Creliverol-12

COMPOSICIÓN
Cada frasco ampolla de 10 mL contiene: Cianocobalamina cristalina (vitamina B12) 500 mcg
Excipientes c.s.p. 10 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La vitamina B12, que actúa como coenzima en diversas funciones metabólicas, incluyendo los metabolismos de grasas y carbohidratos y la síntesis de proteínas. Es necesaria para el crecimiento, la replicación celular, la hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y de mielina, en gran parte debido a sus efectos sobre el metabolismo de la metionina, el ácido fólico y el ácido malónico. Su acción indispensable en el metabolismo celular le permite un importante rol en el crecimiento corporal, como suplemento en la estimulación del apetito y en la prevención y tratamiento de cuadros carenciales de vitamina B12 como la anemia perniciosa.

INDICACIONES: Uso en casos de deficiencia nutricional o insuficiencia por patología.

CONTRAINDICACIONES: ? Enfermedad de Leber: Se ha observado atrofia del nervio óptico rápidamente después de la administración de la vitamina y en que las concentraciones de cianocobalamina se hallan elevadas.
? Sensibilidad a cianocobalamina o a hidroxicobalamina.
ADVERTENCIAS
Respetar la dosis prescrita.
No tomar el medicamento con alcohol, con antibióticos ni con colchicina.

PRECAUCIONES
? Los individuos sensibles a otras cobalaminas (halladas en forma natural, en los alimentos) pueden ser, asimismo, sensibles a vitamina B12.
? No se han llevado a cabo estudios de Carcinogenicidad en animales o en seres humanos.
? No se han documentado problemas en seres humanos en el curso del embarazo, la lactancia ni en poblaciones pediátrica y geriátrica.

REACCIONES ADVERSAS
? Las vitaminas hidrosolubles rara vez causan toxicidad en personas con función renal normal.
? El tratamiento con vitamina B12 puede desenmascarar los signos de policitemia vera.
? Rara vez, se han descrito reacciones de tipo anafiláctico: Rash cutáneo, escozor, prurito, especialmente después de la administración parenteral de la vitamina.
? Incidencia poco frecuente de diarrea y lesión pruriginosa de piel.frecuentes: Diarrea, comezón de la piel.”

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y/O ALIMENTOS
Existen interacciones de vitamina B12 con: Alcohol: Especialmente, ingestión excesiva durante un lapso mayor a dos semanas.
Aminosalicilatos.
Colchicina, especialmente en combinación con aminoglucósidos: Puede actuar reduciendo la absorción de la vitamina B12 a partir del tracto gastrointestinal, los requerimientos de vitamina B12 pueden estar aumentados en los pacientes que reciben dicha medicación.
Antibióticos: Pueden interferir con el método microbiológico de ensayo para determinar las concentraciones de vitamina B12 en suero y en eritrocito, dando resultados falsamente bajos.
Ácido fólico: Dosis elevadas y prolongadas podrían reducir las concentraciones de vitamina B12 en sangre.

INCOMPATIBILIDADES
Fuera de las anotadas, no se han descrito otras incompatibilidades.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se ha documentado sobredosis para vitamina B12.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para niños:
? Menores de 2 años: ½ frasco ampolla
? Mayores de 2 años: 1 frasco ampolla.
Para adultos: 1 frasco ampolla.
CRELIVEROL-12® Solución podrá tomarse puro o mezclado con jugo de frutas u otras bebidas.
Las dosis se administrarán diaria, interdiaria, semanal o quincenalmente de acuerdo con la naturaleza y severidad de la deficiencia o la afección. El médico tratante habrá de establecer la dosis adecuada así como la duración del tratamiento en cada caso.

PRESENTACIÓN: Caja con 1 frasco ampolla de 10 mL, para administración por vía oral exclusivamente.
No se aplicará, en ningún caso, como inyectable.
MEDIFARMA S.A.
Jr. Ecuador 787, Lima-Perú
Telf.: 332-6200