Capsicof Perlas

CAPSICOF

PERLAS
Antitusivo

PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Benzonatato.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada perla contiene:

Benzonatato ……………………. 100.0 mg

Excipiente, cbp …………………. 1 perla

Indicaciones terapeuticas:

Para el alivio de la tos.

Tos irritativa seca debida a causas diversas y bronquitis de etiología diversa.

Tos irritativa asociada con afecciones broncopulmonares y pleuropulmonares, como neumonía, pleuritis, tuberculosis pulmonar, neumoconiosis y tumores de las vías respiratorias.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Cuando se administra oralmente actúa entre 15 a 20 minutos después. La duración del efecto después de una sola dosis es de aproximadamente 3 a 8 horas. Cuando se aplica localmente se produce un adormecimiento o anestesia completa en la cavidad oral y faríngea con una duración aproximada de 1 minuto. El fármaco se elimina principalmente por excreción urinaria de metabolitos.

El mecanismo de acción del benzonatato involucra efectos periféricos y centrales. Actúa en forma directa sobre los receptores de las fibras aferentes vagales localizadas en bronquios, alvéolos y pleura, produce un efecto anestésico, lo que ocasiona el bloqueo del reflejo de la tos. Centralmente suprime la transmisión del reflejo de la tos a nivel de la unión entre las fibras vagales aferentes y los nervios motores de la médula.

A las dosis recomendadas, el benzonatato no tiene efectos inhibidores a nivel de los centros respiratorios.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No se administre simultáneamente con anestésicos locales del tipo de la procaína (vía oral).

Precauciones generales:

Las perlas se tragan enteras, no deberán triturarse, ni masticarse, de lo contrario se produce insensibilidad en la boca y en la garganta. No se use en menores de 10 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo y la lactancia. Aunque no se dispone de datos sobre los efectos teratogénicos obtenidos en experimentos con animales ni de las experiencias terapéuticas recogidas durante muchos años; se tienen indicios de que tiene una influencia nociva sobre el desarrollo embrionario y/o fetal.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado casos de erupción cutánea, molestias intestinales leves, sedación, dolor de cabeza y mareo, alucinaciones y confusión mental.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se disponen de datos al respecto, pero puede potenciar los efectos de anestésicos locales.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Aunque no se dispone de datos sobre los efectos teratogénicos obtenidos en experimentos en animales, ni de las experiencias terapéuticas recogidas por muchos años, se tienen indicios de que tiene una influencia nociva sobre el desarrollo embrionario y fetal.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Adultos y niños mayores de 10 años: 1 ó 2 perlas cada 8 horas. No exceder la dosis recomendada.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es limitada la información disponible acerca de la sobredosificación con benzonatato. Por ello no está bien definida la sintomatología específica en caso de sobredosis. Se han comunicado los síntomas siguientes: anestesia bucofaríngea (cuando las perlas se mastican o disuelven en la boca), vértigos, náuseas, “sensación de embriaguez”, depresión del SNC, shock y fallo respiratorio.

Tratamiento: Debido a la experiencia limitada, no se conocen medidas específicas. No existe un antídoto. Las medidas generales consisten en lavado gástrico y aplicación de carbón activado. Dado que están deprimidos los reflejos de la tos y las náuseas, se prestará atención especial a la protección contra la aspiración del contenido gástrico de materias administradas oralmente. Se recomienda un tratamiento sintomático y vigilar estrechamente las funciones vitales del paciente.

Presentaciones:

Caja con 20 perlas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene colorante rojo núm. 6 que puede producir reacciones alérgicas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Calle 7 Núm. 6
Fraccionamiento Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 433M89 SSA VI
HEAR-03361201058/6RM2003/IPPA