Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Evenorin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina Evenorin, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.
ConservaciÓn de desloratadina evenorin
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister, CAD:.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos bucodispersables, comuníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables
El principio activo es desloratadina. 4 Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Povidona (K – value 22.5-27)
Copolímero de metacrilato de butilo básicos
Laurilsulfato de sodio
Sebacato de dibutilo
Sílice coloidal hidratado
Dextratos
Silicificada, Celulosa microcristalina
Óxido de hierro rojo (E-172)
Croscarmelosa de sodio
Sucralosa
Tutti frutti
Estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina Evenorin 5 mg comprimido bucodispersables EFG son rosa, oblongo, comprimidos planas y de diámetro aproximadas de 8.0 mm.
Desloratadina Evenorin 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, se envasan en
[OPA/(OPA/Aluminio/PVC)/CC Kraft papel / PET/Aluminio] blíster de 10, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ó 100 dosis. Los blíster se acondicionan en cajas de cartón.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.,
Ag. Varvara 123 51
Athens, Greece
Este prospecto ha sido aprobado en enero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/