Desmopresina Solucion Para Nebulizar

DESMOPRESINA

SOLUCION PARA NEBULIZAR

CBMSS 1097

Tratamiento de la diabetes insípida central

PIZZARD

Indicaciones terapeuticas:

Desmopresina está indicada en el tratamiento de la diabetes insípida central, debida a insuficiencia de hormona antidiurética y en la polidipsia temporal consecutiva a traumatismo craneoencefálico o cirugía de hipófisis. También es útil desde el punto de vista diagnóstico, ya que permite determinar la capacidad de los riñones para concentrar la orina en exámenes de funcionamiento renal.

La actividad antidiurética de desmopresina está indicada en el tratamiento de niños con enuresis primaria nocturna.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a desmopresina o alguno de los ingredientes de la fórmula. Se evitará su uso en pacientes con enfermedad de Von Willebrand grave tipos I o IIB; hemofilia A con valores de factor VIII 5% o hemofilia B. No es conveniente utilizar desmopresina en pacientes con polidipsia psicógena, enfermedad coronaria, hipertensión arterial, congestión nasal, infecciones respiratorias o rinitis alérgica. Se sugiere evitar el uso de desmopresina intranasal en pacientes con alteraciones de la mucosa nasal (cicatrización, edema exudado, obstrucción o rinitis atópica grave), y en este caso se puede utilizar la solución inyectable.

Precauciones generales:

Desmopresina no debe ser administrada en pacientes con nefritis crónica con retención de sustancias nitrogenadas. Debe usarse con cuidado en pacientes con asma, epilepsia, migraña, insuficiencia cardiaca u otros estados que pueden intensificar la retención de agua.

Se utilizará con cautela en personas con predisposición a formación de trombos, padecimientos que se acompañan de desequilibrios hidroelectrolíticos (por ejemplo fibrosis quística) y en enfermos con coronariopatía, cardiopatía hipertensiva o ambas a la vez.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen reportes de que desmopresina atraviese la placenta y a dosis terapéuticas la cantidad distribuida es tan pequeña que si se llega a excretar en la leche materna, no alcanza la concentración para causar problemas en el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

La aplicación nasal de desmopresina en raras ocasiones se acompaña de algunas de las siguientes reacciones adversas:

• Sistema cardiovascular: Rubor facial, presión arterial elevada, dolor torácico, palpitaciones, taquicardia, trombosis coronaria (raras veces).
• Sistema nervioso central: Cefalea, somnolencia, mareo, insomnio, agitación, trombosis cerebral (raras veces).
• Sistema respiratorio: Rinitis, infección de vías respiratorias superiores, epistaxis, irritación y congestión nasal.
• Sistema gastrointestinal: Náuseas, cólicos abdominales, dispepsia, vómitos.
• Sistema endocrino y metabólico: Hiponatremia, intoxicación hídrica.
• Sistema genitourinario: Dolor vulvar, balanitis.
• Otras: Prurito o sensibilidad a la luz.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se debe administrar desmopresina junto con cimetidina, ya que puede desencadenar bradicardia.

La indometacina puede aumentar la magnitud de la actividad, pero no la duración antidiurética. La carbamazepina, clorpropamida, fludrocortisona y el clofibrato pueden incrementar su efecto antidiurético. Agentes terapéuticos como litio, adrenérgicos, tetraciclinas, heparina y demeclociclina además del alcohol disminuyen su efecto antidiurético.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportados efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Diabetes insípida central: La dosis es individual en diabetes insípida, pero se recomienda una dosis de 5 a 40 µg/día promedio para un adulto, hasta dosis de 0.2 a 1.2 mg.

En niños de 3 a 12 años, la dosis recomendada es de 5 a 30 µg/día en una sola dosis.

Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es 0.1 a 0.2 mg tres veces al día.

Enuresis nocturna: La dosis inicial recomendada es de 0.2 mg a la hora de acostarse.

Si esta dosis no es suficientemente efectiva, se aumenta la dosis hasta 0.4 mg. Se debe insistir en la restricción de líquidos.

Prueba de capacidad de los riñones para concentrar orina: La dosis recomendada en adultos es de 40 µg, y de 10 a 20 µg para niños mayores de 12 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay antídoto específico para contrarrestar los efectos de una sobredosificación de desmopresina.

Si se presenta una retención intensa de líquidos a causa de una sobredosis se debe suspender la administración del medicamento y administrar un diurético tipo furosemida para iniciar la eliminación urinaria de líquido.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a una temperatura entre 2 y 8°C. No se congele. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
PIZZARD	Solución para nebulizar 8.9 mg/100 ml	Envase con 2.5 ml
PIZZARD	Solución para nebulizar 8.9 mg/100 ml	Envase con 5 ml