido un accidente grave o si está inmovilizada durante mucho tiempo.

Es importante que le diga a su médico que está utilizando Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz, ya que puede tener que interrumpir su administración.

Su médico le dirá cuándo debe volver a empezar a tomar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz.

Normalmente será aproximadamente a las dos semanas decomenzar a caminar.

Las probabilidadesde que tengaun coágulode sangre aumentanaltomar lapíldora:

• de 100.000mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, aproximadamente 5-10 puedenteneruncoágulo desangreenunaño.
• de100.000mujeres quetoman una píldora como Desogestrel/EtinilestradiolSandoz, 20-40 pueden teneruncoágulo desangreenunaño,se desconoce la cifra exacta .
• de 100.000mujeres que están embarazadas,aproximadamente 60 pueden tener un coágulo desangreenunaño.

Uncoágulo de sangreen las venas puede desplazarse hasta los pulmones y obstruirlos vasos sanguíneos (se conocecomo embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre enlas venas puedensermortalesel 1%–2% de los casos.

El nivel de riesgopuede variarenfunción deltipo de píldoraquetome.Comente con sumédicolas opciones disponibles.

Trombosis arterial

La utilización de píldorascombinadas ha estado relacionadacon un incremento del riesgo decoágulos sanguíneos arteriales (trombosis arterial),porejemplo, enlos vasossanguíneos del corazón (ataque al corazón) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo decoágulos sanguíneosarterialesenlas usuariasde píldoras combinadasaumenta:

• si es fumadora. Se le recomienda encarecidamente que deje de fumar cuando utilice Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz, especialmente si es mayor de 35 años,
• si le aumenta el contenido en grasa (colesterol o triglicéridos) de la sangre,
• si tiene sobrepeso,
• si alguno de sus parientes cercanos ha tenido alguna vez un ataque al corazón o accidente cerebrovascularcuando erajoven,
• si tiene la tensión arterial alta,
• si tiene migrañas,
• si tiene un problemade corazón (problemas en válvulas,una alteración del ritmo cardíaco).

Interrumpala administración de Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz y póngase en contactocon su médico inmediatamente si advierte posibles signos decoágulos desangre talescomo:

• dolor y/o hinchazón intensos en una pierna,
• dolor intenso súbito en el pecho que puede irradiarse al brazo izquierdo,
• dificultad súbita en la respiración,
• tos de aparición súbita sin una causa aparente,
• cualquier dolor de cabeza inusual, grave o prolongado, o empeoramiento de migraña,
• ceguera parcial o total, o doble visión,
• dificultad o incapacidad de hablar,
• mareos o desmayos,
• debilidad, sensación extraña opérdidadela sensibilidad de cualquierpartedel cuerpo.

La píldora yel cáncer

Se hanobservado casos de cáncer demama conuna frecuencia ligeramentemayor en lasmujeres queutilizabanpíldoras combinadas,pero sedesconoce si la causa es el tratamiento.Por ejemplo,podría ser que se detecten más tumores en lasmujeres quetoman píldoras combinadas porque sumédico les hace revisionesmédicas conmayor frecuencia. La aparición detumores demama va siendogradualmentemenor después dedejar detomar los anticonceptivoshormonales combinados. Es importanteque se explore con regularidadlasmamas y quesepongaencontacto consumédico sinotacualquierbulto.

Enusuariasde píldoras se han descritocasos raros detumores hepáticos benignosy, enmenos casos todavía, tumores hepáticosmalignos. Póngaseen contacto con elmédico si tiene un dolor abdominalinusualmente intenso.

Sangrado entre periodos

Durantelosprimerosmeses que estétomando Desogestrel/EtinilestradiolSandoz, puede quetenga sangrado imprevisto (sangradoen otra semana diferente ala de descanso). Si estesangrado se produce durantemás de unosmeses,o si comienza alcabode algunosmeses, elmédico tiene queaveriguar qué es lo que novabien.

Qué debe hacer si no aparece sangradoen lasemana de descanso

Si ha tomadotodosloscomprimidoscorrectamente,no ha sufrido vómitos ni diarrea grave yno ha tomado otrosmedicamentos, esmuy poco probable que esté embarazada.

Si el sangrado previsto no se ha producido dos veces sucesivas,entonces podría estar embarazada. Consultea sumédicoinmediatamente. Nocomience la tira siguientehasta que esté segurade que no está embarazada.

Uso de Desogestrel/Etinilestradiol Sandozcon otrosmedicamentos

Comunique siempre almédico quémedicamentos o fitopreparados está tomando. Comunique también a cualquier otro médico u odontólogo que le recete otromedicamento (o al farmacéutico) que esta tomando Desogestrel/EtinilestradiolSandoz. Ellos pueden decirle sitiene quetomar precauciones anticonceptivas adicionales (p ej.: preservativos) y,en caso necesario,durante cuánto tiempo.

Algunosmedicamentos pueden hacer que Desogestrel/Etinilestradiol Sandozseamenoseficazpara evitar el embarazo,opueden causar sangradoimprevisto. Éstos incluyen:

Medicamentosutilizadosparael tratamientode:

• la epilepsia (por ej.: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina).
• la tuberculosis (por ej.: rifampicina).
• las infecciones por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos tales como griseofulvina,penicilina, tetraciclina).

El fitopreparado hierba de SanJuan.

Desogestrel/EtinilestradiolSandozpuedeinfluiren elefecto de otrosmedicamentos como, pej.:

• los medicamentos que contienen ciclosporina.
• el medicamento antiepiléptico lamotrigina (podría causar un aumento de la frecuencia de las crisis).

Consulte a sumédico o farmacéuticoantes deutilizar cualquiermedicamento.

Uso deDesogestrel/Etinilestradiol Sandozconalimentosy bebidas

Desogestrel/EtinilestradiolSandozsepuedetomarconosinalimentos,siesnecesarioconunapequeña cantidad deagua.

Análisis de laboratorio

Si necesita un análisis de sangre,coméntele a sumédico o al personal de laboratorio que está tomando lapíldora, ya que los anticonceptivos hormonales pueden afectar a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Si estáembarazada,no tome Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz.Si se quedaembarazada mientras toma Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz, interrumpa el tratamiento inmediatamente ycontactecon elmédico.Si desea quedarseembarazada, puede dejar de tomar la píldora encualquiermomento.

Consulte a su médico ofarmacéutico antesdeutilizar cualquier medicamento.

Lactancia

Engeneral no se recomiendautilizar Desogestrel/EtinilestradiolSandozen casode que lamujer esté en período de lactancia. Si quiere tomarlapíldoramientras está enperíodode lactancia,consulte asumédico.

Fertilidad

No existe evidencia que sugiera ningún efecto a corto o largo plazo de infertilidad tras el uso de este medicamento. Sin embargo, en las pacientes que han recibido anticonceptivos orales similares, se ha producido ocasionalmente infertilidad temporal tras la suspensión del tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antesdeutilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso demáquinas

Noexiste información que indique que la utilización de Desogestrel/Etinilestradiol Sandozinfluyeen la conducción oel us