Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento• • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Clavepen 500/125 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Clavepen 500/125 mg Comprimidos
3. Cómo tomar Clavepen 500/125 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clavepen 500/125 mg Comprimidos
Clavepen®
500/125 mg ComprimidosAmoxicilina / Ácido Clavulánico Cada comprimido contiene:
Amoxicilina (trihidrato)………………………………………………………………………………………. 500 mg
Ácido clavulánico (sal de potasio) ………………………………………………………………………. 125 mg
Los excipientes son: estearato de magnesio, carboximetilalmidón de sodio, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, suspensión de dióxido de titanio (E-171), etilcelulosa, ftalato de dietilo, hipromelosa y dimeticona.
Titular
Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, nº 151 08022 – Barcelona (España).
Responsable de la fabricación Laboratorio Reig Jofré, S.A. Jarama, s/n (Polígono Industrial) 45007 – Toledo (España).
1. QUÉ ES CLAVEPEN 500/125 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZAClavepen 500/125 mg se presenta en un envase conteniendo 12 comprimidos con cubierta pelicular.
Cada comprimido de Clavepen 500/125 mg contiene 500 mg de amoxicilina y 125 mg de ácido clavulánico.
Clavepen (amoxicilina/ác. clavulánico), es un antibiótico activo frente a la mayoría de las bacterias implicadas en las infecciones más habituales.
Clavepen está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por bacterias en las siguientes localizaciones:
– Infecciones de tipo respiratorio, tales como, sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía. – Infecciones génito-urinarias e infecciones abdominales. – Infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones dentales.
También está indicado como continuación por vía oral de los tratamientos iniciados por vía intravenosa de los procesos infecciosos del ámbito hospitalario. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanit
2. ANTES DE TOMAR CLAVEPEN 500/125 mg COMPRIMIDOSNo tome Clavepen 500/125 mg ComprimidosSi es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación.
Asimismo, no tome este medicamento si padece alguna enfermedad grave del hígado.
Tenga especial cuidado con Clavepen 500/125 mg ComprimidosSi después de tomar el medicamento se produjera alguna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.
Clavepen se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón.
Comunique a su médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados de un análisis de
sangre. Toma de Clavepen 500/125 mg Comprimidos con los alimentos y bebidas
Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento antes de las comidas.
Embarazo y lactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Clavepen 500/125 mg
Comprimidos
Por contener clavulanato de potasio como principio activo, es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de Clavepen si se toman conjuntamente. Haga saber a su médico si está tomando alopurinol o probenecid.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando anticonceptivos orales. Al igual que otros antibióticos, Clavepen puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar las precauciones adecuadas.
3. CÓMO TOMAR CLAVEPEN 500/125 mg COMPRIMIDOS MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Clavepen 500/125 mg
Comprimidos.
Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.
Clavepen 500/125 mg Comprimidos deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.La posología habitual en adultos y niños mayores de 12 años será de 1 comprimido tres veces al día
(cada 8 horas), al inicio de las comidas.
No suspenda el tratamiento, aun cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.Es recomendable tomar el comprimido entero y, si se fracciona, tomarlo inmediatamente, pudiendo utilizar como ayuda para su ingestión un poco de agua, leche o zumo de frutas.
Si estima que la acción de Clavepen 500/125 mg Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Clavepen 500/125 mg Comprimidos del que debiera
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento. Si por alguna circunstancia ha tomado más Clavepen 500/125 mg Comprimidos de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420.
Si olvidó tomar Clavepen 500/125 mg ComprimidosNo tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Clavepen 500/125 mg Comprimidos puede tener efectos adversos. Los efectos adversos de este medicamento son normalmente leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo (diarrea, náuseas, vómitos, problemas digestivos, etc.). Estos efectos pueden disminuirse e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarreas persistentes, consulte a su médico.
Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Raramente se han producido casos de
hepatitis e
ictericia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. Este riesgo se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días.
Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones. También raramente se han comunicado un aumento del tiempo de hemorragia y del tiempo de protrombina. En muy raras ocasiones, puede observarse la presencia de cristales en la orina.
Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DECLAVEPEN 500/125 mg COMPRIMIDOSMantenga Clavepen 500/125 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. Los comprimidos deben conservarse en su envase original, cerrado y en lugar fresco y seco hasta el momento de su utilización.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Una vez concluido el tratamiento no se deben utilizar los comprimidos sobrantes. Se recomienda sean devueltos a la Farmacia para su correcta eliminación.
Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2004 Mod. P.05.0 (12/11/03) C02/2000