Cefotaxima Torlan 500 Mg Polvo

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ESTUCHE DEL ENVASE UNITARIO VENTA



1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Cefotaxima TORLAN 500 mg.


2. PRINCIPIO(S)
ACTIVO(S)


3.
LISTA DE EXCIPIENTES


4.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Polvo y disolvente para solución inyectable
1 vial y 1 ampolla de disolvente:

Cada vial de polvo contiene 500 mg de cefotaxima (como cefotaxima sódica)

Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.

5.
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa e intramuscular.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.


6.
ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


7.
OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO


8. FECHA
DE
CADUCIDAD

CAD

9.
CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25ºC ó 6 horas en nevera (2-8ºC)

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz
CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es
28022 MADRID




10.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)


11.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN

LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) – España


12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

777276.7 DH O


13.
NÚMERO DE LOTE

Lote

14.
CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.


15. INSTRUCCIONES
DE
USO


16.
INFORMACIÓN EN BRAILLE

Cefotaxima 500 mg iny.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA DEL ENVASE CLÍNICO




1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Cefotaxima TORLAN 500 mg


2. PRINCIPIO(S)
ACTIVO(S)


3.
LISTA DE EXCIPIENTES


4.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Polvo y disolvente para solución inyectable.

100 viales y 100 ampollas de disolvente:

Cada vial de polvo contiene 500 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).

Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.

5.
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa e intramuscular.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.


6.
ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


7.
OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO


8. FECHA
DE
CADUCIDAD

CAD

9.
CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25ºC ó 6 horas en nevera (2-8ºC)

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.


10.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)


11.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN

LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) – España


12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

608380.2 DH O


13.
NÚMERO DE LOTE

Lote

14.
CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO.

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.


15. INSTRUCCIONES
DE
USO


16.
INFORMACIÓN EN BRAILLE

Se incluye en los envases individuales, no en el envase clínico
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA DEL VIAL



1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Cefotaxima TORLAN 500 mg


2. FORMA
DE
ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa e intramuscular.


3. FECHA
DE
CADUCIDAD

CAD.

4.
NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS
Polvo y disolvente para solución inyectable

777276.7 DH O
Código de barras
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios



CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA AMPOLLA DE DISOLVENTE



1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Agua para inyección 2ml

2. FORMA
DE
ADMINISTRACIÓN


3. FECHA
DE
CADUCIDAD

CAD.

4.
NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Barcelona-España


MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios