Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
–
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓNINYECTABLE3.CÓMO TOMAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓNINYECTABLE6.INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIOCEFTRIAXONA SALA 2g IVPolvo para solución inyectable. EFGCeftriaxona (D.O.E.) El principio activo es Ceftriaxona. Cada vial contiene 2g de Ceftriaxona (D.O.E.) (como ceftriaxona sódica). Una vez reconstituido el contenido del vial con 40 ml de disolvente (ver Apartado 6), la solución contiene
50 mg de Ceftriaxona por ml.
TITULAR:
LABORATORIO RAMÓN SALA, S.L.
Gran Capitán, 10
08970– Sant Joan Despí (Barcelona)
ESPAÑA
FABRICANTE:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Avda. Gran Capitán, nº 10. 08970 Sant Joan Despí. (Barcelona).
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
CEFTRIAXONA SALA 2 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de CEFTRIAXONA. La Ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la CEFTRIAXONA localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para la prevención perioperatoria de infecciones.
2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
No use CEFTRIAXONA SALA 2 g IV: MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – Si Vd. es alérgico a la Ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de CEFTRIAXONA SALA 2 g IV.
Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA SALA 2 g IV:
– Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de Ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado. – Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con Ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones. – Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática severas, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de Ceftriaxona que debe recibir. – Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que Ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de CEFTRIAXONA SALA 1g IV:Este medicamento por contener 83 mg de sodio por gramo de ceftriaxona puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. CÓMO USAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de Ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosNiños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.
Si Vd. recibe más CEFTRIAXONA SALA 2 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de Información
Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.
Si olvidó el uso de CEFTRIAXONA SALA 2 g IV: No reciba una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos,
CEFTRIAXONA SALA 2 g IV puede tener efectos adversos.
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas.
Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos.
Reacciones dérmicas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria,
edema y eritema multiforme. Rara vez se ha manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre,
temblor y otros.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
Mantenga CEFTRIAXONA SALA 2 g IV fuera del alcance de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC o durante 24 horas a
2 – 8 ºC.
Caducidad: CEFTRIAXONA SALA 2 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones
CEFTRIAXONA SALA 1g IV Polvo y disolvente para solución inyectable E.F.G.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La infusión IV debe administrarse al menos durante 30 minutos. Para esta infusión, el vial de Ceftriaxona
2 g se disolverá en 40 ml de una de las siguientes soluciones para infusión libres de calcio: cloruro sódico al 0,9%, cloruro sódico 0,45% + dextrosa 2,5%, dextrosa 5%, dextrosa 10%, dextrano 6% en dextrosa
5%, infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10% o agua estéril para inyección.
Las soluciones de CEFTRIAXONA SALA no deben mezclarse con (ni perfundirse en) soluciones conteniendo otros medicamentos antimicrobianos o en otras soluciones diferentes de las de arriba señaladas a causa de posible incompatibilidad.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2002 MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios