PROSPECTO dermodiatic®
solución monodosisclorhexidina al 1% COMPOSICIÓN
Por 5 ml de solución monodosis: Clorhexidina (D.C.I.) digluconato……………..50 mg
Agua purificada c.s.p. …………………………….5 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución para uso cutáneo, 10 envases monodosis de 5 ml.
ACTIVIDAD Antiséptico dermatológico.
TITULAR Y FABRICANTE Titular : LABORATORIOS DIAFARM, S.A. Av. d’ Arraona, 119-123. 08210 Barberà del Vallès (Barcelona) ESPAÑA
Fabricante: LABORATOIRES GILBERT Route de Lion-sur-Mer. 14200-Hérouville Saint Clair. FRANCIA
INDICACIONES
Desinfección de la piel, erosiones, pequeñas heridas superficiales, quemaduras leves y rozaduras.
CONTRAINDICACIONES
Este producto no debe utilizarse en caso de alergia a la clorhexidina (o a otra sustancia perteneciente a su misma especie química).
No debe aplicarse en: ojos (o cerca de ellos), oído, interior de la boca ni en mucosas. En caso de contacto accidental lavar inmediatamente con abundante agua.
PRECAUCIONES
• Este producto es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir. • No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción o de inyección, ni para la desinfección de pequeño material quirúrgico. • No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas sin consultar al médico. • El producto no debe utilizarse en niños con menos de 30 meses sin consultar al médico. • Debe evitarse el empleo simultáneo o sucesivo de otros antisépticos o de jabón. • No utilizar con más frecuencia que la indicada en el apartado posología, ni en áreas extensas, ni con vendajes oclusivos. • En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas, consultar al médico. • Las ropas que hayan estado en contacto con DERMODIATIC SOLUCIÓN MONODOSIS no deben lavarse con lejía u otros hipocloritos, pues se produciría una coloración pardusca en los tejidos, por lo que deben utilizarse detergentes a base de perborato sódico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
INTERACCIONES
Teniendo en cuenta las posibles interferencias (antagonismo, inactivación, etc.), debe evitarse el empleo simultáneo o sucesivo de antisépticos, salvo con otros compuestos catiónicos.
El producto es incompatible con los derivados aniónicos (jabones) ya que la clorhexidina se comporta como un catiónico.
Su capacidad antiséptica es parcialmente inhibida por productos orgánicos (sueros, etc.) y por los fosfolípidos.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
No hay contraindicaciones especiales al respecto. Consultar al médico en estos casos.
Efectos sobre la capacidad de conducción No se han descrito.
Uso en niños No utilizar en menores de 30 meses, sin consultar al médico.
POSOLOGÍA
Se recomienda no realizar más de 2 aplicaciones diarias del producto.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
NO INGERIR. USO EXTERNO SOBRE LA PIEL.
Limpiar y secar la herida antes de aplicar DERMODIATIC SOLUCIÓN MONODOSIS directamente sobre la herida afectada.
SOBREDOSIS
En caso de ingestión accidental oral masiva debe acudirse inmediatamente a un centro médico o consultar al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
• Riesgo de efectos sistémicos. • Posibilidad de reacción alérgica de contacto (eczema) y fotosensibilidad (por exposición al sol de la zona tratada).
OTRAS PRESENTACIONES
DERMODIATIC SOLUCIÓN envase de 50 ml.
CONSERVACIÓN
Conservar protegido de la luz, manteniendo los envases monodosis en la caja externa.
CADUCIDAD
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
SIN RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: noviembre 2000 MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios