Dermanol Ungüento

DERMANOL

UNGÜENTO
Tratamiento de las hemorroides y las lesiones anorrectales

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Lidocaína, hidrocortisona, subacetato de aluminio y óxido de zinc.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Lidocaína ……………………….. 5.0 g

Acetato de hidrocortisona ……. 0.25 g

Subacetato de aluminio ………. 3.5 g

Oxido de zinc …………………… 18.00 g

Indicaciones terapeuticas:

Fisuras anales, prurito anal, criptitis, hemorroides, pre y posoperatoriamente en operaciones proctológicas y en exámenes anorrectales.

Analgésico y antiinflamatorio esteroideo.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Considerando que el sitio de acción es a nivel local y la pobre absorción tanto de la lidocaína como de la hidrocortisona en el sitio de aplicación, hacen que sus niveles plasmáticos sean extremadamente pequeños y por lo cual carecen de significancia para realizar estudios farmacocinéticos.

DERMANOL Ungüento se adhiere bien a las mucosas y se remueve fácilmente con agua por la base hidrofólica; el periodo de iniciación del efecto es breve y su duración es prolongada, por lo que constituye un buen anestésico tópico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a las sustancias activas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se recomienda administrar con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

A diferencia de los anestésicos locales derivados de la procaína que han dado lugar a reacciones alérgicas, la lidocaína es una xilidida y esta característica le confiere una tolerancia extrema. En raras ocasiones se han reportado prurito, hipertermia en sitio de aplicación y ardor.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado hasta la fecha interacciones medicamentosas y de otro género.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Durante el uso de DERMANOL no se han reportado modificaciones en los resultados de las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A estas mínimas concentraciones la lidocaína e hidrocortisona no son carcinogénicas, teratogénicas o mutagénicas, ni tienen efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Se administrará el ungüento por la mañana y por la tarde, mientras duren las molestias agudas; cuando disminuyan las molestias reducir a una aplicación.

Vía de administración: Rectal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no se han reportado.

Presentaciones:

Caja con tubo con 20 g y aplicador rectal.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila

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Reg. Núm. 152M89, SSA IV
IEAR-208582/RM2001/IPPA