Cronal Jarabe

CRONAL

JARABE
Antihistamínico

VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS

–

Denominacion generica:

Clorfenamina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Maleato de clorfenamina …….. 0.050 g

Vehículo, cb …………………… 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

El CRONAL* está indicado para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica, manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas y angioedema, mejoramiento de reacciones alérgicas a sangre o plasma. También está indicado en el tratamiento de reacciones anafilácticas, conjuntamente con epinefrina.

El CRONAL* Jarabe a menudo alivia las afecciones cutáneas como eccema alérgico, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, picaduras de insectos, dermografismo y reacciones medicamentosas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La clorfenamina es un antagonista H1, es absorbida en el aparato gastrointestinal. Administrada oralmente las concentraciones pico se alcanzan en 2 a 3 horas y tiene una duración de acción de 4 a 6 horas. El fármaco se distribuye en el organismo incluyendo el SNC.

Su absorción por vía oral es mayor a 80%; la vida media en plasma es de 15 horas aproximadamente. Su volumen de distribución es de 1.10 lt./kg y su unión a proteínas plasmáticas es de 69 a 72%.

La administración del CRONAL* Jarabe junto con los alimentos disminuye considerablemente su biodisponibilidad.

Se excreta sin cambios por la orina.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes del CRONAL* o a otros antihistamínicos con estructura química similar.
• No debe emplearse en pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa, ni en niños menores de 12 años.
• No debe emplearse en pacientes con glaucoma de ángulo derecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática y obstrucción del cuello de la vejiga, asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular incuyendo la hipertensión.

Precauciones generales:

Los antihistamínicos tienen mayor tendencia a causar mareo, sedación e hipertención en pacientes de edad avanzada (60 años o más). Con el uso del CRONAL* puede ocurrir somnolencia, por lo que se debe advertir a los pacientes de no participar en actividades que requieren estado mental de alerta, como conducir un automóvil u operar equipos, maquinaria, etcétera.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se ha establecido la seguridad de uso del CRONAL* Jarabe durante el embarazo.

Se desconoce si los componentes del CRONAL* Jarabe son excretados en la leche humana, por lo tanto, deben tomarse precauciones cuando se administre este producto en mujeres lactando, valorando el riesgo-beneficio.

Reacciones secundarias y adversas:

El efecto secundario más frecuente es la somnolencia ligera o moderada; otras reacciones adversas posibles comúnmente relacionadas con los antihistamínicos incluyen reacciones adversas cardiovasculares, hematológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han informado reacciones alérgicas generales como urticaria, erupción, choque anafiláctico, sensibilidad a la luz, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) prolongan e intensifican los efectos de los antihistamínicos, pudiendo presentarse hipertensión grave. La administración concomitante de antihistamínicos con alcohol, antidrepresivos tricíclicos, barbitúricos u otros depresores del SNC puede acrecentar el efecto del CRONAL*. Los antihistamínicos pueden inhibir la acción de los anticoagulantes.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se debe descontinuar el uso de antihistamínicos aproximadamente cuatro días antes de la administración de pruebas dermatológicas, ya que estos agentes pueden impedir o disminuir la manifestación de reacciones positivas a indicadores de reacción dermatológica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Niños de 5 a 6 años: 2.5 ml cada 4 a 6 horas.
• Niños de 6 a 12 años: 2.5 a 5 ml cada 4 a 6 horas.
• Niños mayores de 12 años y adultos: 5 a 10 ml cada 4 a 6 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En casos de sobredosis debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia.

Síntomas: Los efectos de sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del SNC (efecto sedante, apnea, disminución de la licidez mental, cianosis, hiperflexia, colapso cardiovascular) hasta estimulación (insomnio, reflexia, alucinaciones, temblores o convulsiones) o inclusive causar la muerte.

Otras señales y síntomas pueden ser mareos, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipotensión.

Los síntomas de estimulación, así como también los síntomas y signos similares a los provocados por la atropina (sequedad de boca, pupilas dilatadas y fijas, rubores, hipertemia y trastornos gastrointestinales) ocurren más fácilmente en niños.

Tratamiento: El tratamiento de los signos y síntomas de sobredosis debe ser coadyuvante y sintomático. No deben emplearse estimulantes (agentes analépticos). La hipotensión puede tratarse con vasodepresores.

Para controlar las convulsiones pueden administrarse barbitúricos de corta duración, diacepam o paraldehído. La hiperpirexia especialmente en niños, puede requerir tratamiento con baños de esponja con agua tibia o mantas hopotérmicas. En caso de apnea se debe aplicar respiración asistida.

Presentaciones:

Caja con frasco con 60 ml y caja con frasco con 120 ml, en el Sector Salud Clave 408 CBMSS, también presentación genérico intercambiable.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco y al amparo de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento contiene un antihistamínico, no debe darse a niños menores de 12 años ni a mujeres lactando. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso, ni con bebidas alcohólicas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS VALDECASAS, S.A.
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058
Colonia Tlalpan 14430 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 83227, SSA
GEAR-105558/RM2002/IPPA