Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
DEBEONE D.T. NF / DEBEONE NF
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Metformina.
DEBEONE* D.T. NF:
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de metformina ……….. 850 mg
Excipiente, cbp ……………………. 1 tableta
DEBEONE* NF:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de metformina ……….. 500 mg
Excipiente, cbp ……………………. 1 tableta
DEBEONE* D.T. NF / DEBEONE* NF (metformina) está indicado en el tratamiento de:
Farmacocinética:
Absorción: La metformina, posterior a su ingesta oral, se absorbe en el intestino delgado en un tiempo de 0.9 a 2.6 horas, manteniendo una biodisponibilidad de 50 a 60% a dosis terapéuticas. En el caso de la presentación de liberación prolongada, la liberación del fármaco se mantiene hasta por 7 horas.
Distribución y metabolismo: Las concentraciones máximas en plasma posterior a la ingesta de una dosis se alcanzan en la primera hora, no existiendo unión a proteínas plasmáticas.
Se identifica un mínimo metabolismo hepático de 10% del fármaco, a través de hidroxilación en el sistema microsomal, teniendo como metabolito la hidroximetilbiguanida, sin actividad biológica. La vida media plasmática se establece entre 1.7 y 4.5 horas.
Excreción: Dado que la mayor parte de la droga (90%) no sufre biotransformación, ésta se elimina por vía renal de manera inalterada. Se presupone que ello se realiza por un mecanismo de secreción del túbulo proximal, en función de que su velocidad de depuración es superior a la velocidad de filtración glomerular.
Una presentación de acción prolongada ofrece una diversidad de ventajas en comparación con otros hipoglucemiantes orales.
Es bien conocido que el beneficio de un hipoglucemiante oral se encuentra vinculado con la capacidad de no-variabilidad en las concentraciones sanguíneas de glucosa. De acuerdo con este principio, el diseño de liberación prolongada de nuestro producto evita la ingestión de varias tomas diarias.
Con esto contribuye a que no existan cambios en la concentración sanguínea de glucosa motivada por la toma de varias tabletas al día (tomas fraccionadas), al mismo tiempo que ofrece la posibilidad de ajustar la dosis con mayor seguridad y eficiencia terapéutica.
Farmacodinamia: Estudios recientes han comprobado que los efectos de las biguanidas, especialmente la metformina, se realizan a través de mecanismos extrapancreáticos, lo cual establece una ventaja funcional al poder ser utilizados en combinación con sulfonilureas, e incluso en casos de diabetes tipo I con resistencia a la insulina.
Mecanismo de acción: Son cuatro los mecanismos fundamentales:
La metformina está contraindicada en todos aquellos procesos que implican un riesgo de toxicidad, tales como:
Se contraindica durante el embarazo y la lactancia, por no contar con estudios clínicos que demuestren su seguridad, a menos que los posibles beneficios superen los riesgos al producto, riesgo presente en forma principal durante el primer trimestre del embarazo.
Se describen tres efectos indeseables preponderantes con el uso de dosis elevadas:
Estas alteraciones son de fácil control y transitorias, que se corrigen en forma adecuada ajustando o disminuyendo la dosis.
Sin embargo, su presentación no condiciona mayor problema dada su fácil corrección con el uso de glucosa.
Metformina interfiere con la absorción de vitamina B12 aportada por vía oral ya sea en alimentos o complementos vitamínicos, disminuyendo así su incorporación orgánica.
La ingesta concomitante con bebidas alcohólicas potencia el efecto hipoglucemiante de la metformina, por lo cual se deben hacer las recomendaciones respectivas al paciente bajo tratamiento.
La metformina potencia el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas y de la insulina.
Biometría hemática: Debido al efecto de la metformina de interferencia con la absorción de vitamina B12, puede condicionar a largo plazo la presentación de cuadros de anemia megaloblástica.
No existen reportes documentados de teratogenicidad de las biguanidas, aunque se han descrito asociaciones esporádicas con casos de trombocitopenia neonatal con el uso de sulfonilureas.
Dada la escasez de estudios controlados en humanos no se recomienda su utilización durante el embarazo y la lactancia.
Dosis:La dosis de metformina se debe individualizar para cada caso en particular, siendo recomendable iniciar con una dosis de 500 mg, e ir graduando la dosis hasta un máximo de 3 g al día, previa a la ingesta de alimentos, preferentemente por la mañana.
El incremento en la dosis se correlaciona con el control de glucosa en sangre, siendo posible el uso de dosis de 2.55 a 3 g como máximo, divididos en dos tomas (ver tabla).
| Esquema de dosificación | |||
|
Dosis diaria tableta
| Desayuno | Comida | Cena |
| 1 | 1 | — | — |
| 2 | 1 | — | 1 |
| 3 | 1 | 1 | 1 |
| 4 | 2 | — | 2 |
| 5 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 2 | 2 | 2 |
Las tabletas de liberación prolongada ofrecen la posibilidad de ajustar la dosis con mayor seguridad y eficiencia terapéutica.
La dosis recomendada es de 2 a 3 tabletas al día, pudiendo seguir el siguiente esquema:
|
Dosis diaria tableta
| Desayuno | Comida | Cena |
| 2 | 1 | — | 1 |
| 3 | 1 | 1 | 1 |
En la terapia combinada con sulfonilurea se recomienda siempre iniciar con dosis bajas y adecuar la dosis de sulfonilurea de acuerdo con la glucemia del paciente.
En pacientes diabéticos insulinodependientes tipo I, la administración conjunta con insulina permite reducir la dosis de esta última y obtener así una mejor estabilización de la glucemia.
La medición de la glucemia capilar permite una adaptación cotidiana de la posología con insulina.
Si la dosis de insulina es inferior a 40 unidades, DEBEONE* D.T. NF / DEBEONE* NF se administra con la posología habitual y de acuerdo con el control metabólico individual.
Simultáneamente se reduce la insulina dos a cuatro unidades cada dos días.
Vía de administración: Oral.
La dosis máxima terapéutica de metformina es de 3 g al día. El uso de dosis mayores o la ingesta accidental se manifiesta por la presencia de reacciones adversas de índole gastrointestinal como náusea, vómito y diarrea.
En casos susceptibles se presenta una hipoglucemia acentuada.
El manejo básicamente es sintomático procediendo a un lavado gástrico y a la utilización de soluciones glucosadas.
Se debe tener en mente el riesgo de acidosis láctica. El diagnóstico debe ser confirmado mediante determinación de niveles plasmáticos de lactato y metformina y el paciente deberá ser remitido a un hospital para su manejo intensivo.
Cajas con 15, 30 y 60 tabletas de liberación prolongada de 850 mg.
Cajas con 30 y 60 tabletas de 500 mg.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Vía de administración: Oral.
Dosis: La que el médico señale.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este producto no es sustituto de la insulina. No está indicado en el coma diabético, ni hiperosmolar. El uso terapéutico de este producto no excluye el cumplimiento de las indicaciones dietéticas e higiénicas de la diabetes mellitus. La aparición de manifestaciones de intolerancia gástrica (náusea, vómito), será motivo de consulta a su médico.
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