Citoken T Tabletas

CITOKEN T

TABLETAS
Analgésico y antiinflamatorio

KENDRICK, S.A., LABORATORIOS

–

Denominacion generica:

Piroxicam.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Piroxicam ……………. 20 mg

Excipiente, cbp …….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

CITOKEN*T por sus efectos analgésicos y antiinflamatorios está indicado para el tratamiento sintomático de la osteoartritis, artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, artritis gotosa, espondilitis anquilosante, problemas musculoarticulares, para el dolor posoperatorio o posparto y estados inflamatorios y/o dolorosos (dismenorrea primaria) en ginecología.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

No se ha descubierto aún el mecanismo de acción exacto, se cree que está relacionado principalmente con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por medio de la inhibición de la enzima ciclooxigenasa que es la que cataliza la formación de los precursores de las prostaglandinas (endoperóxidos) a partir del ácido araquidónico.

Absorción: CITOKEN* T es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. Los alimentos disminuyen la velocidad, no así la cantidad de absorción.

Al administrar por vía oral una dosis única de 20 mg de piroxicam, el fármaco aparece en plasma a los 15 a 30 minutos y el pico máximo en la concentración plasmática de 1.5 a 2 µg/ml se alcanza aproximadamente en un lapso de 3 a 5 horas.

Después de administrar dosis múltiples de 20 mg al día el pico en la concentración plasmática es de 3 a 8 µg/ml, presentándose una acumulación sustancial del fármaco. El estado de equilibrio de las concentraciones plasmáticas se logra en 7 a 12 días. No se ha determinado el efecto en las concentraciones plasmáticas del fármaco en pacientes con daño en la función hepática o renal.

Distribución: Con concentraciones plasmáticas de 5 a 30 µg/ml, in vitro 99.3% del piroxicam se encuentra unido a proteínas plasmáticas. El piroxicam se distribuye en el líquido sinovial en concentraciones aproximadas a 40% de las concentraciones plasmáticas, sin embargo, se ha observado una variación substancial de individuo a individuo. Adicionalmente, existen evidencias que el piroxicam se acumula lentamente en cartílago.

Existen evidencias limitadas que el piroxicam se distribuye en la leche en concentraciones de aproximadamente 1% de las concentraciones séricas maternas.

Eliminación: En adultos sanos se ha reportado que la vida media del piroxicam en plasma varía de 14 a 158 horas.

El fármaco es ampliamente metabolizado; en estado de equilibrio aproximadamente 50% del fármaco es metabolizado vía hidroxilación y conjugación con el ácido glucurónico. Los metabolitos obtenidos del metabolismo de piroxicam no tienen actividad antiinflamatoria.

El piroxicam y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina y las heces. La excreción urinaria es aproximadamente el doble de la excreción fecal.

Contraindicaciones:

El piroxicam está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, con úlcera péptica activa, y en pacientes que al administrarles ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroidales presentan reacciones como urticaria, angioedema, broncospasmo o rinitis severa.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial severa, u otras condiciones asociadas con retención de fluidos.

No se administre durante el embarazo, lactancia ni a niños menores de 12 años.

Reacciones secundarias y adversas:

Ocasionalmente se pueden presentar trastornos gastrointestinales, náusea, diarrea o constipación. Se han reportado edemas en los tobillos.

Son muy raros los casos de disminución en la concentración de hemoglobina o hematocrito no relacionada con hemorragias, síndrome nefrótico, nefritis intersticial. En personas de edad avanzada insuficiencia renal, así como en diabéticos, sangrado del tubo digestivo estomatitis, dispepsia, anemia, leucopenia, agravamiento de la insuficiencia cardiaca.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El alcohol incrementa el riesgo de efectos adversos.

Con anticoagulantes, el piroxicam puede provocar la potenciación del efecto anticoagulante, e inhibir la agregación plaquetaria.

El ácido acetilsalicílico disminuye las concentraciones plasmáticas del piroxicam.

El piroxicam también interactúa con cimetidina, digoxina e interfiere con la acción de los diuréticos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, provoca elevaciones de la creatinina, del ácido úrico y de las transaminasas séricas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Aunque no hay datos de estudios controlados en humanos, el piroxicam no ha demostrado ser teratogénico en animales.

Dosis y via de administracion:

CITOKEN*T se administra oralmente, como una dosis al día, aunque puede administrarse en dosis divididas.

Para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide aguda o crónica u osteoartritis la dosis es de 20 mg, así como para la terapia de mantenimiento.

En enfermedades musculoesqueléticas agudas, en los dos primeros días el tratamiento debe ser de 40 mg en dosis única o dividida, posteriormente se reduce a 20 mg por 7 a 14 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Debe considerarse la vida media plasmática del piroxicam.

Vaciar el estómago induciendo el vómito o por lavado gástrico seguir con un tratamiento general sintomático y de soporte, bajo vigilancia médica.

Presentaciones:

Caja con 20 tabletas

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente (a no más de 30°C).

Leyendas de proteccion:

Vía de administración: Oral.

Dosis: La que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo, lactancia ni a menores de 12 años. Este medicamento debe tomarse con los alimentos. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS KENDRICK, S.A.
Textitlán Núm. 42
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 426M96, SSA
LEAR-109336/RM2000/IPPA