Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
CISTICID
MERCK, S.A. de C.V.
Praziquantel.
Cada tableta contiene:
Praziquantel …………. 600 mg
Excipiente, cbp ……… 1 tableta
Praziquantel es un antihelmíntico con amplio espectro de actividad frente a los trematodos (Schistosoma haematobium, S intercalatum, S japonicum, S mansoni, S mattheei, S mekongi, Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, O felineus, Paragonimus westermani, P heterotremus, P africanus, P uterobilateralis y Paragonimus spp.) y cestodos (Tenia saginata, Tenia solium, Hymenolepis nana y Diphyllobothrium latum).
Praziquantel está indicado en el tratamiento de la cisticercosis (neurocisticercosis parenquimatosa y subaracnoidea, y cisticercosis visceral y cutánea), e infecciones por trematodos intestinales (fasciolopsiasis, heterofiasis, metagonimiasis y nanofietiasis), hepáticos (clonorquiasis, opistorquiasis y fascioliasis) y pulmonares (paragonimiasis).
Es el fármaco de elección para tratar la esquistosomiasis, ya que es eficaz contra todas las especies de esquistosomas.
Praziquantel penetra en el parásito actuando rápidamente (media hora aproximadamente) provocando parálisis espástica del parásito, debido a que altera la permeabilidad de la membrana al calcio aumentando el paso de este ión al interior del verme; inhibe además la captación de glucosa del parásito, forzándolo a consumir sus propias reservas de glucógeno. Después de 5 minutos de contacto de praziquantel con los vermes, se observa al microscopio electrónico vacuolización y degeneración del tegumento. Esta acción del praziquantel también se ejerce sobre los huevecillos y las larvas enquistadas de los vermes.
Praziquantel se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal hasta en 80%, sin embargo, sólo una pequeña porción no alterada alcanza la circulación sistémica, debido a la primera fase metabólica. Las concentraciones séricas máximas (2.17 mcg/ml) se alcanzan 1 a 3 horas después de su administración oral. Con la administración oral de 50 mg/kg dosis única en adultos sanos se obtuvo una concentración sérica máxima de 1 mcg/ml en 1 a 2 horas. Su vida media es de 0.8 a 3 horas y sus metabolitos (producto monohidroxilado y polihidroxilado) tienen una vida media de 4 a 5 horas.
La distribución del praziquantel en el tejido humano no ha sido plenamente dilucidado, sin embargo, en estudios se ha observado la misma concentración en tejidos que en suero. Se une a proteínas plasmáticas en 80%. El praziquantel se encuentra en leche materna en 25% de las concentraciones séricas. La cantidad de praziquantel en líquido cefalorraquídeo corresponde de 14 a 24% de los niveles plasmáticos.
El fármaco es rápida y ampliamente metabolizado, principalmente en el hígado por hidroxilación a los metabolitos monohidroxilados y polihidroxilados inactivos. El praziquantel y sus metabolitos son excretados principalmente en la orina. De 70 a 80% de una dosis oral se excreta en las primeras 24 horas. Menos de 0.1% de una dosis oral se excreta sin cambios.
Se recomienda administrarlo con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a severa, o en pacientes con alteraciones del ritmo cardiaco.
Para minimizar los efectos gastrointestinales se recomienda fraccionar la dosis.
No se recomienda su administración a menores de cuatro años.
Los pacientes con neurocisticercosis después de completar el tratamiento con praziquantel pueden presentar fiebre, náuseas, vómito, meningitis y aumento de la presión intracraneal. Dichos síntomas se asocian a la respuesta inflamatoria inducida por la destrucción del cisticerco. Para reducir ésta sintomatología se recomienda la administración de corticoesteroides (prednisona 30 a 40 mg/día o dexametasona 12 a 16 mg/día).
No se ha determinado una relación causal entre praziquantel y efectos teratogénicos en humanos. Puesto que praziquantel se encuentra en la leche materna, la mujer tratada con CISTICID, deberá descontinuar la lactancia temporalmente, reiniciándola 72 horas después de la última administración del medicamento.
Generalmente es bien tolerado, siendo los eventos gastrointestinales los más comunes como dolor abdominal, náusea, vómito, pérdida de apetito, diarrea, sangre en heces y urgencia para defecar; no requiriendo la suspensión del tratamiento, ya que dichos síntomas desaparecen rápidamente. Se han reportado casos de fiebre, mareo, cefalea, somnolencia y malestar general.
Se han reportado casos raros de arritmias, bradicardia, fibrilación ventricular, bloqueos atrioventriculares, eritema, prurito, astenia, convulsiones y vértigo. Se han presentado casos aislados de hiperglucemia en pacientes tratados con praziquantel por neurocisticercosis.
Los pacientes con neurocisticercosis después de completar el tratamiento con praziquantel pueden presentar fiebre, náuseas, vómito, meningitis y aumento de la presión intracraneal; síntomas asociados a la respuesta inflamatoria inducida por la destrucción del cisticerco.
Carbamazepina, dexametasona, fosfofenitoína, fenobarbital y fenitoína disminuyen la concentración plasmática y ABC de praziquantel ya que incrementan su metabolismo.
Cimetidina, itraconazol, ketoconazol, albendazol y eritromicina incrementan la concentración plasmática de praziquantel ya que disminuyen su metabolismo hepático.
Cloroquina disminuye la biodisponibilidad de prazinquantel.
No se conocen hasta la fecha.
En los estudios realizados con animales no existen reportes de carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad ni alteraciones en la fertilidad.
Vía de administración: Oral.
Para el tratamiento de la esquistosomiasis en adultos y niños, administrar en un día 3 dosis de 20 mg/kg a intervalos de 4 a 6 h o una dosis única de 40 mg/kg. Debe valorarse el repetir el tratamiento cada 6 a 12 meses, para prevenir la reinfección principalmente en lugares endémicos.
Las dosis en adultos y niños para las infecciones hepáticas por trematodos como la clonorquiasis y la opistorquiasis son de 25 mg/kg tres veces al día durante 1 o 2 días (intervalos de 4 a 6 horas), o una dosis única de 40 mg/kg. Para infecciones pulmonares (paragonimiasis) se recomienda 25 mg/kg tres veces al día por 2 días (intervalos de 4 a 6 horas).
Para el tratamiento de infecciones intestinales por trematodos, como fasciolopsiasis, heterofiasis, metagonimiasis y nanofietiasis. Se recomienda una dosis de 25 mg/kg tres veces al día durante un día (intervalos de 4 a 6 horas). Sin embargo, también se aconseja una dosis única de 40 mg/kg.
Dosis únicas de 5 a 10 mg/kg se utilizan en adultos y niños con infecciones por tenias y 25 mg/kg en himenolepiasis.
En el tratamiento de la neurocisticercosis la dosis diaria es de 50 mg/kg, dividida en 3 tomas durante 15 días ó 75 mg/kg divididos en tres dosis cada 2 horas, seguido de la aplicación de 10mg de dexametasona intramuscular cuatro horas después de la última dosis y en los dos días siguientes.
Para la cisticercosis visceral o cutánea: 50 mg/kg divididos en tres tomas (cada 8 horas). El tratamiento requiere de 15 días como mínimo.
La seguridad del medicamento en niños menores de cuatro años no ha sido establecida. En pacientes con insuficiencia hepática de moderada a severa el metabolismo de praziquantel puede estar disminuido resultando en concentraciones plasmáticas mayores y prolongación de la vida media.
Aunque no hay experiencia con sobredosificación del fármaco en humanos, se recomiendan lavado gástrico, administración de carbón activado y medidas de apoyo en caso de hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones y depresión respiratoria.
Caja con frasco con 25 ó 75 tabletas de 600 mg.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de cuatro años. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia.
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